财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金为5249832美元，较2021年12月31日的7482773美元减少[3] - 2022年前九个月，公司总运营费用为7171771美元，高于2021年同期的3081430美元[4] - 2022年前九个月，公司净亏损为7380536美元，小于2021年同期的9645550美元[4] - 截至2022年9月30日，公司总资产为16438290美元，高于2021年12月31日的9356851美元[3] - 截至2022年9月30日，公司总负债为7270602美元，低于2021年12月31日的8699819美元[3] - 2022年前九个月，公司经营活动净现金使用量为6538390美元，高于2021年同期的2541281美元[7] - 2022年前九个月，公司投资活动净现金使用量为10149121美元，高于2021年同期的375000美元[7] - 2022年前九个月，公司融资活动净现金提供量为14454570美元，高于2021年同期的3245241美元[7] - 2022年前九个月，公司基于股票的薪酬为496724美元，2021年同期无此项[7] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约3550万美元[11] - 2022年第三季度和前九个月，稀释每股净收益（亏损）计算中排除的股份对应的ADS数量分别为309,114和3,368,820；2021年同期分别为5,183和40,247[38] - 2021年12月31日，应计利息估计约74.4万美元；2022年前九个月支付约31.2万美元；截至2022年9月30日，对其余持有人负债估计增至114.6万美元[43] - 2022年和2021年前九个月利息费用分别为0和33.4万美元[47] - 截至2021年12月31日，认股权证负债总计373,599美元；截至2022年9月30日，美国国债资产总计9,911,200美元[62] - 2022年第三季度基于股票的薪酬费用约为267,000美元，前九个月约为497,000美元；截至2022年9月30日，与未归属期权相关的未确认薪酬费用约为3,472,529美元，预计在约3.32年的剩余加权平均服务期内确认[68][69] - 截至2022年9月30日，预付费用总计496,686美元，其中预付研发成本414,061美元，预付保险74,017美元，其他预付费用8,608美元[70] - 截至2022年9月30日，应计费用总计1,569,920美元，其中研究合同费用381,862美元，工资759,833美元，工资税153,552美元等[71] - 截至2022年9月30日，无形资产净值为730,572美元，2022 - 2026年及以后预计每年摊销费用分别约为26,000美元、104,000美元、104,000美元、104,000美元、104,000美元和288,000美元[77][78] - 2022年6月签订的临床研究工作订单预计到2024年第二季度成本约为440万美元，2022年前三季度和前九个月研发费用分别约为423,000美元和88,000美元[87] - 截至2021年12月31日，流通认股权证对应的ADS数量为137282份，加权平均行使价为55.39美元；2022年9月30日，流通且可行使的认股权证对应的ADS数量为3368820份，加权平均行使价为5.35美元[100] 股权与股本相关变化 - 2022年9月30日，公司发行并流通的普通股为24233024799股，高于2021年12月31日的3354650799股[3] - 2022年8月1日起，美国存托股份与普通股兑换比例从1:400变为1:5000，存托股份进行1:12.5反向拆分[9] - 2022年3月修订股权奖励计划，预留发行普通股数量增至公司完全摊薄后已发行普通股的15%，即1,826,991,617股，相当于365,398份美国存托股票（ADS）[65] - 2022年4月12日，公司授予管理层、董事和员工购买1,535,714,000股普通股的期权，相当于307,142份ADS，行权价为每股17.50美元，剩余58,255股可供发行[66] - 2022年2月28日公司特别股东大会通过修订后的公司章程[94] - 2022年4月12日年度股东大会批准将授权股本从125亿股增至500亿股无面值普通股[94] - 2022年11月3日年度股东大会批准将授权股本从500亿股增至5000亿股无面值普通股[94][104] - 2022年8月1日起ADS比率调整，每份ADS代表5000股普通股[97] - 2022年8月9日公司完成发售，发售110.5亿股普通股（代表221万份ADS），价格为每份ADS 5美元；发售预融资认股权证可购买57.5亿股普通股（代表115万份ADS），每份预融资认股权证价格为4.9999美元，总收益1680万美元，净收益约1490万美元[98] 融资与认股权证相关事件 - 2022年8月9日，公司完成股票和认股权证发售，总收益1680万美元，净收益约1490万美元[11] - 2020年票据持有人获29,388份ADS认股权证，初始行权价49.75美元/ADS；2022年7月14日行权价降至0，产生约6.5万美元视同股息，持有人随后全部行权[40][42][58] - 2021年3月24日，公司进行过桥融资，投资者购买票据本金最高500万美元，总价最高380万美元，分三次完成，原始发行折扣25%，年利率15%[44][45] - 过桥票据在2021年10月主要融资完成时转换为100,618份ADS[47] - 2021年公司共发行99,074份过桥认股权证；主要融资完成时，过桥认股权证换为99,074份ADS的认股权证，行权价49.75美元/ADS[48][52] - 2021年10月28日，公司完成主要融资，总价约1700万美元（含500万美元过桥票据抵销和1200万美元现金），净收益约1010万美元，发行342,100份ADS[53] - 2022年3月13日，公司需向投资者发行A、B、C系列认股权证，分别对应342,100、342,100和191,174份ADS，行权价49.75美元/ADS[54] - 2022年7月14日，公司与Altium达成协议，将部分认股权证行权价降至0，取消部分认股权证，终止购买协议，增量公允价值约49.1万美元；Altium随后行使所有认股权证，公司发行399,999份ADS[56] 合规相关情况 - 2022年4月22日，公司被告知不符合纳斯达克最低股东权益250万美元要求，后已重新符合[18] - 2022年6月10日，公司被告知存托股份收盘价连续30个工作日低于1美元，后已重新符合最低出价要求[19] 公司资产与成本核算方法 - 截至2022年9月30日，公司投资为990万美元美国国债，均为交易性证券[29] - 公司长期资产包括收购技术和许可技术使用权，按直线法在10年预计使用寿命内摊销[30] - 研发成本在发生时计入费用，包括人员成本、第三方承包商费用等[32] - 公司按布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权公允价值，并在归属期内摊销[33] - 公司报告每股亏损，按相关准则计算基本和摊薄每股收益[37] 公司业务合作与协议 - 2018年3月24日，公司以40,833美元收购Polytherapeutics全部股权，并需在商业化相关产品后支付4.0%的净收入作为特许权使用费，若有仿制药进入市场，特许权使用费可能降至2%或0% [72] - 2019年10月17日，公司与Skinvisible签订独家许可协议，支付1,000,000美元，以及开发和销售里程碑付款和个位数的净销售特许权使用费[74] - 2021年11月和12月公司签订3份许可和供应协议，2022年9月30日前9个月签订6份许可和供应协议，截至2022年9月30日未收到任何特许权使用费收入[103] 法律诉讼相关 - 2020年2月，Polytherapeutics股权卖方因未付款及相关违约威胁诉讼，要求立即支付每月666667美元[102]