业务市场覆盖目标 - 公司期望在关键区域市场实现“超多数”保险覆盖，“超多数”指糖尿病和肾病患者中70%以上有KidneyIntelX检测保险，医保和医疗补助为60 - 70%符合条件患者提供保险[4] 保险覆盖进展 - 蓝十字蓝盾系统覆盖超1.14亿人，公司已获伊利诺伊州蓝十字蓝盾（810万会员）和Wellmark蓝十字蓝盾（南达科他州和爱荷华州200万会员）对KidneyIntelX的覆盖，预期合同定价为950美元[5] - 2022财年新增商业保险覆盖，已签订28份私人保险和网络提供商合同，包括伊利诺伊州最大私人支付方（810万会员）和三州地区最大独立提供商网络（超10万名医疗保健提供者）[40] - 公司在2022财年签订28份商业保险合同[103] 产品效用研究 - 发表的效用研究结果显示，使用KidneyIntelX的初级保健医生为高危早期肾病患者开高级药物的可能性高6倍，及时转诊专家和采取激进降压策略的可能性高3倍[6] 产品授权预期 - 公司预计在2023年第一季度获得FDA对KidneyIntelX的De Novo营销授权决定[10] 产品测试数据 - 截至2022年6月的季度（2022财年第四季度），西奈山医疗系统产生835份KidneyIntelX患者结果，截至2022年9月的季度（2023财年第一季度）为974份，共近5000份[11] - 2023财年第一季度（截至9月30日）公司发布超1200份KidneyIntelX患者测试报告，是一年前测试率的两倍[12] - 2023财年第一季度完成超1200次测试，超80%可计费，季度收入约100万美元[30][42] 成本削减情况 - 2022年8月公司采取行动，通过项目、供应商和员工缩减，降低年度支出超1200万美元，还有额外削减支出机会在评估中[13] - 完成3000万美元股权和可转换债券融资（毛收入2680万美元），期末实施成本合理化，年化支出减少超1200万美元[42] 融资情况 - 2019年7月公司在AIM市场后续融资中筹集1730万美元，2020年7月通过发行和在纳斯达克全球市场双重上市筹集8510万美元[24] - 2022年3月公司完成融资方案，获得2680万美元总收益，包括880万美元股权认购和2120万美元可转换债券本金（净现金收益1800万美元）[25] - 公司完成3000万美元股权和可转换债券融资，毛收益为2680万美元[104] 产品适用范围 - 糖尿病导致近40%的慢性肾病病例，KidneyIntelX最初用于糖尿病肾病患者，未来产品开发将扩大适用范围[17] 肾病市场现状 - 全球超8.5亿人受肾病影响，38%的CKD患者透析前很少或未咨询临床专家，63%的CKD患者非计划透析[35] 医保支付情况 - 通过ICR流程获Medicare对KidneyIntelX的支付，每次测试定价950美元，已与33个州的Medicaid项目签约[40] - 公司的KidneyIntelX检测通过ICR流程获得医保支付，定价为每次检测950美元[103] 产品价值认可 - 401名接受调查的初级保健医生中98%确认KidneyIntelX作为风险决策工具有价值[42] 生物标志物研究 - 多项研究中TNFR1、TNFR2、KIM - 1等CKD生物标志物的合并风险比及95%置信区间分别为2.17（1.91至2.47）、2.07（1.82至2.34）、1.51（1.38至1.66）[27] 专利情况 - 美国专利商标局允许将KidneyIntelX的主要血液生物标志物sTNFR1用于所有糖尿病患者，以确定患进行性肾病或肾衰竭的风险增加[28] 合作推进部署 - 与多家机构合作推进KidneyIntelX部署，包括Singing River Health System、St. Joseph's Health等[40] 2022财年营收情况 - 2022财年公司总营收290万美元，其中检测服务营收270万美元，制药服务营收20万美元[47] 2022财年销售成本 - 2022财年销售成本210万美元[48] 2022财年行政费用 - 2022财年行政费用5830万美元，较2021财年的3330万美元有所增加[49] 2022财年投资公允价值调整 - 2022财年调整VericiDx投资公允价值亏损590万美元，2021财年为收益650万美元[50] 2022财年可转换债券公允价值调整 - 2022财年调整可转换债券公允价值收益400万美元，2021财年无此项调整[51] 2022财年外汇情况 - 2022财年外汇收益960万美元，2021财年外汇损失880万美元[52] 2022年6月30日库存情况 - 2022年6月30日库存为120万美元，高于2021年的40万美元[53] 2022年6月30日固定资产净值情况 - 2022年6月30日固定资产净值为140万美元，高于2021年的110万美元[54] 2022年6月30日无形资产净值情况 - 2022年6月30日无形资产净值为1400万美元，低于2020年的1800万美元[56] 2022年6月30日现金及等价物情况 - 2022年6月30日现金及等价物为4130万美元，低于2021年的6520万美元[58] 公司面临风险 - 公司面临数据隐私和安全法规带来的经营成本增加风险[77] - 公司所处市场竞争激烈，竞争对手资源更丰富[79][80][82] - 公司研发存在产品开发延迟、无法满足市场需求等风险[83][84] - 公司面临网络安全、知识产权等风险并采取了相应措施[88][91] 疫情应对与经营可持续性 - 公司认为新冠疫情虽带来不确定性，但有计划应对，业务至少未来12个月可持续经营[92][93] 产品商业推广进展 - 公司的KidneyIntelX在美国商业推广取得进展，测试量和活跃医生数量增长，年收入增长[96][104] 实验室标准情况 - 公司盐湖城和纽约实验室符合CLIA、CAP、ISO和FDA审计标准[104] 集团亏损情况 - 集团本年度亏损5670万美元，上一年度亏损3100万美元[129] 股权持有情况（截至2022年6月30日） - 截至2022年6月30日，克里斯托弗·米尔斯持有9726125股普通股，詹姆斯·麦卡洛持有2746386股普通股，安·伯曼持有39586股普通股，蒂莫西·斯坎内尔持有68964股普通股[134] 股权持有情况（截至2022年9月30日） - 截至2022年9月30日，西奈山伊坎医学院持股11854374股，占已发行股份的15.9%；克里斯托弗·米尔斯持股9726125股，占比13.0%；詹姆斯·麦卡洛持股2746386股，占比3.7%[136] 董事会会议情况 - 董事会本年度召开了18次全体会议和4次部分执行董事与非执行董事的额外会议[151] - 克里斯托弗·米尔斯出席19次会议，詹姆斯·麦卡洛出席22次会议，埃里克·利姆出席18次会议，弗格斯·弗莱明出席22次会议，奇拉格·帕里克出席19次会议，丹·莱万吉出席15次会议，安·伯曼出席18次会议（于2022年9月19日辞职），蒂莫西·斯坎内尔出席7次会议[151] 公司注册信息 - 公司注册于英格兰及威尔士，注册号为11257655，注册地址为伦敦EC1V 9EE的克兰伍德街5 - 7号芬斯盖特[123] 公司主要业务 - 公司主要业务是开发用于肾脏疾病的人工智能临床诊断解决方案[125] 财务报表编制基础 - 董事会采用持续经营基础编制财务报表，认为集团和公司有足够资源在可预见未来持续经营[126][127] 公司治理守则遵循情况 - 公司遵循2018年《上市企业治理守则》，并在报告期内持续遵守[145] 董事会组成 - 董事会由两名执行董事和五名非执行董事组成[147] 审计委员会会议情况 - 审计委员会在2022年6月30日结束的年度内正式开会6次，安·伯曼于2022年9月辞去公司非执行董事职务，丹尼尔·勒万吉将担任主席[154] 薪酬委员会会议情况 - 薪酬委员会在2022年6月30日结束的年度内开会2次[156] 提名委员会主席变更 - 提名委员会主席安·伯曼在财年结束后辞去公司非执行董事职务，蒂莫西·斯坎内尔将接任主席[157] 公司报告与股东大会通知 - 公司每年向股东报告2次，年度股东大会通知至少提前21个工作日发出[162] 股东大会投票情况 - 公司董事薪酬报告和年度报告及账目将在2022年12月19日的年度股东大会上进行咨询投票，董事薪酬政策部分将进行具有约束力的投票[170] 公司高管奖金情况 - 2022财年公司未实现100%的年度企业目标，公司高管无年度奖金[179] 董事薪酬政策有效期 - 公司董事薪酬政策于2021年12月19日年度股东大会上经股东投票批准，有效期最长三年，下次需在2024年年度股东大会上进行具有约束力的投票[180][181] 执行董事薪酬调整 - 执行董事基本工资通常每年10月1日起调整，无规定的最高年薪或加薪幅度，加薪由委员会酌情决定[182] 执行董事实物福利 - 公司为执行董事提供的实物福利以市场竞争为基础，无明确的最高福利价值[182] 执行董事养老金及奖金情况 - 公司为执行董事提供养老金雇主供款或现金补贴，比例与当地其他高管一致[183] - 执行董事年度奖金基于公司目标达成情况，由委员会和董事会确定目标，奖金形式通常为现金[183] 执行董事股权奖励计划 - 公司通过股权奖励计划吸引、激励和留住执行董事，奖励形式多样，归属通常与持续就业和业绩条件相关[183] 全员股权计划 - 公司可能不时实施全员股权计划，执行董事与其他员工享有同等参与资格[184] 公司对董事承诺 - 公司将履行对现任或前任董事在薪酬政策生效前或个人成为董事前的承诺[185] 追回和扣回政策审查 - 公司目前无追回和扣回政策，委员会将持续审查[186] 非执行董事薪酬 - 非执行董事薪酬包括现金费用和福利，费用每年支付和审查，还可能获得股权奖励[189][190] 新任命执行董事薪酬 - 新任命执行董事薪酬按当时批准的薪酬政策执行，委员会会综合考虑多方面因素[191][192] 高管雇佣情况 - 首席执行官按意愿受雇，可随时终止雇佣关系；首席技术官雇佣期限不定，终止需提前12个月书面通知[199][200] 首席执行官薪酬税收规定 - 首席执行官薪酬受美国税法280G节“税后最优”削减规定约束，无税收补足[200]