财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2021年第四季度公司收入为80万美元，上年同期为40万美元；收入成本为50万美元，上年同期为30万美元；运营费用为1410万美元，上年同期为880万美元[4] - 2021年第四季度营收84.5万美元，2020年同期为40万美元；2021年上半年营收132.7万美元，2020年同期为40万美元[60] - 2021年第四季度和前六个月，公司因与Kantaro的合同负债确认收入均为10万美元；2020年第四季度和前六个月，确认收入分别为30万美元和80万美元[86][87] - 2021年前六个月，公司所有收入来自两个客户；2020年前六个月，来自一个客户[80] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认测试服务收入0.7百万美元和1.1百万美元，2020年同期无测试服务收入[108] - 2021年第四季度和前六个月，公司分别确认制药服务收入0.2百万美元，2020年同期均为0.4百万美元[110] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2021年第四季度研发费用为410万美元，较上年同期的250万美元增加160万美元；一般及行政费用为1010万美元，较上年同期的660万美元增加350万美元[6][7] - 2021年第四季度研发费用从2020年同期的250万美元增加160万美元至410万美元[36] - 2021年第四季度一般及行政费用从2020年同期的660万美元增加350万美元至1010万美元[37] - 2021年下半年研发费用从2020年同期的420万美元增加390万美元至810万美元[44] - 2021年下半年一般及行政费用从2020年同期的1070万美元增加750万美元至1820万美元[45] - 2021年第四季度研发费用413.4万美元，2020年同期为246.2万美元；2021年上半年研发费用813.2万美元，2020年同期为420.7万美元[60] - 2021年第四季度管理费用1007.1万美元，2020年同期为659.5万美元；2021年上半年管理费用1820.3万美元，2020年同期为1071.1万美元[60] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为247.34万美元，2020年同期为185.76万美元[66] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为38.8万美元，2020年同期为41万美元[66] - 2021年上半年融资活动净现金流入为31.7万美元，2020年同期为7687.7万美元[66] - 2021年第四季度和前六个月，折旧费用分别为0.1百万美元和0.2百万美元，2020年同期分别为52000美元和82000美元[119] - 2021年第四季度和前六个月，资本化软件开发成本的摊销费用分别为24000美元和0.1百万美元，2020年同期分别为23000美元和23000美元[120] - 2021和2020年截至12月31日的三个月，公司租赁相关租金费用均为0.1百万美元；六个月均为0.2百万美元[123] - 公司401(k)退休计划为美国员工提供福利，公司按员工薪酬的5%进行缴费，2021年截至12月31日的三个月和六个月分别缴费0.1百万美元和0.2百万美元[127] - 公司与Mount Sinai的COVID - 19研究协议需支付总额1.8百万美元，截至2021年12月31日，应付款为1.0百万美元，2021年截至12月31日的三个月和六个月分别费用化0.1百万美元和0.6百万美元[131] - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司股份支付费用分别为913千美元和1,887千美元，2020年同期分别为502千美元和993千美元[139] - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司与员工持股计划（ESPP）相关的股份支付费用分别为2.8万美元和5.1万美元，2020年同期分别为2.3万美元和3.3万美元[145] - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司因EKF员工为其提供服务产生的费用均为10万美元，2020年同期分别为4.6万美元和10万美元[146] - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司产生的研发费用分别为150万美元和270万美元，2020年同期均为30万美元[147] - 2021年截至12月31日的三个月和六个月，公司在利润表中确认的Kantaro咨询服务收入均为10万美元；相关成本中，研发费用分别为5.2万美元和8.5万美元，一般及行政费用分别为1.85万美元和4.65万美元；2020年同期确认的收入分别为30万美元和80万美元，相关成本分别为20万美元和40万美元[151] 财务数据关键指标变化 - 亏损与现金 - 2021年第四季度归属于普通股股东的净亏损为1530万美元，上年同期为890万美元；截至2021年12月31日，现金及现金等价物总额为3990万美元[8] - 2021年第四季度运营亏损为1380万美元，2020年同期为860万美元；归属于普通股股东的净亏损为1530万美元，2020年同期为910万美元[33] - 2021年下半年运营亏损为2560万美元，2020年同期为1400万美元；归属于普通股股东的净亏损为2540万美元，2020年同期为1610万美元[41] - 2021年第四季度净亏损153.22万美元，2020年同期为91.26万美元；2021年上半年净亏损254.28万美元，2020年同期为167.4万美元[60] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为3990万美元，较6月30日的6520万美元减少[55] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为399.28万美元，2020年同期为745.32万美元[66] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损1.13亿美元[70] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为3990万美元，预计可支持至少未来十二个月的运营[70] - 2021年12月31日和2021年6月30日，公司现金余额分别为3990万美元和6520万美元[83] 财务数据关键指标变化 - 股权与负债 - 截至2021年12月31日，公司普通股加权平均股数为7225.8372万股，2020年同期为7093.2808万股[60] - 2021年7月1日至12月31日，公司通过员工购股计划发行1.092万股，行使股票期权发行10.0724万股[62] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，分别有4372901股和3408858股因行使未行使期权而发行的股票为反摊薄股，不纳入稀释每股亏损计算[102] - 2021年12月31日和6月30日，递延收入期末余额分别为67000美元和122000美元[114] - 截至2021年12月31日和6月30日，财产和设备净值分别为2880000美元和2490000美元[119] - 截至2021年12月31日和6月30日，未摊销的资本化软件开发成本分别为1.2百万美元和1.3百万美元[120] - 2021年12月31日和6月30日，应计费用和其他流动负债分别为4533000美元和4602000美元[122] - 非可撤销租赁未来最低付款总额为2420千美元，其中2022年剩余六个月为94千美元，2023年为304千美元，2024年为315千美元，2025年为231千美元，2026年为192千美元，之后为1284千美元[124] - 截至2021年12月31日，公司授权发行76,681,831股普通股，无现金股息宣告或支付[135] - 截至2021年12月31日，公司未确认的与未归属期权相关的薪酬成本为8.5百万美元，将在1.98年的加权平均期间内确认为费用[141] - 2021年截至12月31日的六个月，员工通过员工股票购买计划购买了10,920股公司普通股[144] - 截至2021年12月31日，公司欠伊坎西奈山医学院（ISMMS）总计130万美元[147] - 公司与Kantaro签订咨询服务协议，确定服务公允价值为200万美元，收到的A类单位公允价值也为200万美元；因减值，Kantaro投资账面价值减记至零[149] - 截至2021年12月31日，与Kantaro咨询服务协议相关的总负债为20万美元，均为流动负债[150] - 西奈山承诺向Kantaro贷款初始30万美元，后续再贷50万美元；公司承诺初始贷款8.3333万美元，后续再贷16.6667万美元，贷款利率为每年0.25%；公司已贷款25万美元，截至2021年12月31日和6月30日，贷款账面价值均约为7.5万美元；截至2021年12月31日，公司应收Kantaro6000美元[152] - 截至2021年12月31日，应收VericiDx总计2.9万美元[153] 财务数据关键指标变化 - 投资 - 截至2021年12月31日和2021年6月30日，公司持有Kantaro 25%的会员权益单位[89] - 截至2021年12月31日和2021年6月30日，公司持有VericiDx 6.9%的普通股[90] - 基于VericiDx收盘价，2021年12月31日和2021年6月30日，公司对VericiDx的投资公允价值分别为700万美元和930万美元[90] - 2021年第四季度和前六个月，公司对VericiDx的投资公允价值调整分别为140万美元和200万美元；2020年第四季度和前六个月，调整均为500万美元[90] - 2021年12月31日和6月30日，对VericiDx的股权投资公允价值分别为7033000美元和9295000美元[115] 业务线数据关键指标变化 - KidneyIntelX业务 - KidneyIntelX测试每份价格为950美元，与美国总务管理局签订了为期10年的政府合同，美国医疗保险和医疗补助服务中心也授予了该价格[19] - 公司已为超过2600名患有肾病和糖尿病的患者提供了综合高级风险评估服务，目前可服务的有保险支付的患者群体估计超过100万[23] - 公司预计2022年将有超过20家医疗中心开展KidneyIntelX患者风险评估[24] - 与西奈山医疗系统的真实世界证据研究显示，医生从教育/培训到首次下达KidneyIntelX订单的时间从第二财季的11天降至目前的3天[27] - 第二季度测试收入为70万美元，第一季度为50万美元[31] - 2021年第四季度KidneyIntelX测试收入为70万美元，为阿斯利康提供服务的收入为20万美元；2020年同期制药服务收入为40万美元[34] - 2021年下半年KidneyIntelX收入为110万美元，为阿斯利康提供服务的收入为20万美元；2020年同期制药服务收入为40万美元[42] 业务线数据关键指标变化 - 市场与销售 - 截至2022年3月底，公司有4名区域销售经理和12名客户经理专注于退伍军人健康管理局，新增1名区域经理和3名销售主管负责纽约市场[24] 业务线数据关键指标变化 - 保险覆盖 - 公司已获得22份私人保险覆盖合同，与31个州的医疗补助计划签订了合同[5][25] 业务线数据关键指标变化 - 融资情况 - 公司自2018年运营以来，2019年7月筹集1700万美元，2020年7月通过在纳斯达克全球市场上市额外筹集8500万美元[19] - 自2018年3月成立以来，公司主要通过股权融资为运营提供资金[68] 业务线数据关键指标变化 - 合作协议 - 公司与Mount Sinai的许可协议规定，KidneyIntelX全球净销售额达50.0百万美元和300.0百万美元时，需分别支付1.5百万美元和7.5百万美元商业里程碑付款，还需支付4% - 5%的特许权使用费及15% - 25%的分许可收入[128] - 公司与Joslin的许可协议规定，许可产品和工艺全球净销售额达2.0百万美元和10.0百万美元时，需分别支付0.3百万美元和1.0百万美元商业里程碑付款，还需支付5%的特许权使用费及25%的分许可收入[133]