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uniQure(QURE) - 2021 Q4 - Annual Report
uniQureuniQure(US:QURE)2022-02-25 20:36

年报前瞻性陈述位置 - 年报中前瞻性陈述可在第一部分第1项“业务”、第1A项“风险因素”、第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”等部分找到[10] 投资公司普通股风险 - 投资公司普通股的主要风险包括新冠疫情影响业务、临床试验可能延迟、基因疗法技术平台开发可能不成功等[16] 公司业务合规风险 - 公司制造设施需遵守政府法规和获得批准,若不遵守或维持批准,业务可能受损[16] - 公司制造工厂需遵守政府法规和审批,若违规或未维持审批,业务将受重大损害[16] - 公司需遵守不同司法管辖区的数据保护法律,若不遵守可能受处罚[19] 公司资金筹集风险 - 公司可能需筹集额外资金,若无法获得,可能影响业务、财务状况等[16] 公司第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,第三方可能表现不佳[16] - 公司依赖第三方知识产权许可,许可可能无法提供足够权利或未来不可用[16] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,第三方可能表现不佳[16] - 公司依赖第三方知识产权许可,许可可能无法提供足够权利或未来不可用[16] 公司专利保护风险 - 公司若无法获得和维持专利保护,产品商业化能力可能受损[16] 公司收购策略风险 - 公司收购策略可能无法产生预期现金流或带来额外成本和挑战[16] 公司系统风险 - 公司内部计算机系统或合作方系统可能出现故障或安全漏洞,影响产品开发计划[19] 新冠疫情对公司影响 - 公司业务、运营和供应链受新冠疫情重大不利影响,且可能持续[16] 公司临床试验风险 - 公司临床试验可能出现延误、阻碍,或无法证明候选产品的安全性和有效性[16] 公司技术平台及产品管线风险 - 公司利用基因疗法技术平台构建候选产品管线及创新项目、平台技术等的努力可能不成功[16] 公司产品引进收购风险 - 公司引进或收购符合研发战略的候选产品的努力可能不成功[16] 公司监管及生产风险 - 公司无法完成监管机构的预批准检查或满足供应需求和义务,资源和未来生产能力可能受不利影响[16] 公司产品商业化风险 - 公司无法预测候选产品何时或能否获得营销批准及商业化成功[16] 公司外部因素风险 - 公司面临竞争、保险覆盖、定价和报销等外部因素,可能影响产品收入和业务[16]