公司经营亏损与费用情况 - 公司预计至少未来几年会持续产生大量费用和运营亏损[84] - 公司预计未来将继续亏损，研发和管理费用将持续增加，需额外资金支持运营[115] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.424亿美元[114] 公司收入情况 - 公司无获批产品销售，未产生产品销售收入[85] - 2021年公司收入来自与Cipla的合作及许可协议、与JJEI的许可协议和Sensory Cloud协议的少量特许权使用费[97] - 2021年第二季度营收225.4万美元，较2020年同期的350万美元减少124.6万美元；2021年上半年营收364.4万美元，较2020年同期的626.2万美元减少261.8万美元[107][111] 公司项目研究进展 - 2019年公司启动Pulmazole的2期研究，2020年7月因疫情终止，计划在疫情风险降低后开展2b期临床研究[88][89] - 截至季报提交时，PUR1800的1b期研究已有18名患者给药，预计2022年第一季度出顶线数据[93][94] - PUR1800大鼠和狗的毒理学研究已完成，显示慢性给药安全且耐受性良好[95] - PUR3100的非临床药代动力学和毒理学研究正在进行，计划2022年第一季度对首批患者给药，预计第四季度出数据[96] 公司合作协议情况 - 2021年5月公司通知Cipla其违反协议，双方启动争议解决程序，协议仍有效[90][91] - 2021年4月JJEI终止与公司的许可、开发和商业化协议，相关权利于7月6日回归公司[92] 公司研发费用构成 - 研发费用主要包括员工相关费用、与CRO、CMO和顾问的协议费用[99] 公司人员与设施情况 - 公司约81%的员工为研发人员，拥有约22000平方英尺的办公和研发设施[101] 公司各项费用对比 - 2021年第二季度研发费用454.1万美元，较2020年同期的318.4万美元增加135.7万美元；2021年上半年研发费用839.7万美元，较2020年同期的847.1万美元减少74万美元[107][111] - 2021年第二季度管理费用156.2万美元，较2020年同期的149万美元增加7.2万美元；2021年上半年管理费用318.1万美元，较2020年同期的370.2万美元减少52.1万美元[107][111] 公司现金及等价物情况 - 现金及现金等价物余额为5690万美元[114] - 2021年上半年，经营活动净现金使用量为1201.9万美元，投资活动净现金使用量为1.8万美元，融资活动净现金流入为3728.3万美元，现金及现金等价物净增加2524.6万美元[123] 公司股票发售与增发情况 - 2021年5月，公司与H.C. Wainwright and Co., LLC签订销售协议，可发售至多2000万美元的普通股，销售代理佣金率为3%[117][118] - 2021年5月26日，公司签订销售协议，可在市价公开发行最多2000万美元普通股，截至6月30日未出售[129] - 2021年2月16日，公司向医疗保健机构投资者定向增发2000万股普通股，每股2美元，毛收入4000万美元，扣除费用后入账约3710万美元[130] - 2021年上半年，2019和2020年发行的认股权证行权，公司发行143965股普通股，入账约20万美元[131] - 2020年上半年，公司定向增发4787553股普通股，每股1.671美元，毛收入约800万美元[132] - 2020年上半年，认股权证行权，公司发行944746股普通股，收款775美元[133] 公司现金流情况分析 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1200万美元，主要因净亏损800万美元，部分被120万美元非现金调整和520万美元经营资产与负债变动现金流出抵消[125] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为420万美元，主要因净亏损590万美元，被110万美元非现金调整和60万美元经营资产与负债变动现金流入抵消[126] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金使用均因购置财产和设备[127] - 2021年上半年融资活动提供净现金3730万美元，2020年为810万美元[128] 公司面临的风险 - 新冠疫情对公司运营的最终影响未知，公司可能无法筹集足够资金，业务或受不利影响[120][121][122] 公司未来资金需求因素 - 公司未来资金需求取决于临床试验、监管审批、研发活动、人员招聘等多方面因素[124] 公司表外安排情况 - 公司无对投资者有重大影响的表外安排[134]