
财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 公司净亏损在2021年为1.18亿美元,2022年为1.74亿美元,2023年前九个月为1.518亿美元,截至2023年9月30日累计亏损5.103亿美元[84] 财务数据关键指标变化 - 资金储备与运营支持 - 公司现有现金、现金等价物和有价证券5.426亿美元,预计可支持至少12个月运营[85] - 截至2023年9月30日,公司有现金、现金等价物和有价证券542.6百万美元,预计现有资金至少可支持12个月运营[110] 财务数据关键指标变化 - 协议收入情况 - 2019年公司与礼来签订协议,获2000万美元前期许可费,每个靶点最多可获6000万美元开发里程碑付款、1.4亿美元监管里程碑付款和2.05亿美元商业化里程碑付款[86] - 2023年第三季度和前九个月营收分别增加0.3百万美元和0.9百万美元,主要因与礼来协议的直接计费增加[99][100] 财务数据关键指标变化 - 产品销售情况 - 公司自成立以来未从产品销售中获得任何收入,预计未来一段时间内仍无法从产品销售获得收入[82][87] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2023年第三季度研发费用增加10.4百万美元,前九个月增加33.4百万美元,主要因临床试验和临床前研究的外部成本及人员成本增加[102] - 2023年第三季度和前九个月一般及行政费用分别增加3.6百万美元和10.7百万美元,主要因人员成本和专业费用增加[103] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 2023年第三季度和前九个月其他收入分别增加4.9百万美元和14.9百万美元,因有价证券投资利息收入增加[104] 财务数据关键指标变化 - 融资收益情况 - 2020年6月IPO净收益274.1百万美元,2021年8月公开发行净收益155.1百万美元,2022年12月公开发行净收益223.8百万美元[105][108] - 2021年销售协议终止前净收益140.6百万美元,2023年前九个月2022年销售协议净收益60.5百万美元[106][107] 财务数据关键指标变化 - 现金流量情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为135.6百万美元,2022年为97.1百万美元,增加因研发和行政费用增加[114][115] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为181.1百万美元,2022年为182.2百万美元[114][116][117] - 2023年前九个月融资活动净现金为61.973百万美元,2022年为102.517百万美元[114] - 2023年前9个月(截至9月30日),融资活动提供的净现金为6200万美元,主要来自根据2022年销售协议出售普通股的净收益[118] - 2022年前9个月(截至9月30日),融资活动提供的净现金为1.025亿美元,主要来自根据2021年销售协议出售普通股的净收益[118] 财务数据关键指标变化 - 会计与业务相关情况 - 截至2023年9月30日,公司关键会计估计与2022年年报披露相比无重大变化[119] - 截至2023年9月30日,公司业务常规流程外的合同义务与2022年年报披露相比无重大变化[120] - 截至2023年9月30日,公司市场风险与2022年年报描述相比无重大变化[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品临床情况 - MARINA试验有38名参与者分别接受1mg/kg、2mg/kg或4mg/kg的AOC 1001治疗[78] - 2023年5月FDA放宽AOC 1001部分临床搁置,允许将MARINA - OLE研究中接受4mg/kg剂量的参与者数量翻倍,12名参与者从2mg/kg剂量递增至4mg/kg [77] - 预计2023年第四季度公布AOC 1044的EXPLORE44试验健康志愿者部分结果[80] - 计划2024年上半年首次查看AOC 1001 MARINA - OLE试验疗效数据[80] - 计划2024年上半年对AOC 1020 FORTITUDE试验约一半参与者进行初步评估[80] - 公司有三个AOC产品候选药物处于临床开发阶段,分别是AOC 1001、AOC 1020和AOC 1044 [75]