公司财务状况及业绩变化 - 公司预计未来数年继续产生重大费用和运营亏损，开支和资本需求将大幅增加[82] - 截至2022年9月30日，公司尚未产生任何产品销售，2022年第三季度和前九个月的收入主要来自PUR1900项目与Cipla的合作和许可协议[103] - 2022年第三季度收入为187.2万美元，较2021年同期的106.9万美元增加80.3万美元[112] - 2022年第三季度研发费用为528.7万美元，较2021年同期的402.6万美元增加126.1万美元[112] - 2022年第三季度净亏损为505.2万美元，较2021年同期的818.4万美元减少313.2万美元[112] - 2022年前九个月营收436.3万美元，较2021年的471.3万美元减少35万美元[116] - 2022年前九个月研发费用1377.3万美元，较2021年的1242.3万美元增加135万美元[116] - 2022年前九个月行政费用521.2万美元，较2021年的483.7万美元增加37.5万美元[116] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.693亿美元，现金及现金等价物余额为4070万美元[119] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1431万美元，2021年为1533.1万美元[123] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为7.7万美元，2021年为11.8万美元[123] - 2022年前九个月融资活动净现金流入为123万美元，2021年为3728.3万美元[123] - 2022年前九个月，公司根据销售协议出售252013股普通股，净收益约140万美元[130] - 2021年12月17日，公司完成注册直接发行，发行6745.008股可转换优先股，总收益680万美元，净收益600万美元[128] - 2021年2月16日，公司完成注册直接发行，出售100万股普通股，总收益4000万美元，净收益3710万美元[131] 公司产品临床研究进展 - PUR1900针对哮喘和囊性纤维化患者的2期安全性和有效性研究预计2023年第一季度开始给药，2024年年中公布顶线数据[82] - PUR1800已完成1b期临床研究，公司正在分析数据，结果将用于设计潜在的2期研究[82] - PUR3100的1期试验已完成患者给药，数据库锁定预计11月进行，顶线数据预计2023年第一季度初公布，共26名健康受试者参与，每组至少6人[82] - 公司与Cipla合作的PUR1900 2期临床研究于2020年7月因疫情终止，新的2期临床研究设计包括16周给药方案和8周随访[88][89] - 公司预计2023年第一季度开始2期临床研究首例患者给药，2024年年中获得顶线数据，2023年6月30日完成2期临床研究25%患者给药，2024年6月30日向JSC提交关键疗效和安全数据总结[91] - 2022年第一季度公司获得PUR1800的1b期临床研究顶线数据，该研究共招募18名稳定期COPD成人患者[92][93] - 2022年9月26日公司宣布完成PUR3100的1期试验患者给药，共招募26名健康受试者，预计2023年第一季度初发布顶线数据[100] 公司专利情况 - 截至2022年9月30日，iSPERSE相关专利组合约有135项授权专利，其中19项为美国授权专利，有效期从2024年到2037年，另有约51项待决专利申请；激酶抑制剂相关专利组合约有273项授权专利，其中32项为美国授权专利，有效期从2029年到2035年，另有约29项待决专利申请[82] 公司与Cipla合作情况 - 公司与Cipla合作开发和商业化PUR1900，公司和Cipla分别承担60%和40%的直接成本，达到特定里程碑后，Cipla将额外报销公司10%的直接成本，其他开发成本双方50/50分担，商业化后双方平分正负总自由现金流[86] - Cipla在印度等特定地区独家开展PUR1900的开发和商业化活动并承担费用，若成功转移生产，公司将获得该地区净销售额2%的特许权使用费[87] - 若开发里程碑未在适用截止日期后9个月内达成，任一方可选择终止资助额外开发成本，非终止方可按公平市场价值收购终止方权利或双方将产品货币化[90] 公司人员及设施情况 - 2022年公司聘请了首席医疗官等人员支持临床项目[83] - 公司约81%的员工为研发人员，拥有约22000平方英尺的办公室和研发设施[106] 公司股票合规情况 - 2021年7月6日至8月16日公司普通股连续30个工作日收盘价未达纳斯达克最低出价要求，2022年3月15日恢复合规[101] 产品市场潜力 - 美国有超3800万人患有偏头痛，PUR3100若获批将成为首个口服吸入式急性偏头痛DHE疗法[97]