公司财务状况及展望 - 公司预计至少未来几年会持续产生大量费用和运营亏损，开支和资本需求将大幅增加[63] - 2023年3月31日结束的三个月公司收入为150万美元，2022年同期为120万美元，增长30万美元，增长与Cipla协议相关收入有关[103] - 2023年3月31日结束的三个月研发费用为390万美元，2022年同期为410万美元，减少约30万美元，主要因PUR3100和PUR1800项目支出减少，PUR1900项目支出增加部分抵消[104] - 2023年3月31日结束的三个月一般及行政费用为220万美元，2022年同期为200万美元，增加20万美元，主要因法律和专业服务成本增加[105] - 截至2023年3月31日公司累计亏损2.779亿美元，主要因研发和一般及行政费用[106] - 截至2023年3月31日公司现金及现金等价物余额为3080万美元[106] - 公司预计未来几年将继续亏损且亏损会增加，需额外资金支持运营，可能通过股权发行、债务融资等方式筹集[107] - 截至2023年3月31日的现有现金及现金等价物，可满足至少未来12个月及2024年第四季度的运营费用和资本支出需求[108] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为490万美元，主要因净亏损440万美元和经营资产负债变动导致现金流出120万美元，部分被70万美元非现金调整抵消[110] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为610万美元，主要因净亏损500万美元和经营资产负债变动导致现金流出180万美元，部分被70万美元非现金调整抵消[111] - 2023年第一季度投资活动无现金使用或提供，2022年第一季度投资活动净现金使用是因购置物业和设备[112] - 2023年第一季度融资活动提供净现金5.3万美元，源于普通股发行所得；2022年第一季度融资活动使用净现金15.2万美元，源于支付优先股发行成本[110][113] - 2021年5月与HCW签订销售协议，可发售至多2000万美元普通股，HCW佣金率为3%；2023年第一季度售出13100股，加权平均股价约4.25美元，净收益约5.3万美元[114] 产品管线及临床试验进展 - PUR1900的2b期临床试验于2023年第一季度开始给药，预计2024年年中公布顶线数据[64] - 公司计划2023年年中提交PUR3100的新药研究申请，使其在潜在融资或合作讨论中具备进入2期试验的条件[65] - PUR3100在1期试验中，三个测试剂量均在五分钟内达到Tmax和Cmax，且胃肠道副作用少于静脉注射DHE[67] - 公司计划为PUR1800寻找合适合作伙伴，推进其进入2期临床试验[69] - 公司计划在2023年年中提交IND，开展PUR3100的2期临床试验，待融资或合作安排完成后启动[89] - 公司计划为PUR1800寻找合适合作伙伴推进2期临床试验[92] - 2b期临床研究25%患者给药里程碑日期为2023年6月30日，交付topline结果日期为2024年6月30日[85] - 3期临床研究相关里程碑日期待JSC提议[85] 公司合作情况 - 公司与Cipla就PUR1900的共同开发和商业化达成协议，双方分别承担60%和40%的直接成本，达成开发里程碑后可能变为50/50分担[80] - Cipla在其指定区域独家开展PUR1900的开发和商业化活动并承担费用，若成功转移生产，公司将获得该区域净销售额2%的特许权使用费[81] 公司专利情况 - 截至2023年3月31日，iSPERSE相关专利组合约有139项授权专利，其中19项为美国授权专利，另有约48项待决专利申请[74] - 截至2023年3月31日，激酶抑制剂相关的授权专利组合约有276项授权专利，其中33项为美国授权专利，另有约25项待决专利申请[74] 公司业务规划 - 公司将继续利用iSPERSE技术和专业知识，识别新的产品候选药物，拓展产品管线[71] 公司内部控制及法律情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至2023年第一季度末的披露控制和程序有效[119] - 2023年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[121] - 截至文件提交日，公司无重大法律诉讼[123] - 公司未发现持股超5%的股东等相关方存在对公司不利的重大诉讼[124]