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Pulmatrix(PULM) - 2023 Q3 - Quarterly Report
PulmatrixPulmatrix(US:PULM)2023-11-09 22:20

财务数据关键指标变化 - 公司预计未来几年继续产生重大费用和运营亏损,开支和资本需求将大幅增加[73] - 截至2023年9月30日,公司尚未产生任何产品销售,收入主要来自与西普拉的合作和许可协议[101] - 2023年第三季度公司收入175.3万美元,较2022年同期的187.2万美元减少11.9万美元[108] - 2023年第三季度公司净亏损377.4万美元,较2022年同期的505.2万美元减少127.8万美元[108] - 2023年第三季度研发费用为400万美元,较2022年同期的530万美元减少约130万美元[109] - 2023年和2022年第三季度的一般及行政费用均为170万美元[110] - 2023年前九个月收入为510万美元,较2022年同期的440万美元增加70万美元[111] - 2023年前九个月研发费用为1200万美元,较2022年同期的1380万美元减少约180万美元[112] - 2023年前九个月一般及行政费用为560万美元,较2022年同期的520万美元增加40万美元[113] - 截至2023年9月30日,公司累计亏损2.855亿美元,现金及现金等价物余额为2130万美元[114] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为1400万美元,2022年同期为1430万美元[118] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为37.1万美元,2022年同期为7.7万美元[118] - 2023年前九个月融资活动净现金流入为5.3万美元,2022年同期为123万美元[118] - 2023年前九个月,公司根据销售协议出售13100股普通股,加权平均价格约为每股4.25美元,净收益约为5.3万美元[124] PUR1900业务线数据关键指标变化 - PUR1900的2b期研究于2023年第一季度开始给药,预计2024年下半年获得顶线数据[73] - 2019年4月15日公司与Cipla就PUR1900签订合作开发和商业化协议,初始双方分别承担60%和40%的直接成本[79][81] - 若达到开发里程碑,Cipla将向公司报销累计直接成本的10%,可能使直接成本分担比例变为50/50 [81] - 截至2023年11月6日,公司已对25%的2b期临床研究患者给药,但未在2023年6月30日前达成该里程碑[88] PUR3100业务线数据关键指标变化 - 2023年9月公司收到FDA对PUR3100的2期研究IND申请的接受函和“研究可以进行”的信件[77] - 2020年公司开发PUR3100用于治疗急性偏头痛,美国超3800万人受偏头痛困扰[89] - 2022年9月26日公司宣布澳大利亚PUR3100的1期临床研究完成患者给药,2023年1月4日公布顶线结果[92] - 2023年9月公司宣布FDA接受PUR3100的IND申请并收到“研究可进行”信函[95] PUR1800业务线数据关键指标变化 - PUR1800已完成临床前安全性研究和1b期临床研究,公司计划寻找合适合作伙伴推进其进入2期临床试验[77] - 2022年第一季度公司收到PUR1800的1b期临床研究顶线数据,并于2023年第一季度分析数据并展示结果[77] - 2022年第一季度公司完成PUR1800的1b期临床研究并公布顶线数据[97] 专利相关数据 - 截至2023年9月30日,公司iSPERSE相关专利组合约有142项授权专利,其中19项为美国授权专利,另有约57项待决专利申请[78] - 公司获得许可的激酶抑制剂相关专利组合约有276项授权专利,其中33项为美国授权专利,另有约23项待决专利申请[78] 合作协议相关 - 若西普拉成功将产品制造转移至其指定地点,公司有权获得西普拉地区净销售额2%的特许权使用费[82] - 公司与西普拉合作的2期临床研究于2019年启动,2020年7月因疫情终止[83] 研究成果发表 - 2023年6月关于吸入性伊曲康唑药物相互作用的研究在AAPS期刊发表,显示其风险低于口服伊曲康唑[74]