公司财务状况及预期 - 公司预计未来几年继续产生重大费用和运营亏损，开支和资本需求将大幅增加[94] - 2022年第一季度，公司收入116万美元，主要来自与Cipla的合作和许可协议；2021年第一季度收入139万美元，来自Cipla协议和JJEI许可协议[125] - 2022年第一季度研发费用414.9万美元，较2021年第一季度的385.6万美元增加29.3万美元[125] - 2022年第一季度，公司一般及行政费用197.4万美元，较2021年第一季度的161.9万美元增加35.5万美元[125] - 2022年第一季度，公司运营亏损496.3万美元，较2021年第一季度的408.5万美元增加87.8万美元[125] - 2022年第一季度，公司净亏损497.3万美元，较2021年第一季度的410.4万美元增加86.9万美元[125] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.596亿美元，主要源于研发和行政费用[128] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物余额为4750万美元[128] - 预计未来几年公司将持续亏损且亏损会增加，需额外资金支持运营[129] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为610万美元，2021年同期为550万美元[132][133][134] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1万美元，2021年同期无现金使用[132][135] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为20万美元，2021年同期融资活动提供现金3730万美元[132][136] 公司药物研发进展 - 2018年公司成功对Pulmazole进行临床测试，2019年启动2期研究后因疫情停止，计划2023年第一季度开始2b期疗效研究[94] - 2018年公司完成PUR1800临床前安全研究，2021年2月对首位患者给药，2022年第一季度获得1b期临床研究数据[94] - 2020年公司开发PUR3100，2021年1月完成犬药代动力学研究，计划2022年第三季度开始1期临床研究[94] - 2019年公司与Cipla启动Pulmazole 2期临床研究，2020年7月因疫情终止，新2b期临床研究设计为16周给药方案[100][101] - 2023年6月30日，2b期临床研究25%的患者完成给药；2024年6月30日，公司将关键疗效和安全数据总结提交给JSC[103] - 2022年第一季度完成PUR1800的1b期安全性、耐受性和药代动力学研究并交付顶线数据[104] 公司专利情况 - 截至2022年3月31日，iSPERSE相关专利组合约有134项授权专利，其中19项为美国授权专利，有效期至2024 - 2037年，另有约54项待决专利申请[94] - 截至2022年3月31日，激酶抑制剂相关专利组合约有269项授权专利，其中32项为美国授权专利，有效期至2029 - 2035年，另有约31项待决专利申请[94] 公司与Cipla合作情况 - 公司与Cipla按60%和40%分别承担Pulmazole开发直接成本，Cipla在达到特定里程碑后报销公司10%直接成本，其他开发成本双方50/50分担[98] - Cipla在特定地区独家开展Pulmazole开发和商业化活动并承担费用，若成功转移生产，公司将获得该地区净销售额2%的特许权使用费[99] 公司合作协议条款 - 若开发里程碑在适用截止日期后九个月未达成，任一方可选择终止资助，非终止方可收购终止方权利或双方将产品货币化[102] 产品市场潜力 - 美国有超3800万人患有偏头痛，PUR3100若获批将成为首个口服吸入式急性偏头痛DHE疗法[109] 公司合规情况 - 2021年7月6日至8月16日，公司普通股连续30个工作日收盘价未达纳斯达克最低出价要求；2022年3月15日，公司恢复合规[113] 公司章程修订 - 2022年4月28日，公司董事会批准对现有章程进行修订，将股东大会法定人数从多数降至三分之一[114] 公司融资活动 - 2021年12月17日，公司完成注册直接发行，发行可转换优先股和认股权证，总收益680万美元，净收益600万美元[137] - 2021年5月，公司与HCW签订销售协议，可发售最高2000万美元普通股，截至2022年3月31日无销售[138] - 2021年2月16日，公司完成注册直接发行，发售普通股总收益4000万美元，净收益3710万美元[139] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司运营的最终影响未知，可能影响公司筹集资金和药物研发计划[141][142]