临床研究进展 - 公司Phase III临床研究已完成240名髋关节骨折手术后肌肉恢复患者的入组，预计2022年第三季度公布顶线结果[76] - 公司COVID - 19研究基于89名入组患者公布顶线结果，未达到28天无呼吸机天数显著改善的主要疗效终点[77] - 公司首次人体Phase I临床研究完成21名造血干细胞移植后造血不完全恢复患者的入组，2022年3月公布积极最终结果[78] 产品治疗效果 - PLX - R18治疗后12个月数据显示，血小板、血红蛋白和中性粒细胞水平升高，输血量减少，年死亡率为18%，低于类似患者群体的29%[79] 合作与股权分配 - 2022年1月5日，公司与Tnuva签署合作协议成立Plurinuva，Tnuva获得其15.79%股份及认股权证，支付750万美元[82] - 2022年2月26日，Pluristem Ltd.向公司主席、CEO和CFO分配45,936股Plurinuva股份，约占其持股的3.87%[86] 网络安全事件 - 2021年11月公司遭遇网络安全事件，第三方提取约61.6万美元，2022年2月追回约41.2万美元，最终全额追回损失[87][88] 收入情况 - 2022年3月31日结束的九个月和三个月期间，公司收入为23.4万美元，2021年同期无收入[90] - 公司收入来自PLX细胞研究销售和与Takeda的许可协议，授予其全球非独家使用多项专利的权利[90] 制造设施情况 - 公司制造设施符合多国cGMP要求，获欧洲和以色列相关机构批准，若获FDA等批准，有能力商业化生产PLX细胞[80] 研发净支出变化 - 2022年3月31日止九个月研发净支出从2021年同期的2158.1万美元降至1901.6万美元，降幅12%；三个月研发净支出从766.6万美元降至615.6万美元，降幅20%[91][92] 一般及行政开支变化 - 2022年3月31日止九个月一般及行政开支从2021年同期的1445.5万美元降至1392.9万美元，降幅4%；三个月一般及行政开支从655.9万美元降至455.3万美元，降幅31%[93][94] 财务收入变化 - 2022年3月31日止九个月财务收入从2021年同期的91.2万美元增至109.7万美元；三个月财务收入从12.5万美元增至67.8万美元[96][97] 财务开支变化 - 2022年3月31日止九个月财务开支从2021年同期的17.3万美元增至67.6万美元；三个月财务开支从15.4万美元降至12.1万美元[98][99] 净亏损及每股净亏损变化 - 2022年3月31日止九个月和三个月净亏损分别为3229万美元和991.8万美元，2021年同期分别为3529.7万美元和1425.4万美元；每股净亏损2022年九个月和三个月分别为1美元和0.31美元，2021年同期分别为1.31美元和0.48美元[100] 财务状况 - 2022年3月31日公司总流动资产为6431.3万美元，总流动负债为782.2万美元，营运资金盈余为5649.1万美元，总权益为4014.3万美元，累计亏损为36225.8万美元[104] - 2022年3月31日公司现金及现金等价物为2379.1万美元，2021年3月31日为1226.5万美元，2021年6月30日为3124.1万美元[105] 现金流量情况 - 2022年3月31日止九个月经营活动使用现金2807.4万美元，2021年同期为2131.3万美元；投资活动提供现金1473.8万美元，2021年同期使用现金1205.7万美元；融资活动提供现金750万美元，2021年同期为3699.2万美元[106][107][108] 赠款与特许权使用费 - 截至2022年3月31日，公司从IIA获得的总赠款约为2774.3万美元，已支付和应计的特许权使用费总计16.9万美元；根据CRISPR - IL联盟计划从IIA获得现金赠款总计约69.4万美元，其中29.3万美元是在2022年3月31日止九个月收到的[113][115] 未来收入与运营预期 - 公司自2001年5月成立以来累计亏损36225.8万美元，预计未来十二个月产品销售不会产生重大收入，短期内收入不太可能超过运营成本，但认为有足够现金支持至少未来12个月的运营[118][120] - 未来十二个月，公司预计产品销售不会产生显著收入[118] - 短期内，公司通过出售技术或产品许可证获得的收入不太可能超过运营成本[118] - 公司认为有足够现金维持至少未来12个月的运营[120] 证券出售情况 - 公司可通过“暂搁注册”流程出售普通股、优先股等证券，总金额最高达2.5亿美元[117] - 截至2022年5月4日，除根据ATM协议可出售的7500万美元普通股和2021年2月注册直接发行出售的3000万美元普通股外，暂未根据有效S - 3注册声明出售证券[117] 资金需求与渠道 - 公司可能需要获取额外流动性资源以支持产品商业化及研发和临床试验活动[119] - 公司正在寻找包括非摊薄资金来源在内的多种资金渠道[119]