公司发展与业务布局 - 公司是生物技术公司，从单一HIV候选产品发展到多个管线，肿瘤学平台成开发重点[51] 产品研发进展 - 胰腺癌生存率目前5年仅为5% - 10%，公司ENOB - DC - 11有望实现实体瘤长期缓解[54] - ENOB - HV - 12非人类灵长类动物研究于2022年8月开始注射，初步结果2023年上半年或出炉，2024年年中至年末或开启一期临床试验[57] - 公司计划2023年初获得ENOB - DC - 11确证性体内数据，2023年上/中旬提交Pre - IND，2024年上半年或开展人体临床试验[55] - ENOB - HB - 01处于临床前早期阶段，若探索成功，最早2024年上半年开启监管程序[59] 公司历史与合规情况 - 公司2011年1月18日成立，原名Putnam Hills Corp.，历经两次更名成Enochian BioSciences Inc. [60] - 2022年10月17日、11月23日和2022年2月16日，公司收到纳斯达克通知，未及时提交财报，未恢复合规[60] - 公司2023年2月27日提交2022年6月30日结束期间的10 - K表格，3月7日提交2022年9月30日结束期间的10 - Q表格[60] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物411.8996万美元，累计亏损2.16502705亿美元，总负债1337.4307万美元[61] - 2022年第四季度运营费用为436.79万美元，较2021年同期的633.08万美元减少196.29万美元，降幅约31%；2022年前六个月运营费用为1155.85万美元，较2021年同期的1383.55万美元减少227.70万美元，降幅约16%[64][65] - 2022年第四季度净亏损为445.77万美元，较2021年同期的658.29万美元减少212.52万美元，降幅约32%；2022年前六个月净亏损为1215.75万美元，较2021年同期的1699.49万美元减少483.74万美元，降幅约28%[64][67] - 截至2022年12月31日，公司现金为411.89万美元，较2022年6月30日的917.21万美元减少55%；营运资金为 - 590.25万美元，较2022年6月30日的311.42万美元减少290%[69] - 2022年12月31日总资产为8027.37万美元，较2022年6月30日的8463.27万美元减少，主要因现金减少505.32万美元[70] - 2022年12月31日总负债为1337.43万美元，较2022年6月30日的1201.38万美元增加，主要因应付账款增加315.34万美元和其他流动负债增加65.47万美元，部分被或有对价负债减少234.33万美元抵消[71] - 2022年前六个月经营活动使用的现金为620.51万美元，2021年同期为989.72万美元；2022年前六个月融资活动提供的现金为115.84万美元，2021年同期为295.07万美元[71] 公司资金与业务合作 - 公司将ALDH基因修饰技术 sublicense给Caring Cross，采用利润分享安排[58] - 公司将120万美元可转换票据延期12个月，至2024年2月28日支付[62] - 公司为临床前生物技术公司，尚未产生收入，预计疗法或产品获批上市销售前不会有收入[64] - 公司需额外资金用于研发、人员扩充和设备采购，但无法保证能获得所需资金[68] 公司内部控制与信息披露 - 公司没有对投资者有重大影响的资产负债表外安排[72] - 截至2022年12月31日，公司披露控制与程序无效，原因是缺乏足够资源处理复杂会计事项[75] - 截至2022年12月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[76] - 公司作为“较小报告公司”，无需提供市场风险定量和定性披露信息[73] - 认证官员负责建立和维护公司披露控制与程序及财务报告内部控制[74] 法律诉讼情况 - 2022年7月26日和28日，公司遭证券集体诉讼，索赔未明确金额[77] - 2022年9月22日和2023年1月19日，分别有两起联邦派生诉讼，索赔未明确金额[77] - 2022年10月20日，公司面临州派生诉讼，索赔未明确金额[77] - 2022年10月21日，公司起诉相关方，称因对方行为支付约2500万美元[78] - 2022年12月28日，公司收到索赔函，对方要求超6400万美元赔偿，公司否认指控[78] - 2021年3月1日，公司被起诉，索赔数百万美元及惩罚性赔偿，部分诉求已驳回[78] - 公司因被告操纵和伪造研究结果，向其及第三方支付约2500万美元[78] - Weird Science等指控公司违反投资者权利协议，索赔超6400万美元，公司否认指控[78] - 前首席财务官Robert Wolfe及其公司索赔数百万美元，公司部分动议获法院支持，剩余恶意起诉索赔案待决[78] - 2022年10月21日，公司在加州洛杉矶高等法院对Serhat Gümrükcü等人提起诉讼[78] - 2022年12月28日，公司收到Weird Science等的索赔函[78] - 2021年3月1日，前首席财务官Robert Wolfe及其公司在美国佛蒙特州地方法院对公司等提起诉讼[78] - 2022年3月3日，法院部分批准公司驳回动议[78] - 2022年11月29日，公司就剩余恶意起诉索赔案提出简易判决动议[78] 报告相关信息 - 报告日期为2023年3月9日[83] - 公司由首席执行官Mark Dybul和首席财务官Luisa Puche代表签署报告[83]