临床研究进展 - 公司Phase III临床研究已完成240名髋关节骨折手术后肌肉恢复患者的入组，预计2022年第三季度公布顶线结果[65] - 公司基于89名入组患者公布COVID - 19研究顶线结果，研究未达到28天无呼吸机天数显著改善的主要疗效终点[66] - 公司在美国和以色列进行的造血干细胞移植后造血不完全恢复的I期临床研究已完成21名患者入组，并于2021年9月完成所有患者一年随访，计划2022年第一季度公布最终结果[68] 合资企业与股权交易 - 2022年1月5日公司与Tnuva成立合资企业Plurinuva Ltd.，Tnuva将获得其15.79%的股份及购买额外股份的认股权证，为此支付750万美元现金[70][71] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2021年和2020年截至12月31日的六个月和三个月期间公司均无收入[75] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年截至12月31日的六个月研发净费用从1391.5万美元降至1286万美元，降幅8%；三个月研发净费用从797.7万美元降至650.7万美元，降幅18%[76][77] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2021年截至12月31日的六个月一般及行政费用从789.6万美元增至937.6万美元，增幅19%；三个月一般及行政费用从509.7万美元降至428.8万美元，降幅16%[78][79] 财务数据关键指标变化 - 财务收入 - 2021年截至12月31日的六个月财务收入从94.7万美元降至41.9万美元；三个月财务收入从64.6万美元降至15.6万美元[80][81] 财务数据关键指标变化 - 财务费用 - 2021年截至12月31日的六个月财务费用从17.9万美元增至55.5万美元；三个月财务费用从12.6万美元增至30.1万美元[82][83] 制造设施情况 - 公司制造设施符合欧洲、日本、以色列、韩国和FDA的cGMP要求，已获欧洲合格人员和以色列卫生部批准用于后期试验的PLX细胞生产[69] 财务数据关键指标变化 - 净亏损与每股净亏损 - 2021年6个月和3个月净亏损分别为2237.2万美元和1094万美元，2020年同期分别为2104.3万美元和1255.4万美元；2021年6个月和3个月每股净亏损分别为0.70美元和0.34美元，2020年同期分别为0.82美元和0.49美元[84] 财务数据关键指标变化 - 加权平均流通普通股 - 2021年12月31日和2020年12月31日，6个月和3个月加权平均流通普通股分别为3206.8271万股、3213.6352万股和2559.9008万股、2566.2752万股[85] 财务数据关键指标变化 - 资产负债与营运资金 - 截至2021年12月31日，公司流动资产总额为6015.3万美元，流动负债总额为959.5万美元，营运资金盈余为5055.8万美元，股东权益为3984万美元，累计亏损为3.52393亿美元[87] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1871.5万美元，2020年12月31日为782.4万美元，2021年6月30日为3124.1万美元[88] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年12月31日止6个月经营活动使用现金1865.2万美元，2020年同期为1398.4万美元；2021年12月31日止6个月投资活动提供现金707.5万美元，2020年同期为1177.1万美元；2021年12月31日止6个月融资活动未产生现金，2020年同期为128.4万美元[89][90][91] 财务数据关键指标变化 - 融资协议与利息 - 2021年6月，公司根据欧洲投资银行融资协议收到第一笔2444.9万美元（2000万欧元）款项，将于2026年6月1日偿还，年利率为4%，截至2021年12月31日，应计利息为52.2万美元（46.2万欧元）[94] 财务数据关键指标变化 - 赠款与特许权使用费 - 截至2021年12月31日，公司从以色列创新局获得的赠款总额约为2774.3万美元，已支付和应计的特许权使用费总额为16.9万美元[95] - 2021年10月，公司根据CRISPR - IL联盟计划获得以色列创新局额外约58.3万美元赠款；截至2021年12月31日，公司根据该计划共收到约64.6万美元现金赠款，其中2021年12月31日止6个月收到24.5万美元[96][97] 证券出售情况 - 公司有效的Form S - 3注册声明允许不时出售普通股、优先股、购买普通股的认股权证及相关证券组合，总金额可达2.5亿美元；截至2022年2月4日，除根据ATM协议可出售的7500万美元普通股和2021年2月注册直接发行出售的3000万美元普通股外，未根据该声明出售其他证券[99] 未来收入与运营预期 - 公司自2001年5月成立以来累计亏损3.52393亿美元，预计未来12个月产品销售不会产生重大收入，短期内销售收入不太可能超过运营成本，但认为有足够现金维持至少12个月运营[101][103]