公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为4.09742亿美元，2020年为3.31467亿美元，2019年为3.24792亿美元[94] - 2021年公司净亏损为1.00863亿美元，2020年为1044.7万美元，2019年为1701.3万美元[94] - 截至2021年12月31日，公司总资产为4.62135亿美元，2020年为3.59538亿美元，2019年为3.37728亿美元[95] - 2021年公司经营活动产生的现金流为3730.3万美元，2020年为7092万美元，2019年为6828.6万美元[96] - 2021年公司投资活动使用的现金流为2370.3万美元，2020年为1709.1万美元，2019年为1206.9万美元[96] - 2021年公司融资活动产生的现金流为5804.4万美元，2020年使用4050.9万美元，2019年使用4694.9万美元[96] - 2021年公司贡献毛利为1.52656亿美元，2020年为1.21685亿美元，2019年为9768.8万美元[98] - 2021年公司调整后息税折旧摊销前利润为9967.8万美元，2020年为8461.9万美元，2019年为5913.6万美元[98] - 2021年公司约41%的收入以美元计价[175] 公司业务运营相关风险 - 新产品开发复杂、风险高且耗时，可能因多种因素延迟，影响公司业务和财务状况[103][104] - 公司产品商业化受严格监管，审批延迟会对业务和财务状况产生重大不利影响[109][110] - 公司制造业务集中在哥伦比亚、巴西和萨尔瓦多的六个地点，若主要制造设施出现重大中断，将对业务产生不利影响[114] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，可能影响财务结果的准确及时报告和投资者信心[116] - 若不及时推出增强或新产品、服务和技术，公司产品和服务可能失去竞争力，影响营收和经营业绩[121] - 消费者偏好变化可能影响OTC产品需求，若无法适应，公司可能失去市场份额和影响净销售[124] - 公司依赖关键人员运营和发展业务，失去或未能吸引和留住这些人员将对运营产生不利影响[129] - 全球健康疫情（如COVID - 19）已对公司业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，并可能持续影响[135] - 新冠疫情对公司业务造成负面影响，包括物流和人员运输困难、额外人员招聘和费用支出等，但公司通过多种方式缓解影响[139] - 公司及外部业务合作伙伴曾遭受网络攻击，导致业务中断和数据损失，虽采取措施但仍面临重大风险[141] - 公司信息系统可能受不可抗力影响，若灾难恢复和业务计划不足，可能对业务和财务状况产生重大不利影响[143] - 公司受数据保护法律法规约束，虽已采取合规措施，但效果无法保证[144] - 公司近年有多项收购，未来也将积极寻求，但可能无法找到合适目标或完成交易，限制增长潜力[145] - 公司收购和剥离业务可能面临风险，包括整合困难、无法实现预期效益、股东权益稀释等[146] - 公司iCDMO服务需求取决于客户研发和产品市场表现，客户支出减少或业务不成功将影响公司业绩[152] - 公司所处市场竞争激烈，竞争对手资源可能更丰富，低成本地区公司竞争可能影响业绩和增长[155] - 医疗行业政策变化、市场准入和报销政策调整可能影响公司产品和服务需求，进而影响财务状况[156] - 公司依赖知识产权保护，但保护可能不足，部分专利即将到期，可能影响收入和盈利能力[162] - 公司知识产权可能被无效、规避或挑战，法律诉讼结果不确定且可能产生高额成本[163][164] - 公司在多个国家申请商标、服务标记和专利注册，可能无法获得注册从而影响业务[166] - 与第三方的许可协议终止可能导致公司失去知识产权使用权，影响业务运营[167] - 公司产品或服务、客户产品可能侵犯第三方知识产权，侵权索赔可能带来严重后果[169][170][171] - 公司业务受国际运营风险影响，包括汇率波动、贸易壁垒等[174][175][176] - 公司在哥伦比亚、巴西、萨尔瓦多的业务受当地政治、经济和监管等不确定性影响[178][188][193] - 新兴市场国家经济易受利率上升、通胀压力等因素影响，进而影响公司业务[177] - 公司产品责任保险年度累计限额超过1500万美元[206] - 公司产品受价格控制法规影响，可能限制利润率和转嫁成本能力[202] - 公司面临产品责任风险，可能导致召回费用、销售减少和声誉受损[204] - 公司运营受多地区监管要求约束，不遵守可能导致多种制裁和损失[207] - 公司运营受环境、健康和安全法规影响，不遵守可能导致生产受限和高额负债[212] 公司收购与业务合并情况 - 2021年12月31日公司收购位于佛罗里达州西棕榈滩的86000平方英尺的制药生产设施，预计2022年5月开始运营[114] - 2021年12月31日公司收购位于佛罗里达州西棕榈滩的86000平方英尺制药生产设施，预计2022年5月开始运营[174] - 2021年12月31日，公司从Strides Pharma, Inc.收购位于佛罗里达州西棕榈滩的8.6万平方英尺FDA批准的制药生产设施，预计2022年5月开始运营[271] - 公司于2021年3月29日在卢森堡大公国注册成立，9月29日完成业务合并，主要资产为业务合并中获得的Crynssen权益[258] - 2021年9月29日完成业务合并，合并完成后赎回Crynssen持有的400万股A类可赎回股份，总价4万美元，对应每股面值0.01美元[261] - 业务合并完成后，Crynssen股东以其持有的Crynssen普通股换取公司普通股，IFC还获得450万股B类可赎回股份，随后公司按每股10美元的价格从IFC赎回450万股B类可赎回股份，总价4500万美元[261][267] - 2021年11月12日，公司子公司Procaps, S.A.完成1.15亿美元本金总额、利率4.75%的有担保优先票据私募发行，2031年11月12日到期[268] 公司销售与市场相关数据 - 2021年约60%的销售与基于公司专有技术的产品和服务相关[121] - 2021年公司前五大经济集团客户的销售额约占净销售额的26%，其他单个客户的销售额占比不超过6.5%[126] - 2021年公司销售团队对私人执业医生进行了约734000次访问[134] - 2021年，COVID - 19相关产品销售降至疫情前水平，非COVID - 19相关产品如OTC药品销售增加，但维生素C、维生素D、锌、布洛芬和扑热息痛等OTC产品销售下降[279] - 2021年面对面医生咨询恢复到疫情前水平，公司通过线下医疗活动更有效地展示品牌[280] - 2021年公司通过应对消费者需求变化、与医生保持密切沟通和强化关键品牌，增加了某些Farma Procaps和Colmed OTC产品的市场份额[282] 公司新产品开发与注册情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有超305名科学家、技术人员和熟练人员，超500种配方，过去三年平均每年开发超150种新产品，其中超50种为首次推出产品[271] - 2021年公司推出多款新产品，如Epapure、RENESTEX等[283] - 近三年公司平均每年开发并推出超150款新产品，其中超50款为首次推出产品[287] - 2021年新产品净收入达9630万美元，占该时期净收入约23.5%；2020年新产品净收入为7870万美元，占该时期净收入约23.7%[287] - 近三年平均25%的新产品为第三方iCDMO客户开发，10%的新产品在商业化前需临床测试和监管批准[288] - 2021 - 2019年各地区产品申请获批数量分别为162、95、112[289] - 截至2021年12月31日，公司有超159项药品注册申请待批准[289] 公司各业务线数据关键指标变化 - 公司iCDMO服务需求增加，B - to - B哥伦比亚业务吸引美国、欧洲和澳大利亚等市场新客户[284] - 公司Funtrition产品供应增加，地理覆盖范围扩大到超10个国家[284] - 公司NextGel业务是iCDMO部门，在南美和中美洲是顶级软胶囊制造商，全球排名前五[291] - NextGel业务有126个客户，分布在超35个国家[291] 公司地区相关经济与政策情况 - 2021年和2020年哥伦比亚的通货膨胀率分别达到5.62%和1.61%[179] - 2021年哥伦比亚税收改革将企业税率从30%提高到35%，特殊税收制度和自由贸易区税率维持20%，纳税人可作为企业所得税抵免的流转税限额为50%，该改革于2022年生效[219] - 巴西立法根据全国广泛消费者价格指数、生产率因素和调整因素，将价格上涨和通胀调整限制为每年一次[202] - 巴西央行偶尔干预控制外汇汇率不稳定走势，无法预测其是否继续让雷亚尔自由浮动及政府汇率政策影响[197] - 巴西政治影响经济表现，过去政治危机导致经济放缓和企业证券波动，2022年政治不确定性增加[199] 公司股权结构与治理相关情况 - Minski家族通过Deseja、Sognatore和Simphony持有公司59.6%已发行和流通的普通股，包括10464612股存于托管账户的股份[227][237] - 若Minski家族持有至少50%的流通普通股，可决定所有需股东批准的普通公司行动；若持有2/3或以上，可修改公司章程等[227] - Minski家族提名协议相关权利将在提名协议日期起20年或家族及其关联方合计不再实益拥有30%流通普通股时终止[227] - 公司预计在2022年12月31日前保持新兴成长公司的身份，可享受部分非新兴成长上市公司适用报告要求的豁免[231] - 外国私人发行人身份的认定将于2022年6月30日进行下一次确定[234] - 公司作为外国私人发行人，可豁免一些美国证券法律和规则，公开披露信息少于美国本土上市公司[233] - 若公司失去外国私人发行人身份，可能需遵循GAAP报告要求，成本增加且难以遵守[234][236] - 若公司不再符合外国私人发行人资格，但仍符合“受控公司”条件，可享受纳斯达克公司治理标准的豁免[237] - 公司依据卢森堡大公国法律组建，大量资产不在美国，投资者在美国获得或执行对公司及董事会成员的判决可能困难[238] - 公司董事会多数成员需为独立董事，高管薪酬由多数独立董事或薪酬委员会决定，董事候选人由多数独立董事或提名委员会选定[239] - 美国与卢森堡大公国无民商事判决相互承认与执行条约，美国法院判决在卢森堡执行需满足多项条件[240][246] - 卢森堡大公国法院在某些情况下可能拒绝适用原诉讼指定法律，涉及惩罚性赔偿的执行令可能被拒绝[243] - 卢森堡大公国诉讼程序规则与美国不同，美国投资者在卢森堡法院起诉可能困难，判决执行也可能受限[244] - 公司修订和重述的公司章程包含特定赔偿条款，董事和高管可获最大程度赔偿[247] - 卢森堡和欧洲破产法与美国不同，可能为股东提供较少保护[248] - 卢森堡公司股东权利与美国公司股东不同，可能影响普通股交易和股权融资[249] - 非卢森堡居民持有普通股可能面临不利的卢森堡所得税后果，持股超10%等特定情况需纳税[250][252] - 美国个人持有公司至少10%股份可能面临不利美国联邦所得税后果，持股超50%公司可能被视为受控外国公司[254] 公司基本信息 - 公司成立于1977年，客户分布在50多个国家，在美洲13个国家有直接业务，拥有超4900名员工[270] - 截至2021年12月31日，公司在全球雇佣超4900人，主要分布在南美和中美洲，Rymco和Softgel制造工厂约41名员工由行业工会组织代表[221] - 公司在全球13个国家开展业务，与超50个国家的供应商和客户有业务往来[218] - 截至2021年12月31日，公司获得39项专利，38项专利待批准[274]