公司资产相关数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为1.55607亿美元和1.82185亿美元[14] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6075.3万美元和1.75334亿美元[14] - 2021年12月31日，公司资产负债表中现金和现金等价物包含400万美元货币市场基金，属公允价值层级一级[41] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.474亿美元，预计可满足未来超12个月运营费用和资本需求，但不足以支持产品候选药物获批，需筹集额外资金[26] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.474亿美元，预计可支撑运营至2024年第一季度[74] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.474亿美元[105] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计足以支持运营费用和资本支出至2024年第一季度[107] - 基于当前运营计划，公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能支撑运营费用和资本支出至2024年第一季度[142] 公司亏损相关数据 - 2022年第二季度和2021年同期，公司净亏损分别为1758.3万美元和1112.7万美元；2022年上半年和2021年同期，净亏损分别为3208.1万美元和2440.2万美元[17] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为1758.3万美元和1112.7万美元；六个月分别为3208.1万美元和2440.2万美元[61] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为1760万美元和1110万美元，六个月净亏损分别为3210万美元和2440万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.261亿美元[74] - 公司2021年和2020年净亏损分别为4700万美元和2640万美元，2022年和2021年第二季度净亏损分别为1760万美元和1110万美元，2022年和2021年上半年净亏损分别为3210万美元和2440万美元[137] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损达1.261亿美元[137] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为1.26108亿美元和9402.7万美元[14] 公司研发费用相关数据 - 2022年第二季度和2021年同期，研发费用分别为1013.8万美元和681.8万美元；2022年上半年和2021年同期，研发费用分别为1778.6万美元和1585.5万美元[17] - 2022年Q2研发费用为1013.8万美元，2021年同期为681.8万美元，增加332万美元[89][91] - 2022年上半年研发费用为1778.6万美元，2021年同期为1585.5万美元，增加193.1万美元[96][97] 公司经营与投资活动现金使用量数据 - 2022年上半年和2021年同期，经营活动净现金使用量分别为2728.5万美元和2477.5万美元[22] - 2022年上半年和2021年同期，投资活动净现金使用量分别为8729.6万美元和2066万美元[22] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为2730万美元，2021年同期为2480万美元[113][114] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为8730万美元，2021年同期为210万美元[113][115] 公司股东权益与股份相关数据 - 2022年6月30日和2021年6月30日，股东权益分别为1.47851亿美元和1.12662亿美元[20] - 2022年上半年和2021年同期，加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）分别为3045.3913万股和2230.9203万股[17] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司授权优先股5000万股，均无流通股；授权普通股2亿股，流通股分别为3213.097万股和3212.997万股[50] - 2021年股权奖励计划预留544.0344万股，2022年1月1日自动增加160.6549万股，截至2022年6月30日，可发行465.997万股，其中182.6218万股可用于未来发行[51] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司股份支付费用分别为264.7万美元和53.9万美元；六个月分别为470.1万美元和106.1万美元[53] 公司首次公开募股相关数据 - 2021年8月，公司完成首次公开募股，发行并出售713万股普通股，总收益9270万美元，净收益约8300万美元[25] - 2021年8月，公司完成首次公开募股，发行713万股普通股，发行价为每股13美元，总收益为9270万美元，净收益约为8300万美元[48] - 公司自成立至IPO前通过股权融资获约1.825亿美元，2021年8月IPO发行713万股普通股，每股13美元，净收益约8300万美元[73] - 公司成立至IPO前，通过股权融资获得约1.825亿美元[104] - 2021年8月公司完成IPO，发行713万股普通股，净收益约8300万美元[104] 公司准则采用相关数据 - 2022年1月1日，公司采用修改后的追溯法采用ASU 2016 - 02租赁准则，确认约70万美元使用权资产和相应租赁负债[33] - 2022年1月1日，公司采用ASC 2016 - 13金融工具信用损失准则，对合并报表无影响[34] 公司许可相关数据 - 2022年第二季度，公司为获得Sanofi的KY1066独家许可支付300万美元预付款，可能需支付最高4300万美元开发和监管里程碑付款、最高1.5亿美元商业里程碑付款及净销售额中至高个位数特许权使用费，同时记录310万美元在研研发费用[36] - 2022年5月，公司获得赛诺菲KY1066（现称RLYB331）全球独家许可，支付了300万美元的预付款[117] - 公司可能需为RLYB331支付最高4300万美元的开发和监管里程碑付款以及最高1.5亿美元的商业里程碑付款[117] 公司有价证券相关数据 - 截至2022年6月30日，公司有价证券摊销成本为1.00759亿美元，未实现总持有损失37.1万美元，公允价值为1.00388亿美元[37] - 截至2022年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产中，一级输入值为1.00388亿美元，二、三级输入值均为0，上半年各级别间无证券转移[40] 公司经营租赁相关数据 - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债加权平均折现率为4.00%[42] - 公司有约9000平方英尺办公场地经营租赁，选择合并租赁和非租赁组件，加权平均剩余租赁期限为3.0年[43] - 截至2022年6月30日，经营租赁列于使用权经营资产、其他流动负债和非流动经营租赁负债[44] - 2022年6月30日，公司运营租赁使用权资产为61.3万美元，运营租赁负债为62.8万美元，未来最低租赁付款总额为67.2万美元[45] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司运营租赁租金费用分别为5.1万美元和2.8万美元；六个月分别为10.2万美元和5.4万美元[45] 公司应计费用相关数据 - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司应计费用分别为649.5万美元和594.8万美元，其中研发费用分别为284.7万美元和193.7万美元[47] 公司合资企业相关数据 - 截至2022年6月30日，公司对合资企业RE Ventures I, LLC持股50%，2022年和2021年截至6月30日的三个月，分别出资20万美元和150万美元；六个月分别出资20万美元和200万美元[58] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司记录REV - I的损失分别为30万美元和50万美元；六个月分别为70万美元和100万美元[59] - 2022年Q2合资企业投资损失为33.8万美元，2021年同期为46.8万美元，减少13万美元[89][94] - 2022年上半年合资企业投资损失为72.8万美元，2021年同期为95万美元，减少22.2万美元[96][103] 公司一般及行政费用相关数据 - 2022年Q2一般及行政费用为747.7万美元，2021年同期为371.2万美元，增加376.5万美元[89][92] - 2022年上半年一般及行政费用为1414.7万美元，2021年同期为749.9万美元，增加664.8万美元[96][100] 公司其他收入（支出）净额相关数据 - 2022年Q2其他收入（支出）净额为收入40万美元，2021年同期为支出12.9万美元，变化49.9万美元[89][93] - 2022年上半年其他收入（支出）净额为收入60万美元，2021年同期为支出9.8万美元，变化67.8万美元[96][102] 公司融资活动现金收支相关数据 - 2022年上半年融资活动无现金收支，2021年同期为70万美元，用于支付首次公开募股的发行成本[113][116] 公司产品临床试验相关数据 - 公司正在评估RLYB211用于预防FNAIT的1/2期临床试验，2021年7月提交RLYB212临床试验申请，2021年第四季度启动1期试验[64] - 2022年8月，RLYB212正在进行的1b期概念验证研究显示可快速完全清除输入的HPA - 1a阳性血小板，预计2022年第三季度末讨论初步血小板清除数据，2023年第一季度发布概念验证数据[65] - 2021年第三季度启动FNAIT自然史同种免疫研究，计划筛查多达3万名孕期10 - 14周的准妈妈[66] - 2021年第四季度获得RLYB116人体研究伦理委员会批准，2022年第一季度在澳大利亚启动1期试验，预计2022年第四季度获得30mg剂量的初始数据[67] - 2022年5月获得RLYB331全球独家权利，正在开展IND启用活动以支持其进入临床开发[68][69] - 公司于2021年7月在德国提交RLYB212的临床试验申请，2021年第四季度在德国启动1期首次人体试验，预计2023年第一季度获得1b期试验概念验证数据，试验延迟会影响产品开发时间表和商业化进程[160] 公司人员变动相关数据 - 2022年6月宣布首席财务官Jeffrey Fryer将退休，2022年8月宣布任命Wendy Chung为董事会成员[71] 新冠疫情对公司影响相关数据 - 新冠疫情可能影响公司临床前研究、临床试验、制造和供应链，影响及时完成临床试验和业务运营[77] - 新冠疫情可能导致公司临床前研究、临床试验、制造和其他业务运营中断，影响业务和股价，公司已对运营做出调整，目前未因疫情产生资产减值损失[154][155][157] - 2020 - 2022年FDA因COVID - 19疫情多次调整检查政策，若持续无法正常开展监管活动，会影响公司业务[203] 公司财务状况与运营风险相关数据 - 公司作为临床阶段生物技术公司，尚未将任何产品商业化，未从产品销售中获得收入[137] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，因推进项目需进行临床前和临床开发等多项工作[138] - 公司需要大量额外资金来推进产品候选药物的开发和商业化，可能通过股权发行等多种方式筹集[144] - 若无法筹集额外资金，公司可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发或商业化[144] - 筹集额外资金可能导致股东股权稀释，限制公司运营或使公司放弃技术或产品候选药物的权利[145] - 公司目前没有任何承诺的外部资金来源[145] - 公司面临众多风险和不确定性，包括临床开发、监管批准、市场竞争等方面[135] - 公司成立于2018年1月，运营历史有限，尚未成功完成大规模关键临床试验、获得营销批准、生产商业规模产品等[147] - 公司财务状况和经营业绩会因多种因素季度和年度波动，过往业绩不能作为未来运营表现的参考[150][151] - 公司未来需从研发型公司过渡到支持商业活动的公司，过渡不成功可能对业务产生不利影响[149] 公司税收相关数据 - 2017年12月31日后产生的联邦净运营亏损（NOLs）一般不设过期限制，扣除额通常限制为当年应纳税所得额的80%，但2021年1月1日前，CARES法案取消该限制；公司历史NOLs可能因过往所有权变更受年度使用限制，未来所有权变更可能进一步限制NOLs和所得税抵免结转的使用[152][153] 公司产品开发与商业化风险相关数据 - 公司严重依赖处于临床早期开发阶段的RLYB212和RLYB116，若无法成功开发、获批或商业化，业务将受重大损害[159] - 产品候选药物商业化需进行额外临床前和临床开发、获得多司法管辖区监管和营销批准、确保制造供应和能力、建立商业组织和进行大量营销工作[164] - RLYB212和RLYB116设计为皮下自我给药，若该给药途径不可行，需确定其他配方或给药途径，可能导致临床试验或商业化延迟并增加成本[163] - 公司产品候选药物临床开发和监管批准过程不确定且耗时，可能因多种原因无法成功开发或选择终止开发，无法获得预期收入和投资回报[165] - 公司战略重要部分是通过合作、收购或引进针对已验证生物学的产品候选来扩展产品线，若失败业务可能受重大损害[166] - 公司资源有限，可能错过有商业潜力的产品或市场机会[167] - 公司Phase 1/2的RLYB211临床试验为