财务数据关键指标变化 - 2022年营收610万美元，较2021年的520万美元增加90万美元[355] - 2022年研发费用1820万美元，较2021年的1540万美元增加约280万美元[356] - 2022年一般及行政费用680万美元，较2021年的640万美元增加40万美元[357] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.735亿美元，现金及现金等价物余额为3560万美元[358] - 2022年经营活动净现金使用量为1940万美元，2021年为1970万美元[362][363] - 2022年投资活动净现金使用量为8.6万美元，2021年为14.4万美元[362] - 2022年融资活动提供的净现金为120万美元，2021年为4350万美元[365] - 2022年通过销售协议出售252,013股普通股，净收益约140万美元，佣金率3%[367] - 2021年12月17日注册直接发行，总收益680万美元，净收益600万美元[368] - 2021年2月16日注册直接发行，总收益4000万美元，净收益3710万美元[369] 业务合作相关 - 公司与Cipla按60%和40%比例分担PUR1900开发直接成本，Cipla达成里程碑后或使分担比例变为50/50，其他开发成本双方50/50分担[317] - 若Cipla将PUR1900在特定区域的生产转移至其指定地点，公司将获得该区域净销售额2%的特许权使用费[318] - 与强生企业创新公司的许可协议于2021年7月6日终止，相关权利回归公司[334] - 公司尚未产生任何产品销售，2022年和2021年的收入来自与Cipla的合作协议和许可协议、与JJEI的许可协议以及遗留产品的少量特许权使用费[335] - 公司主要收入来源为与Cipla和JJEI的合作及许可协议，根据ASC 606或ASC 808确认收入[335][344][345] 药物PUR1900临床进展 - PUR1900的2b期临床研究25%患者完成给药的里程碑日期为2023年6月30日，交付关键疗效和安全数据总结的日期为2024年6月30日[323] 药物PUR3100临床进展 - 美国有超3800万人患偏头痛，PUR3100若获批将成首个口服吸入式治疗急性偏头痛的二氢麦角胺药物[324] - PUR3100的一项1期临床研究有26名健康受试者参与，各剂量组耐受性良好，恶心发生率低于静脉注射二氢麦角胺，且无呕吐现象[327] - 公司计划2023年第二季度提交PUR3100的研究性新药申请，开展随机安慰剂对照2期临床研究[329] 药物PUR1800临床进展 - 公司完成PUR1800针对稳定的中重度慢性阻塞性肺疾病患者的1b期安全性、耐受性和药代动力学研究，2022年第一季度公布了topline数据[330] - PUR1800的临床研究有18名稳定慢性阻塞性肺疾病成人患者参与，采用随机、三向交叉双盲设计，每日给药14天并进行28天随访[331] - 大鼠和狗的毒理学研究分别持续6个月和9个月，结果表明PUR1800长期给药安全且耐受性良好[333] - PUR1800的顶线数据和慢性毒理学研究结果于2022年第一季度交付，并于2023年第一季度在美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上展示[332] 公司运营成本及费用构成 - 研发费用主要包括员工相关费用、与CRO或CMO及顾问的协议费用、临床试验材料和实验室用品成本等[336] - 一般及行政费用主要包括人员薪酬、设施成本、专利申请费和法律费用等，预计未来会增加[339][340] - 研发成本在发生时计入费用，包括人员薪酬、许可费、临床试验成本等，提前支付的研发成本作为预付费用资本化并在服务期内摊销[354] 公司财务编制及估计判断 - 公司根据美国公认会计原则编制合并财务报表，需对收入确认和研发费用的应计及确认等进行估计和判断[342] 公司人员及设施情况 - 约83%的员工为研发人员，公司拥有约22,000平方英尺的办公室和研发设施[338] 公司未来预期 - 公司预计未来数年继续产生重大费用和运营亏损，因多项药物开发活动及相关投入[310] - 公司无获批销售产品，未产生产品销售收入，需完成临床开发并获监管批准才有销售可能[311]