Regulus(RGLS) - 2023 Q4 - Annual Report
财务与盈利状况 - 公司从未从产品销售中产生任何收入,可能永远不会盈利[16] - 公司自成立以来已产生重大亏损,并预计在可预见的未来将继续产生重大亏损[16] - 公司需要筹集额外资金以开发产品候选并实施运营计划,若无法及时筹集,将无法完成产品候选的开发和商业化[16] 竞争与市场风险 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争,若无法有效竞争,运营结果将受到影响[20] - 公司业务可能受到健康大流行或流行病的影响,尤其是在其制造设施、临床试验地点或业务运营集中的地区[20] 供应链与运营风险 - 公司依赖有限的供应链来源,任何供应链中断可能导致产品候选开发和商业化的延迟[16] - 公司依赖第三方进行临床试验的监督和管理,若第三方表现不佳,可能对公司业务造成损害[16] 监管与合规风险 - 公司无法预测何时或是否能够获得产品候选的监管批准,因此无法预测未来产品的收入时间[16] - 公司面临严格且不断变化的数据隐私和安全义务,若未能遵守可能导致监管调查、诉讼、罚款和业务中断[20] 合作与商业化风险 - 公司依赖合作进行某些microRNA产品候选的开发和商业化,若合作失败或终止,可能无法商业化某些产品候选[16] 信息披露与投资风险 - 公司声明基于当前可用信息,但信息可能有限或不完整[23] - 公司声明具有不确定性,投资者应谨慎依赖[23]