肺癌市场数据 - 2022年美国新增肺癌病例超23.6万例，占所有癌症的12.3%，死亡超13万例，占所有癌症的21.4%；全球每年肺癌发病率超220万例，死亡率超180万例；非小细胞肺癌占所有肺癌的85%[118] 股权融资情况 - 2022年上半年，公司完成交叉轮融资，出售274,840股普通股，每股9美元，总收益约250万美元[119] - 2022年8月1日，公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售200万股普通股，总收益1000万美元；8月3日，承销商行使超额配售权，以每股5美元的价格额外出售30万股普通股，净收益150万美元[121] - 2023年4月27日，公司完成后续发行，以每股2.25美元的公开发行价格出售255.55万股普通股，总收益约575万美元[122] - 2023年9月1日至11月15日，公司通过销售代理出售758,388股普通股，净收益约123.87万美元[122] - 2023年11月17日，公司完成400万美元的注册直接发行，以每股1.65美元的价格发行和出售2424243股普通股[124] - 截至2024年3月31日季度报告发布日，公司通过“按市价发行”计划出售1256562股普通股，平均价格为每股2.40美元，总收益约3010412美元[124] - 2024年2月14日至3月31日，公司通过与H.C. Wainwright & Co., LLC的初始ATM协议出售507754股普通股，平均价格为每股1.47美元，总收益约74.5万美元 [135] - 2024年3月14日，公司以每股1.17美元的价格私募发行2496318股普通股及认股权证，总收益约292万美元 [125][136] 股票回购计划 - 2023年9月28日，公司董事会批准一项股票回购计划，至2024年9月，公司可回购至多80万美元已发行和流通的普通股[122] THIO - 101临床试验进展 - 截至2023年6月20日，THIO - 101在欧洲已有29名患者接受给药，13个站点已启动，另有2个新站点即将开放[122] - 截至2023年7月，首批接受THIO治疗的2名患者分别存活约12.2和11.5个月，分别保持10.2和8.5个月无疾病进展；首批11名有基线后扫描的患者中，82%（9名患者）在首次反应评估时达到疾病控制主要终点，而类似重度治疗的非小细胞肺癌患者典型疾病控制率在25 - 35%[122] - 截至2023年10月10日，MAIA的2期临床试验THIO - 101已有49名患者接受给药[122] - 2023年ESMO会议公布，二线治疗的中期疾病控制率（DCR）达100%，远超标准治疗的DCR（53 - 64%）[122] - 2024年3月6日，THIO - 101二期试验NSCLC的最新数据显示，THIO 180mg + cemiplimab联合疗法在三线治疗NSCLC患者中的总缓解率（ORR）为38%（8名患者中有3名）[124] - 2024年3月27日数据显示，75%接受THIO 180mg作为NSCLC三线治疗的患者超过5.8个月的总生存期（OS）阈值；88%的患者超过2.5个月无进展生存期（PFS）阈值，ORR为38%；所有三线患者的疾病控制率（DCR）为85% [127] 2024年第一季度费用变化 - 2024年第一季度研发费用约232.1万美元，较2023年同期增加约12.5万美元，增幅6% [128][130] - 2024年第一季度一般及行政费用约162.8万美元，较2023年同期减少约36万美元，降幅18% [128][131] - 2024年第一季度其他净支出约411.9万美元，较2023年同期增加约418.6万美元，增幅6213% [128][132] 财务状况变化 - 截至2024年3月31日，公司现金约827.1万美元，较2023年12月31日增加约112.1万美元；营运资金约379.2万美元，较2023年12月31日增加约116.5万美元 [133] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量约为358.7万美元，2023年同期约为336.1万美元[140][141][142] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金约为471.7万美元，2023年同期为0美元[140][144] - 2024年第一季度外汇汇率变化对现金的影响使现金余额减少约9000美元，2023年同期约为4000美元[140][143] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加约112.0754万美元，2023年同期净减少约336.4615万美元[140] 经营活动净现金使用量构成 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量中，合并净亏损约806.7万美元，非现金费用包括约35万美元的股份支付、约1.2万美元向顾问发行股票的非现金费用和约418.1万美元的认股权证负债重估[141] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量中，净亏损约411.7万美元，非现金费用包括约53.8万美元的股份支付、约16.4万美元向顾问发行股票的非现金费用和约2.1万美元的认股权证负债重估[142] 经营资产和负债变化 - 2024年第一季度经营资产和负债总变化约6.3万美元，主要由应付账款和应计费用净减少约3.9万美元、澳大利亚研发激励应收款减少约1.9万美元和预付费用及其他资产减少约5000美元驱动[141] - 2023年第一季度经营资产和负债总变化约7.6万美元，主要由应付账款和应计负债减少约2.7万美元、预付费用及其他资产增加约15.4万美元和澳大利亚研发激励应收款减少约5.1万美元驱动[142] 融资活动净现金构成 - 2024年第一季度融资活动提供的净现金主要包括私募发行所得约424.9万美元、市价发行所得约74.5万美元，扣除约27.7万美元的发行成本[144] 会计原则及估计情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计估计与2023年年报相比无重大变化[145]