公司业务研发进展 - 2018年公司成功对Pulmazole进行临床测试,2019年启动2期研究后因疫情停止,预计2023年第一季度启动2b期疗效研究[80] - 2018年公司完成PUR1800临床前安全研究,2021年2月首次给药,2022年第一季度获得1b期临床研究数据[80] - 2022年7月12日公司宣布对PUR3100进行1期试验给药,已招募23名患者,预计2022年第四季度获得数据[80] - 2019年公司与Cipla启动Pulmazole 2期临床研究,2020年7月因疫情终止[86] - 2023年6月30日,2b期临床研究25%的患者完成给药;2024年6月30日,公司将关键疗效和安全数据总结提交给JSC[90] - 2022年第一季度完成PUR1800的1b期安全性、耐受性和药代动力学研究并交付顶线数据[91] 公司专利情况 - 截至2022年6月30日,公司iSPERSE相关专利组合约有135项授权专利,其中19项为美国授权专利,另有约42项待决专利申请[80] - 截至2022年6月30日,公司激酶抑制剂相关专利组合约有270项授权专利,其中32项为美国授权专利,另有约28项待决专利申请[80] 公司与Cipla合作情况 - 公司与Cipla按60%和40%分别承担Pulmazole开发的直接成本,Cipla在达到特定里程碑后报销公司10%的直接成本[84] - 公司与Cipla按50/50比例分担Pulmazole其他开发成本[84] - Cipla在特定地区独家开展Pulmazole开发和商业化活动并承担费用,若成功转移生产,公司将获得该地区净销售额2%的特许权使用费[85] 公司产品市场潜力 - 美国有超3800万人患有偏头痛,PUR3100若获批将成为首个口服吸入式急性偏头痛DHE疗法[96] 公司合规与治理 - 2021年7月6日至8月16日,公司普通股连续30个工作日收盘价未达纳斯达克最低出价要求;2022年3月15日,公司重新完全符合该规则[100] - 2022年4月28日,公司董事会批准修订章程,将股东大会法定人数从多数降至三分之一[101] 公司人员与设施 - 公司约79%的员工为研发人员,拥有约22000平方英尺的办公和研发设施[106] 公司财务数据关键指标变化 - 公司预计未来几年继续产生大量费用和运营亏损,开支和资本需求将大幅增加[80] - 2022年第二季度收入为133.1万美元,2021年同期为225.4万美元,减少92.3万美元[111] - 2022年第二季度研发费用为433.7万美元,2021年同期为454.1万美元,减少20.4万美元[111] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,一般及行政费用均为160万美元[114] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,收入分别为250万美元和360万美元,减少110万美元[115] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,研发费用分别为850万美元和840万美元,增加10万美元[116] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,一般及行政费用分别为350万美元和320万美元,增加30万美元[117] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.642亿美元,现金及现金等价物余额为4290万美元[118] - 截至2022年6月30日,公司在研发合同上的剩余付款承诺约为570万美元,预计合作伙伴将报销240万美元[120] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,经营活动使用的净现金分别为1070万美元和1200万美元[122] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,投资活动使用的净现金分别为7.7万美元和1.8万美元[122] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,融资活动使用的净现金分别为20万美元和提供3730万美元[122] 公司融资情况 - 2021年12月17日,公司完成注册直接发行,发行6745.008股可转换优先股和认股权证,总收益680万美元,净收益600万美元[127] 公司管理层变动 - 2022年4月18日,公司董事会任命Peter Ludlum为临时首席财务官[102] 公司收入来源 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司收入主要来自与Cipla的合作和许可协议[103]
Pulmatrix(PULM) - 2022 Q2 - Quarterly Report