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Renovaro Biosciences (RENB) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司业务发展与产品管线 - 公司致力于开发先进细胞和基因疗法,产品管线从单一HIV候选药物扩展到多个疾病领域[51] - 胰腺癌5年生存率仅5% - 10%,公司计划2024年中提交ENOB - DC11的IND申请,若成功2024年上半年可开展人体临床试验[53] - ENOB - HV12非人类灵长类动物研究于2022年8月开始注射,中期结果预计2023年年中出炉,2023年末至2024年初提交Pre - IND申请,2024年年中至年末提交IND并开展一期临床试验[55] - 公司将ENOB - HV01的ALDH基因修饰技术分许可给Caring Cross并达成利润分享协议[56] - 公司于2021年10月完成ENOB - HV21的研究者发起的Pre - IND,但因优先发展肿瘤学管线,中长期不计划推进IND和临床试验[56] - ENOB - HB01处于临床前早期阶段,若探索成功最早2024年上半年启动监管程序,目前公司最高优先级是肿瘤学平台[57] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为294.8042万美元,累计亏损2.20831001亿美元,总负债1260.2576万美元[58] - 2023年3月31日止三个月和九个月净亏损分别为432.83万美元和1648.58万美元,较2022年同期减少187.32万美元(30%)和671.06万美元(29%)[60][63] - 2023年3月31日止三个月和九个月运营费用分别为406.34万美元和1562.19万美元,较2022年同期增加2.89万美元(1%)和减少224.81万美元(13%)[60][61] - 2023年3月31日止三个月和九个月一般及行政费用分别为379.61万美元和1236.60万美元,较2022年同期增加100.56万美元(36%)和119.62万美元(11%)[60][62] - 2023年3月31日止三个月和九个月研发费用分别为23.91万美元和317.05万美元,较2022年同期减少97.32万美元(80%)和343.46万美元(52%)[60][62] - 2023年3月31日止三个月和九个月其他费用分别为26.49万美元和86.39万美元,较2022年同期减少190.20万美元(88%)和446.24万美元(84%)[60][62] - 截至2023年3月31日,公司现金为294.80万美元,较2022年6月30日的917.21万美元减少68%;营运资金为 -784.64万美元,较2022年6月30日的311.42万美元减少352%[65] - 2023年3月31日总资产为7873.07万美元,较2022年6月30日的8463.27万美元减少,主要因现金减少622.41万美元[66] - 2023年3月31日总负债为1260.26万美元,较2022年6月30日的1201.38万美元增加,主要因应付账款增加306.95万美元,部分被或有对价负债减少234.33万美元抵消[67] - 2023年3月31日止九个月经营活动使用现金951.29万美元,较2022年同期的1268.18万美元减少;融资活动提供现金326.70万美元,较2022年同期的318.03万美元增加[67] 公司资金运作与成本控制 - 公司将120万美元可转换票据期限延长12个月至2024年2月28日,并通过私募获得270万美元额外资金[59] - 公司精简组织以专注肿瘤学和HIV治疗性疫苗两种疗法,削减了间接费用和行政成本[59] 公司法律诉讼情况 - 公司因与Serhat Gümrükcü的关系及商业前景问题,于2022年7月26日和28日被提起证券集体诉讼,其中Manici Action于2022年11月22日自愿撤诉,Chow action仍在审理中[73] - 2022年9月22日和2023年1月19日分别有两起联邦派生诉讼被提起,2023年1月24日和4月6日相关法院分别对两起诉讼进行了中止,待证券集体诉讼被告预期的驳回动议解决[73] - 2022年10月20日,Susan Midler在加州洛杉矶县高等法院提起州派生诉讼,2023年1月20日法院中止该诉讼,定于2023年11月6日举行状态会议[75] - 2022年10月21日,公司在加州洛杉矶县高等法院对Serhat Gümrükcü等提起诉讼,称被告篡改研究结果,公司为此支付约2500万美元[75] - 2022年12月28日,公司收到Weird Science等的索赔函,称公司违反投资者权利协议,索赔超6400万美元,公司否认指控并将积极辩护[75] - 2021年3月1日,前首席财务官Robert Wolfe及其公司对公司等提起诉讼,2022年3月3日法院部分驳回公司动议,2022年11月29日公司就剩余恶意起诉索赔提出简易判决动议[75] - 公司因被告操纵研究结果支付约2500万美元[75] - 公司被要求赔偿超6400万美元损失[75] - 2023年1月20日法院暂停Midler案,定于11月6日召开状态会议[75] - 2023年4月21日部分被告对公司部分索赔提出异议并申请驳回[75] - 2022年11月29日公司就恶意起诉剩余索赔申请简易判决[76] - 2022年12月28日公司收到索赔函,要求赔偿超6400万美元[75] - 2022年3月3日法院部分批准公司驳回动议[75] - 2021年3月1日前首席财务官起诉公司等[75] - 2020年7月13日和2022年2月11日公司被指违反投资者权利协议[75] 公司内部控制与报告相关 - 截至2023年3月31日,公司披露控制和程序无效,归因于公司没有足够资源处理复杂会计事项[71] - 截至2023年3月31日,公司披露控制和程序无效,原因是缺乏足够资源处理复杂会计事项,预计在有足够资金聘请内部会计人员前仍会存在缺陷[71] - 截至2023年3月31日的三个月内,公司财务报告内部控制无重大变化[72] - 报告日期为2023年5月12日,由首席执行官Mark Dybul和首席财务官Luisa Puche代表公司签署[82] - 公司作为“较小报告公司”,无需按规定提供市场风险相关信息[69] - 报告签署日期为2023年5月12日[82] 公司名称变更 - 公司最初名为Putnam Hills Corp.,2014年更名为DanDrit Biotech USA, Inc.,2018年更名为Enochian BioSciences Inc. [58]