净亏损情况 - 公司2023年和2022年第二季度净亏损分别为230万美元和270万美元，2023年和2022年上半年净亏损分别为730万美元和480万美元[76] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损8750万美元，预计未来仍会有净亏损[77] - 2023年上半年和第二季度公司净亏损分别为730万美元和230万美元，截至2023年6月30日累计亏损8750万美元[109] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损，且对能否持续经营存疑，需额外融资实现目标[128] - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见未来将持续亏损，对持续经营能力存在重大疑虑[128] 现金及营运资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金为120万美元，不足以支付至少12个月的运营费用[81] - 2023年5月公司与供应商达成协议，可将约530万美元的应付账款和应计负债延期至2024年3月31日支付，年利率5.5%[108] - 2023年上半年经营活动使用现金470.8976万美元，较2022年的784.4557万美元减少313.5581万美元[110] - 2023年上半年投资活动无现金使用，2022年上半年有少量现金使用[113] - 截至2023年6月30日，公司负营运资金约为730万美元，管理层认为营运资金状况使公司能否持续经营存疑[129] - 截至2023年6月30日，公司负营运资金约为730万美元，管理层认为营运资金状况对公司未来十二个月持续经营能力存疑[129] PMN310项目支出 - 2023年第二季度，PMN310项目支出约20万美元，不包括高级管理人员时间分配[83] 费用指标变化 - 2023年和2022年上半年研发费用分别为451.5967万美元和513.2416万美元，减少61.6449万美元[98] - 2023年和2022年上半年一般及行政费用分别为335.4588万美元和367.0751万美元，减少31.6163万美元[98] - 2023年和2022年上半年总运营费用分别为787.0555万美元和880.3167万美元，减少93.2612万美元[98] - 2023年和2022年上半年运营亏损分别为787.0555万美元和880.3167万美元，减少93.2612万美元[98] - 2023年和2022年上半年其他收入/（支出）分别为59.915万美元和396.3284万美元，减少336.4134万美元[98] - 2023年上半年研发费用为451.5967万美元，较2022年的513.2416万美元减少61.6449万美元，降幅12%[99] - 2023年上半年一般及行政费用为335.4588万美元，较2022年的367.0751万美元减少31.6163万美元，降幅9%[100] - 2023年上半年其他收入较2022年减少340万美元[101] - 2023年第二季度研发费用为100.5715万美元，较2022年的322.9584万美元减少222.3869万美元，降幅69%[102] - 2023年第二季度一般及行政费用为189.4169万美元，较2022年的163.5065万美元增加25.9104万美元，增幅16%[103] - 2023年第二季度其他收入较2022年减少150万美元[107] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[91] 股权情况 - 截至2023年6月30日，已发行和流通的普通股等价物总数为12,562,053股，其中普通股8,579,284股、股票期权计划下已发行和流通的期权1,041,492份、认股权证1,773,549份、1系列可转换优先股1,166,667股、递延股份单位1,061份[118] 风险及影响 - 截至2022年12月31日和2023年6月30日的三个月，假设利率相对变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[120] - 截至2022年12月31日，公司持有570万美元现金及预付费用和750万美元应付账款、应计负债和认股权证负债，美元汇率变动10%将影响净亏损20万美元；截至2023年6月30日，持有140万美元现金及预付费用和950万美元应付账款、应计负债和认股权证负债，美元汇率变动10%将影响净亏损80万美元[122] - 公司面临信用风险、流动性风险、市场风险、外汇风险和通胀风险，通过风险管理计划和审慎业务实践降低潜在不利影响[119] 内部控制情况 - 公司维持“披露控制和程序”，经评估，截至2023年6月30日该程序有效，能合理保证信息按规定时间报告并传达给管理层[124][125] - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[126] - 截至2023年6月30日季度，公司财务报告内部控制无重大变化[126] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[126] 资金需求及融资方式 - 生物制药候选药物开发资本密集，公司预计费用将增加，需大量额外资金用于研发等[129] - 公司需大量额外资金用于研发、临床试验、监管审批等[129] - 公司可能通过股权或债务融资、合作等方式筹集额外资金[131] - 公司可能通过股权或债务融资、与其他生物制药公司合作等方式筹集额外资金[131] 报告相关情况 - 本季度报告未涉及未注册股权证券销售及收益使用情况[131] - 本季度报告提交多份附件，包括高管认证文件和XBRL相关文件[134] - 本季度报告于2023年8月14日由公司首席执行官和首席财务官签署[137]