Pulmazole合作成本与收益 - 公司与Cipla按60%和40%分别承担Pulmazole开发直接成本，Cipla达特定里程碑后将向公司报销10%直接成本，其他开发成本双方50/50分担[248] - 若Cipla成功转移Pulmazole在特定地区的生产，公司将获得该地区净销售额2%的特许权使用费[249] Pulmazole临床研究进展 - 2019年公司与Cipla合作启动Pulmazole的2期临床研究，2020年7月因新冠疫情终止[250] - 2021年11月8日新开发计划包括的2b期临床研究获批，采用16周给药方案和8周随访[251] - Pulmazole的2b期临床研究25%患者入组并给药的里程碑日期为2023年6月30日，交付关键疗效和安全数据总结的日期为2024年6月30日[254] - Pulmazole的3期临床研究相关里程碑日期待联合指导委员会提议，包括25%患者入组并给药、交付顶线结果、处方药用户付费法案相关日期[254] PUR1800临床研究进展 - 2022年第一季度交付PUR1800针对稳定中重度慢性阻塞性肺疾病患者的1b期临床研究的顶线数据，共18名患者入组[255][256] - PUR1800在大鼠和狗身上分别完成6个月和9个月的毒理学研究，结果支持其继续开发[258] PUR3100临床研究进展 - 美国超3800万人患偏头痛，公司开发的PUR3100若获批将成为首个用于急性偏头痛的口服吸入二氢麦角胺疗法[261] - 公司将PUR3100的初始临床研究更新为1期双盲匹配安慰剂研究和2期疗效临床研究，FDA确认长期安全性评估要求[263] - 公司预计2022年第三季度在澳大利亚启动1期临床研究患者给药，四季度获得顶线数据；2023年二季度启动2期临床研究患者给药，四季度末获得顶线数据[264] 公司收入来源 - 截至目前公司未产生产品销售，2021年和2020年的收入来自与Cipla的合作协议和许可协议、PUR1800激酶抑制剂的JJEI许可协议以及Sensory Cloud协议的特许权使用费[265] - 公司主要收入来源为与Cipla的合作协议和JJEI协议下的许可、开发和商业化安排[274] 公司人员与设施 - 公司约80%的员工为研发人员，拥有约22000平方英尺的办公室和研发设施[268] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年公司普通股价值下降，经定量评估，商誉发生减值，记录了360万美元的全额减值费用[271][287] - 2021年营收520万美元，较2020年的1260万美元减少750万美元[288] - 2021年研发费用1540万美元，较2020年的1560万美元减少20万美元[289] - 2021年管理费用640万美元，较2020年的690万美元减少50万美元[290] - 2021年商誉减值360万美元，2020年无商誉减值[291] - 2020年认股权证诱导费用930万美元，2021年无此类交易[292] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损2.546亿美元，现金及现金等价物余额为5380万美元[293] - 2021年经营活动净现金使用量为1970万美元，2020年为1250万美元[296] - 2021年投资活动净现金使用量为14.4万美元，2020年为28.1万美元[296] - 2021年融资活动净现金流入为4350万美元，2020年为2100万美元[296] - 2021年公司进行三次融资，共获净收益约4330万美元；2020年进行两次融资及一次认股权证行使，共获净收益约2090万美元[301][303][304][305][306][307] 公司财务政策 - 对于ASC 606范围内的合同和账户单元，当客户获得承诺的商品或服务控制权时确认收入[276] - 研发成本在发生时计入费用，包括员工薪酬、第三方合同费用等[284] - 大多数期限超过一年的租赁在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债和长期租赁负债[285] - 使用权资产和租赁负债根据租赁付款的现值记录，使用增量借款利率[286] - 商誉每年四季度进行减值评估，或在特定事件发生时更频繁评估[287] 公司面临的风险与不确定性 - 新冠疫情造成信贷和资本市场显著经济不确定性和波动性[309] - 公司可能无法筹集足够额外资本，或根据未来筹资额调整候选药物开发计划[309] - 无迹象表明上述举措会成功[309] - 公司未发现其他可能对财务状况产生重大影响的趋势、事件或不确定性[310] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[311]