财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为2687847美元，较2021年12月31日的7482773美元减少[3] - 2022年第二季度总运营费用为2668167美元，2021年同期为976890美元[4] - 2022年上半年净亏损4350969美元，2021年上半年净亏损8241414美元[4] - 2022年6月30日，公司总负债为7489367美元，2021年12月31日为8699819美元[3] - 2022年6月30日，股东权益为 - 3168134美元，2021年12月31日为657032美元[3] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4244926美元，2021年为1633744美元[7] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为250000美元，2021年为267500美元[7] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为300000美元，2021年为3298011美元[7] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约3240万美元[13] - 2022年3月和6月，不计入摊薄净收益（亏损）每股计算的ADS数量分别为309,115和1,052,904；2021年3月和6月，因具有反摊薄效应，可转换票据和过桥票据可转换的ADS数量不计入分母[36] - 2021年12月31日，公司估计结算2020年票据持有人义务所需金额约为74.4万美元；截至2022年6月30日，已支付约31.2万美元，剩余负债为43.2万美元[41] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月，按规定利率确认的利息费用分别约为0美元和5.5万美元、0美元和12.1万美元[42] - 2022年6月30日，预付费用总计82.6803万美元，较2021年12月31日的101.5474万美元有所减少[66] - 2022年6月30日，应计费用总计186.4794万美元，较2021年12月31日的168.5409万美元有所增加[67] - 2022年6月30日，无形资产净值为75.6583万美元，较2021年12月31日的80.8604万美元有所减少，2022 - 2026年及以后预计的年度摊销费用分别约为5.2万美元、10.4万美元、10.4万美元、10.4万美元、10.4万美元和28.8万美元[75] - 2022年6月30日，应付给高管/创始人的款项为442.3732万美元，较2021年12月31日的472.3732万美元有所减少，公司自合并完成后每月偿还2.5万美元[77][78] - 2022年6月签订的临床研究工作订单预计成本约为440万美元，预计时间至2024年第二季度，2022年3月和6月，该协议下的研发费用分别约为30.9万美元和48万美元[84] - 公司与IR公司咨询协议月费14000美元，2021年12月31日欠款584000美元，2022年3月减至168000美元并确认416000美元其他收入，2022年6月30日余额140000美元[87] 业务合并与股份发行 - 2021年10月28日，公司完成业务合并，前Quoin Inc.股东合计持有约88%普通股[8] - 业务合并完成后，约有8386627份美国存托股份发行并流通，1份ADS代表5000股普通股[8] - 2022年8月1日起，美国存托股份（ADS）与普通股的代表比例从1:400变为1:5000，已发行和流通的ADS进行了1:12.5的反向拆分[9] - 2022年8月9日，公司完成发行，总收益1680万美元，扣除费用后净收益约1500万美元[14] - 2021年10月28日，公司完成私募交易，总购买价约1700万美元，其中约500万美元为抵消高级有担保票据，约1200万美元为投资者现金[12] - 2021年10月28日，公司完成与投资者的私募交易，总购买价约1700万美元（含500万美元过桥票据抵消和1200万美元现金），净收益约1010万美元，发行342,100份ADS[51] - 2022年8月9日公司完成公开发行，发售221万份ADS及预融资认股权证，总收益1680万美元，扣除费用后净收益约1500万美元[112] 产品研发与业务合作 - 公司首款主打产品QRX003用于治疗Netherton综合征，正在美国进行临床试验，首个临床站点于2022年7月开放，公司还计划在其他罕见皮肤病中开展QRX003的临床开发[10] - 公司收购Polytherapeutics股权花费4.0833万美元，未来商业化产品需支付4.0%的净收入特许权使用费，若有仿制药进入市场，特许权使用费将降低[68] - 公司与Skinvisible的许可协议原需支付100万美元许可费，经多次修改后，剩余25万美元许可收购负债于2022年5月支付[70][73][74] - 2021年11 - 12月公司签订三份许可和供应协议，2022年上半年签订五份，截至6月30日未收到特许权使用费收入[111] 会计政策与核算方法 - 公司长期资产包括收购技术和技术使用权，按直线法在10年预计使用寿命内摊销[25] - 公司研发成本在发生时计入费用，股票薪酬按公允价值在必要服务期内确认为费用，所得税采用资产负债法核算[28][29][31] 认股权证相关 - 2020年10月2日，公司开始发行2020年票据和认股权证，2021年3月商定在首次融资中，2020年票据可强制转换为5183份ADS [37] - 2020年票据发行时公允价值约120万美元，至合并日转换为股权时公允价值无重大变化，合并完成时，2020年票据本金转换为5183份ADS [38] - 2022年3月13日起，公司将持有人认股权证置换为可按每股49.75美元行使的29,388份美国存托股票（ADS）的认股权证，该认股权证为权益分类[39][40] - 2022年3月13日起，公司需向投资者发行A、B、C系列认股权证，分别可购买342,100份、342,100份、191,174份ADS，行使价为每股49.75美元[52] - 2022年6月30日止三个月投资者行使B系列认股权证，获发342100份美国存托股份，代表17.105008亿股普通股[101] - 截至2022年6月30日，认股权证情况为：2021年12月31日未行使137283份，2022年授予1257721份，无现金行使342100份，6月30日未行使1052904份，加权平均行使价50.49美元[102] - 2022年7月12日公司董事会批准ADS与普通股的比率变更，从1份ADS代表400股普通股变为1份ADS代表5000股普通股，相当于已发行和流通的ADS进行1比12.5的反向拆分，8月1日生效[114] - 2022年7月14日公司、Quoin Inc.和Altium达成协议，将此前向Altium发行的总计399,999份ADS的认股权证行使价降至每股0美元，取消部分认股权证并终止购买协议[115] - 2022年7月15日至8月2日，Altium行使认股权证以每股0美元的价格购买399,999份ADS，公司向其发行了这些ADS[115] - 由于Altium协议，2020年债券持有人持有的认股权证行使价于2022年7月14日降至每股0美元[116] - 2022年7月15日至8月10日，2020年债券持有人行使认股权证以每股0美元的价格购买26,172份ADS，公司向其发行了这些ADS，财报发布日尚有3,216份认股权证未行使[116] - 截至财报提交日，2020年债券持有人持有的3,216份认股权证行使价为0美元，到期年份为2027年[118] - 截至财报提交日，前Cellect认股权证持有人持有的8,820份认股权证行使价为137.5美元，到期年份为2024年[118] - 截至财报提交日，发行的普通股认股权证3,360,000份行使价为5美元，到期年份为2027年[118] - 截至财报提交日，总计有3,372,036份认股权证可转换为ADS[118] 股权奖励与期权 - 2022年3月，公司董事会批准修订后的股权奖励计划，将预留发行的普通股数量增至公司完全摊薄后已发行普通股的15%，即1,826,991,617股，相当于365,398份ADS[61] - 2022年4月12日，公司向创始人、董事和员工授予可按每股17.50美元购买1,535,714,000股普通股（相当于307,142份ADS）的期权，58,255股可供发行，期权在三到四年内归属[62] - 2022年6月30日，股票期权未行使数量为309,114份，加权平均行使价格为19.56美元，可行使期权数量为1,972份，加权平均行使价格为339.80美元[63] - 2022年6月30日，授予股票期权的加权平均假设为：预期波动率106.0%，无风险利率2.7%，预期股息收益率0.0%，期权预期寿命6.9年，行使价格17.50美元，普通股公允价值15.38美元，期权估计公允价值12.92美元[64] - 2022年3月和6月，基于股票的薪酬费用约为22.9万美元，2022年6月30日，与非归属期权相关的未确认薪酬费用约为373.9529万美元，预计在约3.6年的剩余加权平均服务期内确认[65] 过桥票据相关 - 2021年3月24日，公司与投资者签订“过桥购买协议”，投资者同意以最高380万美元的总价购买本金最高达500万美元的票据，分三次完成购买[43] - 过桥票据发行时带有25%的原始发行折扣，年利率为15%，到期日为最早发生的特定事件[44] - 初级融资完成时，投资者可选择用过桥票据未偿还金额抵消初级融资证券购买协议下应付的购买价格[45] 人员薪酬与协议 - 公司与两位创始人/高管就业协议规定年薪合计996000美元，2022年4月12日股东批准将年薪改为990000美元，年度酌情奖金增至不少于年薪45%[88][90] - 2021年11月公司与首席财务官签订就业协议，年薪360000美元[89] 公司章程修订 - 2022年2月28日公司特别股东大会通过修订公司章程，4月12日年度股东大会批准将授权股本从125亿股增至500亿股[96] 上市合规情况 - 2022年4月22日公司收到纳斯达克通知，不符合最低股东权益250万美元持续上市要求，8月10日确定已符合要求，若9月30日季度财报未能证明合规可能被摘牌[107][108] - 2022年6月10日公司收到纳斯达克通知，ADS收盘价连续30个工作日低于1美元，8月1 - 12日连续10个工作日收盘价达到或高于1美元，恢复合规[109] 普通股流通情况 - 截至财报提交日，公司有23,996,009,799股普通股流通在外，其中99.99%由4,799,129份ADS代表[117]