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Praxis(PRAX) - 2021 Q1 - Quarterly Report
PraxisPraxis(US:PRAX)2021-05-11 20:18

公司项目进展情况 - 公司最先进的项目PRAX - 114和PRAX - 944分别处于2/3期和2期开发阶段,PRAX - 114针对的重度抑郁症和围绝经期抑郁症在美国影响超2200万患者,PRAX - 944针对的特发性震颤在美国影响多达700万人[74] - 公司计划在2021年下半年启动PRAX - 114在创伤后应激障碍和特发性震颤的2期试验,在2022年上半年启动PRAX - 944治疗帕金森病的2期试验[74] - 公司已启动PRAX - 562针对多种罕见、严重中枢神经系统疾病的1期试验[74] 公司财务亏损情况 - 2021年第一季度公司净亏损2740万美元,截至2021年3月31日累计亏损1.769亿美元[76] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.708亿美元,预计现有资金可支持运营至2022年第四季度[81] - 截至2021年3月31日,公司通过出售可赎回可转换优先股筹集2.067亿美元,发行可转换本票筹集400万美元,首次公开募股净收益2.003亿美元,拥有现金、现金等价物和有价证券2.708亿美元[106] 公司研发费用情况 - 2021年第一季度PRAX - 114研发费用为320.1万美元,2020年为194.7万美元;PRAX - 944研发费用为132.8万美元,2020年为71.6万美元;PRAX - 562研发费用为275.4万美元,2020年为93.6万美元;发现阶段项目研发费用为327.2万美元,2020年为60.9万美元;人员相关费用为650.5万美元,2020年为204.7万美元;其他间接研发费用为86.9万美元,2020年为61.3万美元;总研发费用为1792.9万美元,2020年为686.8万美元[90] - 2021年第一季度研发费用从690万美元增至1790万美元,增加约1110万美元[101] 公司收入预期情况 - 公司自成立以来未产生产品销售收入,预计未来几年也不会产生,若产品研发成功并获批或达成合作、许可协议,未来可能产生收入[85] 公司费用预期情况 - 公司预计随着推进领先产品候选药物进入后期临床试验、推进PRAX - 562进入2期临床试验等活动,费用将显著增加[83] - 公司预计未来费用将大幅增加,现有资金预计可支持到2022年第四季度,但存在不确定性[114][115] 公司研发模式情况 - 公司采用“虚拟”研发模式,严重依赖外部顾问、合作伙伴和合同研究组织开展临床前和临床活动[75] 疫情对公司影响情况 - 公司实施了业务连续性计划以应对新冠疫情影响,但业务、财务状况和运营结果仍可能受到重大不利影响[82] 公司一般及行政费用情况 - 2021年第一季度一般及行政费用从160万美元增至950万美元,增加790万美元[104] 公司经营活动现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为2570万美元,主要因净亏损2740万美元和经营资产负债变动350万美元,部分被非现金费用510万美元抵消[110] 公司投资活动现金流量情况 - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为1.4亿美元,主要用于购买有价证券,2020年同期无投资活动现金流[112] 公司融资活动现金流量情况 - 2021年第一季度融资活动净现金流入30万美元,来自股票期权行权净收益,部分被递延首次公开募股成本支付抵消;2020年第一季度融资活动净现金使用量为3000万美元,用于回购C系列可赎回可转换优先股[113] 公司资金需求影响因素情况 - 公司资金需求和运营支出取决于多项因素,包括临床研究进展、商业化活动成本、监管审批费用等[120] 公司额外资金获取情况 - 公司可能需大量额外资金实现业务目标,但额外资金可能无法以可接受条件获得[118][119] 公司表外安排及合同义务情况 - 公司无表外安排,合同义务与2021年3月17日提交的10 - K年度报告所述无变化[122][123] 公司关键会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年3月17日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告中所述一致[125] 公司会计准则采用情况 - 公司作为新兴成长公司(EGC)可延迟采用某些会计准则,直至这些准则适用于私人公司[126] 公司EGC分类保持情况 - 公司保持EGC分类至以下较早时间:首个财年总年营收达10.7亿美元或以上的最后一天;完成首次公开募股五周年后财年的最后一天;前三个财年发行超过10亿美元非可转换债务工具的日期;被美国证券交易委员会规则视为“大型加速申报公司”的日期[127] 公司报告公司类型情况 - 公司是《1934年证券交易法》定义的“较小报告公司”[128] 公司简化披露利用情况 - 公司可利用较小报告公司的某些简化披露,直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后工作日的价值超过2.5亿美元,或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后工作日的价值超过7亿美元[129] 会计准则对公司报表影响情况 - 公司审查了近期发布的会计准则,除本10 - Q季度报告其他地方合并财务报表附注2披露外,这些准则对合并财务报表无重大影响或不适用于当前业务[130]