资金需求与融资 - 公司需要额外资金来开发产品候选者并实施运营计划，若无法及时筹集资金，可能无法完成产品候选者的开发和商业化[6] - 公司需要获得资金以支持其运营[16] - 公司需要满足其债务义务[16] - 公司对未来支出、收入、资本需求和额外融资需求的估计准确性[16] 产品开发与商业化风险 - 公司采用的药物发现和开发方法具有新颖性，但可能无法成功开发出可市场化的产品[7] - 公司产品候选者的临床前和临床研究可能无法成功，若无法产生积极结果或经历重大延迟，业务可能受到重大损害[7] - 若产品候选者的临床试验未能证明安全性和有效性，可能导致额外成本或延迟，甚至无法完成开发和商业化[8] - 公司产品候选者可能引起不良反应或其他问题，可能延迟或阻止其获得监管批准或限制市场接受度[9] - 即使完成临床前和临床研究，公司无法预测何时能获得监管批准或商业化产品候选者，因此无法预测未来产品的收入时间[10] - 公司计划研究、开发和商业化其产品候选物[16] - 公司产品候选物的市场规模和增长潜力，以及公司服务这些市场的能力[16] - 公司成功商业化的能力，以及对未来治疗和商业潜力的预期[16] - 公司产品候选物的市场接受率和程度[16] - 公司开发销售和营销能力的能力，无论是独立还是与潜在未来合作伙伴合作[16] 财务与盈利状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，预计未来将继续产生重大亏损，且从未从产品销售中产生收入，可能永远无法盈利[12] 供应链与运营风险 - 公司依赖有限的供应链来获取产品候选者的药物物质，任何供应链中断可能导致开发和商业化延迟[13] 竞争与市场环境 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争，若无法有效竞争，运营结果将受到影响[14] - 公司业务可能受到健康大流行或流行病（如COVID-19）的负面影响，特别是在公司或第三方依赖的制造设施、临床试验地点或业务运营集中的地区[14] 合作伙伴与知识产权 - 公司需要吸引具有相关开发、监管和商业化专业知识的合作伙伴[16] - 公司需要获得并维持其产品候选物的知识产权保护[16]