公司业务与产品 - 公司是生物制药公司，专注心血管创新药研发与商业化，主要候选产品为依曲帕米[70] 依曲帕米治疗PSVT情况 - 2024年第一季度，公司向FDA重新提交依曲帕米治疗PSVT的新药申请，预计获批后将成首个可自行给药的SVT快速终止疗法[73][75] - RAPID试验中，依曲帕米组30分钟内心律转复比例为64.3%，安慰剂组为31.2%；90分钟后，依曲帕米组为80.6%，安慰剂组为60.7%[76] - 两项试验的汇总分析显示，依曲帕米组额外医疗干预需求减少43%，急诊就诊次数减少39%[77] - 公司估计PSVT影响约200万美国人，依曲帕米目标市场为40 - 60%患者，峰值年潜在治疗患者为50 - 80万，对应需求为250 - 400万次发作治疗[78] 依曲帕米治疗AFib - RVR情况 - 2024年第一季度，公司与FDA进行C类会议，FDA重申依曲帕米治疗AFib - RVR的sNDA途径，预计2024年年中进行2期结束会议以确定3期研究方案[79][81] - ReVeRA试验中，依曲帕米组心室率降低29.91 bpm，最大降低34.97 bpm，58.3%患者心室率降至100 bpm以下，67%患者降低超20%，96%患者降低超10%[84] - 预计到2030年，美国AFib患者将从500万增至1200万，2016年近80万患者因AFib症状急诊入院[86] 公司财务亏损情况 - 2024年和2023年第一季度，公司净亏损分别为1040万美元和1490万美元，截至2024年3月31日，累计亏损3.364亿美元[89] - 2024年第一季度净亏损为1035.4万美元，较2023年同期的1495万美元减少30.7%[104] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为3.364亿美元[113] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司有1010万美元现金及现金等价物和7940万美元短期投资[89] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为8950万美元[113] - 公司预计现有运营计划、现金及现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月运营资金需求[121] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为8950万美元，主要为银行存款和担保投资证书[147] 公司收入情况 - 2024年第一季度无产品销售收入，2023年同期为100万美元，同比下降100%[93,104,105] 公司费用情况 - 2024年第一季度研发费用为363.9万美元，较2023年同期的1025.7万美元下降64.5%，主要因临床费用降低[104,107] - 2024年第一季度行政费用为395.3万美元，与2023年同期基本持平[104,109] - 2024年第一季度商业费用为288.4万美元，较2023年同期的235.6万美元增加22.4%，预计获批后将进一步增加[104,110] 公司利息情况 - 2024年第一季度利息收入为99.4万美元，较2023年同期的58.5万美元增加69.9%，因投资利率提高[104,111] - 2024年第一季度利息支出为87.2万美元，2023年同期为3.3万美元，因2023年发行可转换票据[104,112] 公司融资与发行情况 - 2024年2月，公司公开发行股票和预融资认股权证，净收益为3190万美元[114,115] - 2023年3月，公司发行5000万美元2029年到期的6%可转换优先票据[117] - 2022年公司根据销售协议发行361,236股，净收益260万美元（扣除发行成本10万美元），2024年第一季度未出售股份[120] - 2024年第一季度融资活动提供现金3230万美元，2023年同期为5025.3万美元，同比减少35.7%[129] - 2024年第一季度融资活动现金主要源于发行普通股和预融资认股权证，净收入3220万美元（扣除发行成本230万美元）[133] 公司现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为890万美元，2023年同期为1390万美元，同比减少35.8%[129] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为2701.4万美元，2023年同期为提供现金2996.8万美元，同比减少190.1%[129] 公司短期投资情况 - 2024年第一季度公司收购5250万美元短期投资，赎回2550万美元；2023年同期收购1500万美元，赎回4500万美元[132] 公司特许权使用情况 - 若etripamil获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，RTW将以7500万美元购买其在美国年度净产品销售的分层季度特许权使用费权益[122] 公司货币敞口与财务报表情况 - 截至2024年3月31日，公司加元净货币敞口为170万美元，未使用衍生品或正式对冲计划[148] - 公司合并财务报表以美元报告经营业绩和财务状况[149] - 加元兑美元的波动可能影响公司亏损、资产价值和股东权益[149]