财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为45,231千美元，较2020年12月31日的50,882千美元有所下降[20] - 截至2021年9月30日，公司短期投资为175,813千美元，较2020年12月31日的226,012千美元减少[20] - 2021年前三季度，公司相关方收入为5,573千美元，较2020年同期的37,352千美元大幅下降[23] - 2021年前三季度，公司研发费用为58,797千美元，较2020年同期的48,339千美元有所增加[23] - 2021年前三季度，公司净亏损为72,732千美元，较2020年同期的22,506千美元扩大[23] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为35,977,294股，较2020年12月31日的35,552,795股增加[20] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为190,560千美元，较2020年12月31日的117,828千美元扩大[20] - 2021年前三季度，公司综合亏损为72,740千美元，较2020年同期的22,523千美元扩大[23] - 截至2021年9月30日，公司总资产为234,121千美元，较2020年12月31日的295,526千美元减少[20] - 截至2021年9月30日，公司总负债为13,681千美元，较2020年12月31日的12,465千美元增加[20] - 2021年前九个月净亏损7273.2万美元，2020年同期为2250.6万美元[32] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为5575.8万美元，2020年同期为2078.6万美元[32] - 2021年前九个月投资活动净现金为4791.6万美元，2020年同期使用22277.2万美元[32] - 2021年前九个月融资活动净现金为201.1万美元，2020年同期为21297.5万美元[32] - 2021年9月30日现金及现金等价物为4523.1万美元，2020年同期为5522.4万美元[32] - 截至2021年9月30日，公司金融资产调整成本为2.03833亿美元，未实现收益8000美元，未实现损失4.8万美元，市场价值2.03793亿美元；截至2020年12月31日，调整成本为2.63729亿美元，未实现收益1.5万美元，未实现损失4.7万美元，市场价值2.63697亿美元[47] - 截至2021年9月30日，公司财产和设备净值为470.6万美元，2020年12月31日为432.1万美元；2021年和2020年截至9月30日的三个月折旧费用分别为40万美元和30万美元，九个月分别为110万美元和100万美元[52] - 截至2021年9月30日，公司应计负债为1032万美元，2020年12月31日为957.6万美元；其他长期负债为75.6万美元，2020年12月31日为86.6万美元[53][54] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月研发服务收入分别为160万美元和560万美元，九个月分别为480万美元和3740万美元[56] - 截至2021年9月30日，公司预留未来发行股份为859.1311万股，2020年12月31日为733.8314万股[64] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司记录的应计费用和其他负债中的负债分别为3000美元和10000美元[72] - 2021年前9个月无限制性股票奖励授予，截至2021年9月30日，未行使的限制性股票奖励总内在价值为60万美元[73][74] - 2021年前9个月公司授予63350份股票期权，2021年9月30日未行使期权3687930份，加权平均行权价格14.50美元[75][77] - 2021年第三季度和前9个月的股票薪酬费用分别为281.1万美元和766.9万美元，2020年分别为116.9万美元和238万美元[78] - 2021年和2020年第三季度租金费用为60万美元，2021年和2020年前9个月租金费用分别为180万美元和190万美元[86] - 公司401(k)固定供款计划，2021年和2020年截至9月30日的三个月供款均为10万美元，九个月供款分别为50万美元和30万美元[91] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，潜在稀释性证券中排除计算稀释后普通股股东每股净亏损的总数分别为3729963股和2972505股[92] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月净亏损分别为2704.5万美元和1653.4万美元，九个月净亏损分别为7273.2万美元和2250.6万美元[92] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月基本和摊薄后普通股股东每股净亏损分别为0.75美元和0.47美元，九个月分别为2.03美元和1.36美元[92] - 2021年第三季度关联方收入为161万美元，较2020年同期的481.4万美元减少320.4万美元[112][113] - 2021年前三季度关联方收入为557.3万美元，较2020年同期的3735.2万美元减少3177.9万美元[120][121] - 2021年第三季度研发费用为2105.2万美元，较2020年同期的1688.4万美元增加416.8万美元[112][114] - 2021年前三季度研发费用为5879.7万美元，较2020年同期的4833.9万美元增加1045.8万美元[120][122] - 2021年第三季度管理费用为767.1万美元，较2020年同期的459.1万美元增加308万美元[112][117] - 2021年前三季度管理费用为1971.2万美元，较2020年同期的1164.2万美元增加807万美元[120][125] - 2021年第三季度利息及其他收入（支出）净额为6.8万美元，较2020年同期的12.7万美元减少5.9万美元[112][119] - 2021年前三季度利息及其他收入（支出）净额为20.4万美元，较2020年同期的12.3万美元增加8.1万美元[120][127] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为5557.8万美元，较2020年同期增加3479.2万美元；投资活动净现金流入为4791.6万美元，较2020年同期增加2.70688亿美元；融资活动净现金流入为201.1万美元，较2020年同期减少2.10964亿美元[132] - 截至2021年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金较2020年同期减少2.11亿美元至200万美元[136] - 2021年第三和九个月，公司净亏损分别为2700万美元和7270万美元[154] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为1.906亿美元[154] 特定时间点财务数据 - 2020年3月31日，A、B、C系列可赎回可转换优先股分别为56,000,000股（金额62,468美元）、49,501,221股（金额75,860美元）、54,888,058股（金额99,985美元）[29] - 2020年6月，公司完成首次公开募股，发行10,350,000股普通股，净收益1.483亿美元，承销折扣、佣金和发行费用570万美元[36] - 2020年6月30日，公司股东权益（赤字）为315,816美元[29] - 2020年9月30日，公司股东权益（赤字）为300,346美元[29] - 2020年，公司与首次公开募股同时向诺华私人配售625,000股普通股，收益1000万美元，诺华持股约6.1%[37] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无3级资产或负债[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无按公允价值计量的负债，2021年和2020年前九个月公允价值计量层级无转移，也无按非经常性基础计量的资产或负债[48] - 2020年6月公司IPO结束时根据与加州大学的许可协议支付240万美元里程碑付款，2021年第一季度终止该协议[57] - 截至2021年9月30日，公司无优先股流通；授权发行3亿股普通股，面值每股0.0001美元[60][61] - 2020计划可授予激励性股票期权等，最多可购买420万股公司普通股，每年1月1日自动增加股份，数量为前一年12月31日已发行股份的5%或计划管理员确定的金额，截至2021年9月30日，有430万股可发行[66] - 2015计划期权授予期限最长10年，行权价格不低于授予日估计公允价值的100%，激励性股票期权授予10%股东时，行权价格不低于授予日估计公允价值的110%，有效期5年[67] - 2020计划期权授予期限最长10年，行权价格不低于授予日公司普通股市场价格，激励性股票期权授予10%股东时，行权价格不低于授予日估计公允价值的110%，有效期5年[68] - 2020员工股票购买计划预留700000股普通股，员工购买股份不得超过工资的15%，截至2021年9月30日，已发行86902股[79][80] - 2021年6月，公司向第三方风险投资公司合伙人授予26572份股票期权，授予日公允价值为50万美元[89] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，诺华分别持有公司约6.0%和6.1%的完全摊薄后普通股[90] - 2021年截至9月30日的三个月和九个月净亏损分别为2700万美元和7270万美元，截至该日累计亏损1.906亿美元，现金、现金等价物和短期投资为2.21亿美元[102] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资2.21亿美元，可满足至少一年的运营需求[128] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.21亿美元[146] 公司合作与许可协议 - 2019年公司与诺华达成合作和许可协议，获5000万美元预付不可退还许可费，有资格获4.16亿美元额外付款，诺华资助最高1960万美元和1340万美元研发服务费用；已获2500万美元或有付款，还有3.91亿美元待实现[55][56] - 公司与诺华的合作协议中，获得PLN - 1474全球独家许可的预付许可费5000万美元，2020年第一季度PLN - 1474一期试验首位患者给药时获2500万美元，若达成相关里程碑，还可获至多3.91亿美元里程碑付款[107] - 诺华为PLN - 1474和整合素研究目标的初始研发活动分别提供至多1960万美元和1340万美元资金[107] 产品研发与临床试验 - 公司PLN - 74809的2a期PET成像临床试验积极中期结果显示，特发性肺纤维化患者肺部αvβ6靶点结合率高达98%[100] - PLN - 74809特发性肺纤维化2a期试验按计划进行，预计2022年年中公布topline数据[101] - 公司主要产品候选药物PLN - 74809处于治疗IPF和PSC的早期临床开发阶段，PLN - 1474也处于早期临床开发阶段[161][162] - PLN - 74809已完成多项1期试验，正在开展两项2a期IPF试验（包括PET成像试验）和一项2a期PSC试验[162] - PLN - 1474已完成在健康志愿者中的1a期SAD/MAD研究，2021年第一季度其IND转让给诺华，后续由诺华负责开发、制造和商业化[162] - 公司完成了PLN - 74809在健康志愿者中的1a期临床试验，71名试验参与者中除一些轻微不良事件外，该候选产品在所有剂量下总体耐受性良好[177] - 公司正在招募两项PLN - 74809针对IPF的2a期试验，一项利用PET配体测量治疗后肺部靶点结合情况，另一项是12周双盲安慰剂对照试验评估安全性、耐受性和药代动力学[185] 公司经营风险与挑战 - 基于2021年6月30日非关联方持有的普通股市值，公司将于2021年12月31日成为“大型加速申报公司”，失去新兴成长公司地位[142] - 《JOBS法案》给予公司的豁免将在2021年12月31日到期[145] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将继续亏损[154] - 公司需要大量额外资金来维持运营，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消研发和商业化计划[156] - 公司计划通过多种方式筹集资金，但可能会稀释股权或面临其他不利影响[158] - 公司成立于2015年，尚无获批上市产品，未从产品销售获得任何收入[161] - 公司季度和年度经营业绩可能因多种不可控因素大幅波动，若收入或经营业绩低于分析师或投资者预期，股价可能大幅下跌[160] - 药物研发面临诸多风险，如临床试验结果不佳、监管审批延迟或失败、制造和营销困难等[164][165][16