年报内容指引 - 年报中前瞻性陈述可在第一部分第1项“业务”、第1A项“风险因素”、第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”等部分找到[11] - 年报中各部分内容对应页码，如“特别前瞻性陈述警示声明”在第3页，“业务”在第6页等[9] 前瞻性陈述保护 - 公司就所有前瞻性陈述，主张1995年《私人证券诉讼改革法案》中前瞻性陈述安全港条款的保护[14] 业务运营风险 - 公司业务和运营受到新冠疫情的重大不利影响，且可能持续受影响[17] - 公司业务和运营已受且可能继续受COVID - 19疫情重大不利影响[17] 投资与交易风险 - 投资公司普通股涉及重大风险，包括CSL Behring协议交易可能无法完成、临床试验可能延迟或失败等[17] - 公司与CSL Behring的交易可能无法完成，延迟或失败会影响股价、业务和运营结果等[17] 临床试验风险 - 公司临床试验可能遇重大延迟或阻碍，AMT - 061临床试验目前暂停且可能无限期暂停[17] 资金筹集风险 - 公司可能需要筹集额外资金，但可能无法以可接受的条款获得，否则可能影响业务[17] - 公司可能需要额外融资，若无法获得可能影响业务、财务状况等[17] 知识产权风险 - 公司依赖第三方知识产权许可，可能面临权利不足或无法续约的问题[17] - 公司依赖第三方知识产权许可，许可可能无法提供足够权利或未来不可用[17] - 公司若无法获得和维持技术与产品的专利保护，商业化能力可能受损[17] 系统与内控风险 - 公司内部计算机系统或合作方系统可能出现故障或安全漏洞，影响产品开发[21] - 若公司未能维持有效的内部控制系统，可能影响运营结果报告和投资者信心[21] 产品研发与引进风险 - 公司利用基因疗法技术平台构建产品候选管线的努力可能不成功[17] - 公司引进或收购符合研发战略的产品候选的努力可能不成功[17] 制造与监管风险 - 公司制造设施受政府严格监管和审批，不遵守规定或失去批准会严重损害业务[17] 产品供应与批准风险 - 公司可能无法满足产品开发、供应需求和义务，影响资源和未来生产[17] - 公司无法预测何时或能否获得产品候选的营销批准[17]