产品净收入与许可合同收入 - 2023财年产品净收入485.07万美元，许可和合同收入3000美元；2022财年产品净收入121.85万美元，许可和合同收入25万美元，净收入增长源于销量增加114%和产品销售津贴减少[252] - 2023年产品净收入为4850678美元，高于2022年的1218457美元[281] - 2023和2022年6月30日止年度，产品销售总额分别为12460140美元和5816530美元，产品销售津贴和应计费用分别为7609462美元和4598073美元，净销售额分别为4850678美元和1218457美元[310] - 2017年10月公司因与复星的许可协议收到450万美元，若获中国监管批准且签订商业供应协议，将获750万美元里程碑付款，还有最多9250万美元额外销售里程碑付款及高个位数至低两位数特许权使用费，2023和2022财年分别录得3000美元和25万美元许可及合同收入[333] - 2017年12月公司因与广东的许可协议收到41.75万美元，韩国首次商业销售后将获300万美元里程碑付款，还有最多3750万美元额外销售里程碑付款及中个位数至低两位数特许权使用费[333] 产品销售成本 - 2023财年产品销售成本41.85万美元，2022财年为21.75万美元[252] 研发总费用 - 2023财年研发总费用2263.06万美元，2022财年为2132.74万美元，增长源于MCr项目支出增加[253] 销售、一般和行政费用 - 2023财年销售、一般和行政费用1529.08万美元，2022财年为1651.19万美元，减少主要归因于Vyleesi销售费用和可赎回可转换优先股及认股权证发行费用减少[256] 采购承诺收益 - 2023财年采购承诺收益102.73万美元，源于公司修改Lonza协议下的最低采购承诺[257] - 2022年11月，公司与Lonza修订协议，将合同肽制造服务延长至2024年6月30日，因减少最低采购承诺，公司记录了1027322美元的采购承诺收益[332] 其他收入净额、投资收入、外汇损益及利息费用 - 2023财年其他收入净额24.20万美元，2022财年为39.01万美元；2023财年投资收入69.20万美元，未实现外汇损失42.99万美元，利息费用2.00万美元；2022财年未实现外汇收益38.99万美元，投资收入2.99万美元，利息费用2.97万美元[258] 所得税收益 - 2023财年所得税收益467.50万美元，源于公司出售新泽西州净运营亏损和研发税收抵免[258] - 2023年1月，公司出售净运营亏损和研发税收抵免获得4674999美元，2023年和2022财年，因经营亏损未记录所得税费用[364] 经营活动净现金使用量 - 2023财年经营活动净现金使用量2841.90万美元，2022财年为2992.27万美元，减少源于净亏损降低，但被营运资金变化和库存采购承诺付款增加抵消[262] - 2023财年经营活动净现金使用量为2841.9001万美元，2022财年为2992.2749万美元[283] 投资活动净现金使用量 - 2023财年投资活动净现金使用量342.68万美元，2022财年为26.14万美元[263] - 2023财年投资活动净现金使用量为342.6817万美元，2022财年为26.1374万美元[283] 融资活动净现金提供量 - 2023财年融资活动净现金提供量989.62万美元，2022财年为1.84万美元；截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为1098.25万美元，流动负债为1513.18万美元[264][267] - 2023财年融资活动提供净现金989.6246万美元，2022财年为1.8358万美元[283] 现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券预计可支撑到2023年底的运营费用[269] - 2023年6月30日，现金及现金等价物为7989582美元，较2022年的29939154美元下降[281] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1098.2472万美元，流动负债为1513.183万美元[289] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券足以支撑到2023年年底的运营费用[291] - 2023年6月30日现金及现金等价物期末余额为798.9582万美元，期初余额为2993.9154万美元[283] 应计外部研发费用 - 2023年6月30日，应计外部研发费用中，临床/监管成本为2960126美元，其他研究相关费用为121121美元[276] 总运营费用 - 2023年总运营费用为37312561美元，低于2022年的38056905美元[282] 净亏损与每股净亏损 - 2023年净亏损为27541887美元，小于2022年的36198299美元[282] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为2.53美元，小于2022年的3.79美元[282] - 2023年6月30日公司累计亏损4.15535583亿美元，2023财年净亏损2754.1887万美元[288] 加权平均流通普通股数量 - 2023年加权平均流通普通股数量为10890159股，多于2022年的9543762股[282] 公司运营资金需求与策略 - 公司自成立以来一直存在运营亏损和负经营现金流，需要额外资金完成产品开发[273] - 公司正在评估获取额外资金的策略，包括股权融资、发行债务或减少计划开支[269] 商业产品与新产品开发 - 公司商业产品Vyleesi于2019年6月获美国FDA批准，用于治疗绝经前女性的性欲减退症，在北美市场销售[285] - 公司新产品开发主要聚焦MC1r激动剂，有望治疗干眼症、葡萄膜炎等炎症和自身免疫性疾病[286] - 公司还在开发对多种黑皮质素受体有活性的肽，以及MC4r肽和小分子激动剂，用于治疗肥胖和代谢相关疾病[287] 计算摊薄每股收益相关 - 2023年和2022年6月30日止年度，计算摊薄每股收益时排除的潜在普通股数量分别为4161377股和2851959股[321] 计算每股净亏损所用加权平均普通股 - 截至2023年和2022年6月30日，计算基本和摊薄每股净亏损所用的加权平均普通股中，分别包含356003股和363780股因受限股票单位协议条款未发行的已归属受限股票单位[322] 公司协议相关 - 2020年9月29日，公司与Catalent达成终止协议，支付一次性费用600万欧元[328] - 公司与Catalent的新协议有效期至2025年8月21日，初始期限自动延长24个月[329] - 公司与Ypsomed的协议初始期限至2025年12月31日，自动逐年续约[331] - 公司与Lonza原协议于2022年12月31日到期，后延长至2024年6月30日[332] 会计标准采用 - 公司于2022年提前采用ASU No. 2020 - 06标准，对合并财务报表无影响[325] - 公司自2023年7月1日起采用ASU No. 2016 - 13标准，对合并财务报表无影响[326] 预付费用和其他流动资产 - 2023和2022年6月30日预付费用和其他流动资产分别为189.7281万美元和193.2454万美元[334] 按公允价值计量的资产与存货 - 2023和2022年6月30日按公允价值计量的资产分别为878.2108万美元和2974.0565万美元[336] - 2023和2022年6月30日存货分别为52.6万美元和94.4471万美元[336] 经营租赁与融资租赁成本及期限 - 2023和2022财年总经营租赁成本分别为40.6319万美元和40.8711万美元，总融资租赁成本分别为11.1897万美元和6.5275万美元[337] - 2023和2022年6月30日加权平均剩余经营租赁期限分别为2.3年和2.6年，加权平均剩余融资租赁期限分别为1.4年和2.4年，经营租赁加权平均折现率均为5.50%，融资租赁加权平均折现率均为5.29%[337] 财产和设备净值 - 2023和2022年6月30日财产和设备净值分别为68.491万美元和53.9314万美元[338] 应计费用 - 2023和2022年6月30日应计费用分别为651.1059万美元和687.5216万美元[339] 401(k)计划供款 - 2023和2022财年公司401(k)计划供款分别为29.4431万美元和22.0864万美元[345] A类可转换优先股 - 截至2023年6月30日，A类可转换优先股有4030股流通在外，每股清算优先权为100美元，总计403000美元，当前可转换为约0.66股普通股[350][351] 股票发行与出售 - 2022年10月31日，公司进行注册直接发行，出售1020000股普通股、可购买798182股普通股的预融资认股权证和可购买1818182股普通股的普通股认股权证，发行所得款项为9109117美元[352][354] - 2023年4月12日，公司与Canaccord Genuity LLC签订新的股权分配协议，可出售最多5000万美元的普通股，公司支付3.0%的佣金，截至2023年6月30日，通过该协议出售504034股普通股，净收益为1034035美元[354] - 2023年7月1日至9月27日，通过Canaccord出售217,027股普通股，净收益为53.1369万美元，佣金费用为1.6434万美元[372] 普通股认股权证 - 截至2023年6月30日，公司有未行使的普通股认股权证，包括66666股行使价为12.50美元的2022年5月认股权证、1818182股行使价为5.83美元的2022年11月普通股认股权证等[354] 股票激励计划 - 2011年股票激励计划经多次修订，可授予最多3300000股普通股，截至2023年6月30日，有405145股可供授予[354] 股份支付费用与受限股单位 - 2023年和2022年，公司分别记录与股票期权相关的股份支付费用794735美元和1563686美元，截至2023年6月30日，未确认的补偿成本为1670986美元，预计在2.6年内确认[360] - 2023年和2022年，受限股单位相关的股份支付费用分别为616182美元和941852美元，截至2023年6月30日，有987521股受限股单位流通在外[360] - 2023年和2022年，公司在受限股单位归属时分别代扣20468股和16191股，总价值分别为146062美元和221311美元[363] 递延所得税资产估值备抵 - 2023年和2022年公司对递延所得税资产全额计提估值备抵，估值备抵分别增加565.3万美元和392.7万美元[367] 净经营亏损结转额、税收抵免及基础差异 - 截至2023年6月30日，公司有州净运营亏损结转约155000000美元、联邦净运营亏损结转约138000000美元、联邦研发和替代最低税抵免约8100000美元以及外国税收抵免582500美元[366] - 2023年6月30日和2022年6月30日，净经营亏损结转额分别为4007.3万美元和3533.1万美元[371] - 2023年6月30日和2022年6月30日，研发和替代最低税抵免分别为809.4万美元和717.1万美元[371] - 2023年6月30日和2022年6月30日，外国税收抵免均为58.3万美元[371] - 2023年6月30日和2022年6月30日，固定资产和其他基础差异分别为276.6万美元和277.8万美元[371] 公司控制与程序及财务报告内部控制 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效[373] - 截至2023年6月30日，公司财务报告内部控制有效[379] 公司董事与高管任职情况 - 公司现任董事包括Carl Spana、John K.A. Prendergast等7人，均于2023年6月20日股东大会当选[381] - Carl Spana自2000年6月14日起担任公司首席执行官和总裁，自1996年6月起担任董事[382] - 现任首席执行官Carl Spana博士61岁，首席财务官等多职位的Stephen T. Wills 66岁[404] - Stephen T. Wills自1997年起担任公司首席财务官，自2011年起担任首席运营官[4