融资与股份发售情况 - 2023年2月24日,公司完成247.5亿股普通股(代表495万份美国存托股份ADS)的发售,每份ADS购买价1美元,还发售了可购买102.5亿股普通股(代表205万份ADS)的预融资认股权证,每份预融资认股权证价格0.9999美元,总收益700万美元,扣除费用后净收益约580万美元[104] - 公司与2022年8月和2023年2月参与发售的购买者修订认股权证条款,将行使价降至1.10美元,期限延长至2028年2月24日[106] - 2023年第一季度,公司融资活动净现金流入约为574.9万美元,主要因2月发行所得净收益584.9万美元,部分被偿还高管欠款10万美元抵消[136] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度,公司一般及行政费用约168.4万美元,2022年同期约158.8万美元,增加9.5万美元,约6.0%,主要因差旅费用增加5.8万美元和非现金股份支付费用增加22.7万美元,部分被上市公司成本减少19.6万美元抵消[119] - 2023年第一季度,公司研发费用约109.2万美元,2022年同期约58.8万美元,增加50.4万美元,约85.8%,主要因开发项目支出增加46.5万美元及非现金股份支付费用约3.4万美元[120] - 2023年第一季度,公司净亏损260.3万美元,2022年同期净亏损168.3万美元,增加92.0万美元[119] - 2023年第一季度,公司利息收入为15.2万美元,未实现收入为2万美元[122] - 2022年第一季度,公司与投资者关系公司和解,债务从58.4万美元减至16.8万美元,确认收入41.6万美元[126] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损约4010万美元,2023年第一季度净亏损约260万美元,经营活动现金流为负180万美元[127] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物余额为340万美元,投资为1360万美元[127] - 2023年和2022年第一季度,公司经营活动净现金使用量分别约为174.7万美元和209.4万美元[134] - 2023年和2022年第一季度,公司投资活动净现金使用量分别约为349.2万美元和5万美元[135] - 2023年和2022年第一季度,公司研发费用分别约为59.9万美元和18.5万美元[137] 业务线临床进展 - 公司主要资产QRX003正在美国进行后期临床开发,有5个临床站点开放,患者筛选、招募和给药已开始[102] - 2022年11月公司向FDA提交NS患者第二项临床研究方案,12月获批启动,10名患者筛选、招募和给药已开始[103] 合规与运营风险 - 2023年4月5日,公司收到纳斯达克通知,ADS收盘价连续30个工作日低于1美元,需在180天内(至2023年10月2日)恢复合规,若未恢复可能有额外180天宽限期[107] 费用与资金需求预期 - 公司目前运营费用包括研发费用和一般及行政费用,预计未来几年研发费用因人员和补偿成本增加及后期临床研究而显著增加[110][113] - 公司预计在产品候选药物成功开发并获得营销批准前不会产生产品销售收入,在此之前需筹集额外资金[101] 许可协议情况 - 公司与Skinvisible的许可协议,需支付100万美元许可费,产品获批需再支付500万美元,还需按一定比例支付特许权使用费[137] 财务报告相关情况 - 截至2023年3月31日,公司管理层认为披露控制和程序有效,本季度财务报告内部控制无重大变化[140][141] 文档与人物信息 - 文档提及日期为2023年5月9日[153] - 人物Gordon Dunn职位为首席财务官[153]
Cellect(QNRX) - 2023 Q1 - Quarterly Report