净亏损情况 - 公司2024年第一季度净亏损1180万美元，2023年全年净亏损4220万美元，截至2024年3月31日累计亏损6.412亿美元[108] - 2024年和2023年第一季度，公司总运营费用分别为1193.1万美元和1168.3万美元，运营亏损分别为1193.1万美元和1168.3万美元，净亏损分别为1180.7万美元和1445.5万美元[132] - 公司预计持续产生重大费用和运营亏损，净亏损可能季度和年度间大幅波动[172] 优先股私募收益 - 公司2023年12月私募优先股获得约200万美元，2024年3月私募优先股获得860万美元[108] - 2023年12月21日，公司私募配售2928股F系列优先股，收益约200万美元；2024年3月25日，私募配售10901股G系列优先股，收益约860万美元[159][160] 商业销售里程碑付款 - 公司有望从爱尔康获得最高3.25亿美元的商业销售里程碑付款，但不确定何时及金额[109,110,111] - 2022年7月公司将商业业务出售给Alcon，获6000万美元现金，还有可能获最高3.25亿美元商业销售里程碑付款，但不确定何时及能否收到[144] 拨款相关情况 - 公司可能无法获得加州再生医学研究所拨款剩余的910万美元[111] - 2023年4月28日，公司获CIRM 1500万美元赠款，8月2日获首笔590万美元拨款，剩余910万美元需达成特定里程碑支付，产品净销售需按一定比例支付特许权使用费[126][127] - 2023年4月28日，CIRM授予公司1500万美元赠款，支持KPI - 012项目，2023年8月2日公司有权获得590万美元[161] 研发成本预计 - 公司预计2024年研发成本较2023年增加，因推进KPI - 012临床开发及开展其他产品候选的相关研究[115] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，若产品获批上市，一般及行政费用也将因商业化支出而大幅上升[171] 收购相关情况 - 公司在2021年11月15日收购康邦吉奥时，同意向其原股东发行155,664股普通股作为递延购买对价[120] - 截至2024年3月31日，公司因CHASE试验首次给药里程碑，已向康邦吉奥股东支付250万美元现金和价值240万美元的普通股（105,038股），剩余10万美元于2024年1月现金支付[121] - 收购Combangio后，公司可能需支付或有对价，开发、监管和商业化里程碑最高支付4000万美元，销售里程碑最高支付6500万美元，已支付500万美元[162][164] CHASE试验情况 - 公司CHASE试验第二阶段将在美国约90名患者中评估两种剂量KPI - 012眼药水的安全性和耐受性，计划在获得监管批准后在拉丁美洲增加试验点[101] - 公司预计在2024年底公布CHASE试验的主要安全性和有效性数据，若结果积极，该试验可能作为支持KPI - 012生物制品许可申请的两个关键试验之一[102] 一般及行政费用情况 - 公司预计2024年一般及行政费用与2023年相当，未来几年将稳定在2023年水平，若产品获批商业化，费用将大幅增加[113] - 2024年第一季度一般及行政费用为540万美元，较2023年的600万美元减少60万美元，主要因行政和专业服务费用减少130万美元，部分被股票薪酬成本和员工相关成本增加70万美元抵消[133] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为640万美元，较2023年的400万美元增加230万美元，主要因KPI - 012开发成本增加120万美元、员工相关成本增加70万美元和其他研发成本增加40万美元[134] 递延购买对价公允价值重计量 - 2024年第一季度递延购买对价公允价值重计量无损益，2023年为收益20万美元，主要因基础股价公允价值变化[136] 或有对价公允价值重计量 - 2024年和2023年第一季度或有对价公允价值重计量损失分别为20万美元和180万美元，主要因折现率、时间推移和支付预期时间及概率变化[137] 利息收入情况 - 2024年和2023年第一季度利息收入分别为50万美元和70万美元，减少因现金余额降低和投资数量及组合变化，部分被利率升高抵消[138] 利息费用及债务情况 - 2024年和2023年第一季度利息费用均为150万美元，2024年第一季度贷款协议下未偿还债务为3400万美元，2023年1月25日前为4330万美元，偿还930万美元后为3400万美元[139] - 2021年5月4日，公司与牛津金融签订贷款协议，可获得最高1.25亿美元定期贷款，初始发放8000万美元，2022年7月8日提前还款4000万美元，2023年1月25日提前还款后贷款余额为3400万美元[150][151] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4850万美元和5090万美元，债务均为3400万美元[166] - 截至2024年3月31日和2023年，贷款协议项下未偿还的本金总额为3400万美元[183] 普通股出售情况 - 2023年1月1日至1月10日，公司按修订并重述销售协议出售245887股普通股，净收益1000万美元；1月19日至5月11日，按公开市场销售协议出售229378股普通股，净收益490万美元；2023年第一季度，公司出售475265股普通股，总净收益1490万美元[145][146][147] - 2024年第一季度，公司根据2023年暂搁注册下的公开市场销售协议未出售任何股份[149] 私募配售情况 - 2022年11月28日，公司进行2022年私募配售，分两期发行普通股和E系列优先股，总收益达3100万美元[158] 现金流量情况 - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为1080万美元，较2023年增加110万美元；投资活动净现金使用量不到10万美元，较2023年减少10万美元；融资活动净现金流入为840万美元，较2023年增加550万美元[167][168][169][170] 现金资源情况 - 截至2024年3月31日的现金及现金等价物，加上CIRM奖预计剩余的910万美元资金，可支持公司运营至2025年第三季度[174] - 公司现有现金资源不足以完成KPI - 012针对PCED或其他适应症的临床开发[174] 证券购买协议限制 - 根据证券购买协议，未经必要购买者事先批准，公司不得发行优先或同等清算优先权的股权证券、产生超过100万美元的额外借款、支付或宣布股息等[180] 贷款协议利率情况 - 2023年6月30日前，贷款协议项下未偿还本金按浮动利率计息，为30天LIBOR和0.11%中的较高者加7.89%；2023年7月1日起，按浮动利率计息，为8.00%和1个月CME Term SOFR加0.10%加7.89%中的较高者[183] 利率变动影响 - 公司现金等价物由货币市场账户和美国国债组成，期限小于90天，利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[182] - 1个月CME Term SOFR利率立即变动10%不会对公司经营成果或现金流产生重大影响[183] 内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[184] - 截至2024年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[185] 其他重大现金需求 - 公司其他重大现金需求主要与斯坦福大学的许可协议和经营租赁有关[165]