公司业务定位与市场背景 - 公司是临床前阶段生物技术公司,致力于用基因技术防治HIV、HBV和治疗癌症[112] - 全球约100万人因耐药或缺乏治疗死于HIV/AIDS,约20亿人感染HBV,2.5 - 2.9亿人慢性感染,近100万人每年死于HBV[115][121] - 自然发生的CCR5突变在北欧约1%的人中存在,可阻断HIV进入T细胞[116] 各业务线研发进展 - ENOB - HV - 01有望克服现有HIV治疗失败问题,2021年Q4可能向FDA提交Pre - IND[117][118] - ENOB - HV - 11和ENOB - HV - 12非人类灵长类研究按计划进行,2021年底可能有初步结果[119] - 公司与SRI合作开发HBV创新疗法,2021年Q2可能向FDA提交Pre - IND[122][123] - 公司设计癌症创新治疗疫苗平台,计划先针对胰腺癌等四种癌症[125] 公司重大事件 - 2021年2月11日,公司将500万美元无担保票据到期日延至2022年11月30日,额外一年6%利息以74,054股普通股预付,价值298,178美元[127] - 2018年2月16日,公司完成对Enochian Biopharma收购,其股东获18,081,962股普通股及或有股份权利[128][129] 疫情影响 - 新冠疫情对公司运营、财务和流动性影响无法合理估计[131] 财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月及六个月,公司运营收入均为0美元[135] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月及六个月,公司商品销售成本均为0美元[136] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月及六个月,公司毛利润均为0美元[137] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月,公司运营费用分别为3305216美元和2818483美元,增加486732美元,约17%;六个月运营费用分别为6163973美元和5260968美元,增加903005美元,约17%[138][139] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月,公司研发费用分别为1334468美元和561468美元,增加773000美元,约138%;六个月研发费用分别为2384844美元和1081660美元,增加1303184美元,约120%[142][143] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月,公司净亏损分别为2933296美元和1720531美元,亏损增加1212765美元,约70%;六个月净亏损分别为5329866美元和5803708美元,亏损减少473842美元,约8%[145][146] 财务数据关键指标变化 - 现金与营运资金 - 截至2020年12月31日,公司现金为3425050美元,营运资金为2449463美元,较2020年6月30日分别减少60.6%和67.8%[149] 财务数据关键指标变化 - 总资产 - 2020年12月31日,公司总资产为172885430美元,较2020年6月30日的178102059美元减少,主要因现金减少5271311美元[150] 财务数据关键指标变化 - 总负债 - 2020年12月31日总负债为10944588美元,较2020年6月30日的11829798美元有所下降[151] 财务数据关键指标变化 - 负债明细 - 应付贸易账款减少约403953美元,或有对价负债减少约1113333美元,其他短期负债增加484786美元,应计费用增加132542美元[151] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2020年和2019年截至12月31日的六个月经营活动使用的现金分别为5251828美元和4375861美元[152][153] - 2020年经营活动使用的现金中研发成本为2384849美元,一般及行政费用为3032363美元[153] - 2020年和2019年截至12月31日的六个月投资活动使用的现金分别为10721美元和132321美元[152][154] - 2020年和2019年截至12月31日的六个月融资活动使用的现金分别为40408美元和1000000美元[152][155] - 2020年和2019年货币换算损益分别为31646美元和 - 147365美元[152] - 2020年和2019年现金及现金等价物的变动分别为 - 5271311美元和 - 3655547美元[152] 公司资金需求与来源 - 公司历史上通过股东资金、发行可转换票据、出售普通股和认股权证满足资本和流动性需求,目前无销售收入,预计在疗法或产品获美国和欧洲营销批准前仍将如此[147] - 公司认为目前有足够流动性和资金支持未来十二个月运营,但可能需额外资金用于设备采购和研发等,若需额外资金可能通过公开发行或私募股权或债务证券筹集[148] 公司其他信息 - 公司没有对投资者有重大影响的资产负债表外安排[156] - 作为“较小报告公司”,公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[159]
Renovaro Biosciences (RENB) - 2021 Q2 - Quarterly Report