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Praxis(PRAX) - 2022 Q3 - Quarterly Report
PraxisPraxis(US:PRAX)2022-11-10 05:06

产品研发计划 - 公司预计2023年第一季度公布PRAX - 944治疗特发性震颤(ET)的2b期临床试验顶线结果,同年第一季度启动治疗帕金森病(PD)的2期临床试验[76][77] - 公司计划2022年第四季度启动PRAX - 222治疗小儿癫痫的EMBRAVE研究首剂队列,2023年启动PRAX - 562治疗罕见小儿癫痫的2期安慰剂对照研究,2022年第四季度启动PRAX - 628的1期研究[78] - 2022年第三季度完成PRAX - 114治疗重度抑郁症的2期Acapella研究(N = 110),不计划进一步开发其用于精神疾病治疗[80] 财务亏损情况 - 截至2022年9月30日的九个月,公司净亏损1.729亿美元,累计亏损4.895亿美元[82] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为4394.5万美元和4470.5万美元,减少76万美元[104] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为1.72856亿美元和1.08479亿美元,增加6437.7万美元[109] 资金状况 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.237亿美元,预计可支撑运营至2024年第一季度[87] - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.237亿美元[114] - 自成立至2022年9月30日,公司通过发行可赎回可转换优先股和出售普通股共筹集5.208亿美元现金[113] - 2021年11月3日,公司与Jefferies LLC签订销售协议,可出售至多1.25亿美元普通股;2022年前三季度,公司出售117.5416万股,净收益430万美元[115] - 截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营费用和资本支出至2024年第一季度[125] 战略调整成本 - 2022年6月公司开始战略调整,产生100万美元相关成本,其中60万美元计入研发费用,40万美元计入一般及行政费用,截至9月30日已全部支付[88][89][90] 收入预期 - 公司自成立以来未产生产品销售收入,预计未来几年也不会产生,若产品获批或达成合作、许可协议,未来可能产生收入[92] 研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用为3043.9万美元,2021年同期为3313.9万美元;2022年前九个月研发费用为1.26711亿美元,2021年同期为7674.6万美元[95] - 2022年前九个月运动障碍、癫痫、精神病和其他探索性中枢神经系统适应症的研发费用分别为2677.7万美元、3257.9万美元、2839.4万美元和285.3万美元[95] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为3043.9万美元和3313.9万美元,减少270万美元[104] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别为1.26711亿美元和7674.6万美元,增加4996.5万美元[109] - 2022年前三季度研发费用增加主要因癫痫业务增加1690万美元、运动障碍业务增加1470万美元、精神病业务增加940万美元、人员成本增加900万美元[113] - 2022年第三季度研发费用减少主要因精神病业务减少654.6万美元、其他探索性中枢神经系统适应症减少106.1万美元、其他间接研发费用减少68.8万美元[106] 一般及行政费用情况 - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为1385.1万美元和1163.4万美元,增加221.7万美元[104] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别为4682.2万美元和3192.9万美元,增加1489.3万美元[109] - 2022年前三季度一般及行政费用增加主要因人员成本增加1090万美元、专业费用增加340万美元[113] - 2022年第三季度一般及行政费用增加主要因人员相关成本增加[107] 现金流量情况 - 2022年和2021年前三季度经营活动净现金使用量分别为1.56237亿美元和7969.7万美元;投资活动净现金分别为7429.5万美元和 - 1.50689亿美元;融资活动净现金分别为507.8万美元和9987.3万美元[116] - 2022年前九个月,经营活动净现金使用量为1.562亿美元,主要因净亏损1.729亿美元和经营资产及负债变动730万美元,非现金费用2390万美元部分抵消[118] - 2021年前九个月,经营活动净现金使用量为7970万美元,主要因净亏损1.085亿美元,非现金费用1910万美元和经营资产及负债变动970万美元部分抵消[119] - 2022年前九个月,投资活动净现金流入为7430万美元,主要与有价证券到期有关,购买有价证券部分抵消[120] - 2021年前九个月,投资活动净现金使用量为1.507亿美元,主要与购买有价证券有关,有价证券到期部分抵消[120] - 2022年前九个月,融资活动净现金流入为510万美元,包括市价发行净收益430万美元等,发行成本和税费支付部分抵消[121] - 2021年前九个月,融资活动净现金流入为9990万美元,包括后续公开发行净收益9850万美元等,首次公开发行发行成本支付部分抵消[122] 未来费用与资金需求 - 公司预计推进产品商业化将产生重大费用,需要大量额外资金支持运营和增长战略[83][84] - 公司预计未来因研发活动费用大幅增加,将产生大量经营亏损和负经营现金流[123] 市场利率风险 - 公司面临市场利率风险,但利率变动100个基点对投资组合公允价值、财务状况和经营成果无重大影响[134] 会计政策情况 - 公司关键会计政策自2022年2月28日提交的10 - K年度报告以来无变化[132]