公司业务板块战略 - 公司有四个可报告业务板块，未来将聚焦Helomics和zPREDICTA板块[14] Helomics业务线数据及技术 - Helomics通过15年临床测试积累了15万例患者肿瘤药物反应数据，构建TumorSpace模型[18] - TumorSpace数据库中超3.8万例临床验证病例与卵巢癌相关[31] - TumorSpace模型包含131种癌症类型超10年临床测试的药物反应数据[38] - TruTumor平台已投入超2亿美元，在卵巢癌中得到临床验证[38] - 临床诊断测试包括肿瘤药物反应测试和基因分析测试，使用TruTumor平台[27] PeDAL技术 - PeDAL技术可在数千个肿瘤细胞系中快速低成本筛选数百种化合物，助力药物发现[19] 商业化与产品验证 - 2022年公司将把AI驱动的肿瘤药物反应预测模型商业化[32] - 2022年1月完成Discovery 21产品验证，该模型揭示卵巢癌药物反应模式[36] zPREDICTA业务线 - zPREDICTA为生物制药公司开发肿瘤特异性体外模型，加速药物开发[40] - zPREDICTA拥有美国专利US10,501,717、US11,124,756及待申请专利US16/321,277[73] Soluble子公司业务 - 子公司Soluble的客户蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升[50][64] - 公司的Soluble提供4种不同的蛋白质溶解度试剂盒，可比较88种常见配方的相对溶解度[52] STREAMWAY系统业务 - 美国每年约有5000万个潜在感染疾病的罐被填埋，STREAMWAY系统有助于消除这一情况[54] - 公司的Skyline Medical部门主要销售STREAMWAY系统及其专用清洁液和过滤器，一次性产品的重复销售收入预计随时间显著高于设备初始销售收入[59][60] - Skyline Medical的STREAMWAY系统相关美国专利US7469727、US8123731和美国公布号US20090216205将于2023年8月8日开始到期[74] - 2009年3月14日公司提交STREAMWAY System设备的510(k)申请，4月1日获FDA书面确认通过[80] - 2016年末公司与TUV签约，为STREAMWAY System获得60601 - 1第3版认证，并于2017年6月获得CE Mark，可在美国以外销售产品[83] - 2016年11月21日，公司获得在加拿大销售STREAMWAY System及相关一次性用品的医疗器械经营许可证[84] - 2016年6月1日，公司子公司Skyline Medical通过ISO 13485:2016质量管理体系审核，证书编号为FM 649810[85] 研发支出 - 公司2021年和2020年研发支出分别为315,850美元和372,710美元[71] 专利相关 - 公司于2014年1月25日提交非临时专利合作条约申请PCT/US2014/013081，该条约有148个成员国[75] - 美国专利局为公司之前提交的PCT申请分配了申请号14/763,459[76] - 截至2017年11月22日，欧洲专利局批准公司申请14743665.3 - 1651的所有权利要求；2018年7月11日，欧洲专利EP2948200获批并公布，在比利时、德国等11个国家生效[77] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司有30名全职员工和2名兼职员工[86] 公司历史沿革 - 公司于2002年4月23日成立，2013年在特拉华州重新注册，2018年2月1日更名为Precision Therapeutics Inc.，2019年6月13日更名为Predictive Oncology Inc.[88] 公司信息获取途径 - 公司网站地址为http://www.predictive - oncology.com，向美国证券交易委员会提交的报告可在http://investors.predictive - oncology.com/financial - information免费获取[89][90] - 公司提交文件的附件可在SEC网站www.sec.gov或通过邮件获取，也包含在2021年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告中，该报告可在公司官网获取[91] 公司业务法规影响 - 公司业务受美国联邦和州等各级法律法规影响，涉及临床实验室许可、医保欺诈与滥用、FDA监管等多方面[78] 公司数据优势 - 癌症治疗需至少5年测试才能看到无进展生存率，公司可利用现有数据测序肿瘤并在数月内收集结果数据[62]