财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为10,641,087美元，较2023年12月31日的11,794,949美元有所下降[15] - 2024年第一季度总营收为0美元，2023年同期为55,180美元[18] - 2024年第一季度总运营费用为4,377,700美元，2023年同期为5,284,964美元[18] - 2024年第一季度运营亏损为4,377,700美元，2023年同期为5,229,784美元[18] - 2024年第一季度净亏损为4,014,194美元，2023年同期为5,137,319美元[18] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.22美元，2023年同期为0.43美元[18] - 截至2024年3月31日，公司总资产为14,577,184美元，较2023年12月31日的18,609,331美元有所下降[15] - 截至2024年3月31日，公司总负债为5,935,123美元，较2023年12月31日的6,031,107美元略有下降[15] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为8,642,061美元，较2023年12月31日的12,578,224美元有所下降[15] - 2024年第一季度综合亏损为4,239,572美元，2023年同期为5,076,636美元[22] - 2024年第一季度净亏损4,014,194美元，2023年同期为5,137,319美元[33] - 2024年第一季度经营活动使用现金3,586,583美元，2023年同期为4,217,415美元[33] - 2024年第一季度投资活动提供现金3,018,750美元，2023年同期为2,106,980美元[33] - 2024年第一季度融资活动使用现金145,803美元，2023年同期为提供现金748,908美元[33] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，累计货币换算调整在累计其他综合收益/（损失）中分别为收益177,696美元和408,487美元[55] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，内部使用软件分别为16.9万美元和19.3万美元[67] - 2024年和2023年3月31日止期间，资本化软件开发成本摊销费用分别为1.2万美元和1.1万美元[68] - 2024年和2023年3月31日止三个月，与研究补助相关的研发费用减少额分别为20万美元和0美元[86] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为10641087美元和11794949美元，受限现金分别为31744美元和34021美元[98] - 截至2024年3月31日，公司报告流动资产中有200万美元的可销售证券，为美国国债，将于2024年4月到期[99] - 截至2024年3月31日，可销售证券摊余成本为2020060美元，未实现损失646美元，估计公允价值为2019414美元[100] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为952889美元和741638美元[101] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，物业和设备净值分别为111909美元和125962美元，2024年和2023年第一季度折旧费用均为8000美元[104] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，使用权资产分别为384146美元和459215美元，租赁负债（流动）分别为204569美元和229693美元，租赁负债（非流动）分别为177365美元和229855美元[107] - 2024年和2023年第一季度，总经营租赁成本分别为62657美元和60601美元[107] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应付账款分别为140万美元和130万美元[109] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，其他流动负债和递延收入总计分别为3347865美元和3377290美元[110] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，净养老金义务分别为292486美元和307454美元[112] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司授权股本包括5000万股普通股和1000万股优先股，已发行和流通的普通股分别为1804.1231万股和1620.668万股[120] - 2024年第一季度，公司的股票薪酬总费用为19.0424万美元，较2023年的56.5432万美元有所下降[135] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为6480万美元和6080万美元[158][159] - 2024年第一季度，公司净亏损400万美元，经营活动产生负现金流360万美元[159] - 2024年第一季度研发费用为250.6906万美元，较2023年同期的279.1205万美元减少28.4299万美元，降幅约10.2%，主要因20.4万美元的赠款资金[168][176][177] - 2024年第一季度一般及行政费用为187.0794万美元，较2023年同期的249.3759万美元减少62.2965万美元，降幅约25%，主要因法律和专业费用及股份支付费用减少[176][179] - 2024年第一季度净亏损为401.4194万美元，较2023年同期的513.7319万美元减少112.3125万美元，降幅约21.9%[176] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1270万美元，较2023年12月31日的1680万美元减少410万美元；累计亏损为6480万美元，较2023年12月31日的6080万美元增加400万美元；负债为50万美元，较2023年12月31日的60万美元减少10万美元[182] - 2024年第一季度经营活动使用现金358.6583万美元，较2023年同期的421.7415万美元减少63.0832万美元，降幅约15%[188][189] - 2024年第一季度投资活动提供现金301.875万美元，主要因有价证券到期；2023年同期提供现金210.698万美元，主要因410万美元有价证券到期，部分被200万美元的有价证券购买抵消[188][190] - 2024年第一季度融资活动使用现金14.5803万美元，主要因28万美元的发行成本，部分被10万美元的公开认股权证行使和6万美元的股票期权行使抵消；2023年同期提供现金约70万美元，主要与ATM计划有关[188][191][192] - 2024年第一季度外汇净收益为26.8077万美元，较2023年同期的 - 4.2842万美元增加31.0919万美元，主要因瑞士法郎和美元的外汇动态[176][180] 业务线数据关键指标变化 - 公司首席执行官将公司业务作为单一运营部门管理，即制药领域的研发，专注开发治疗蛋白质错误折叠疾病的新药[54] - 公司Magellan™药物发现平台可筛选超500亿种化合物，用于识别新型变构位点和小分子[143] - 2024年2月启动GT - 02287一期临床试验多剂量递增部分，预计二季度完成[148] - 2024年4月24日宣布GT - 02287一期单剂量递增部分研究结果积极，最高计划剂量耐受性良好[149] - 公司历史上曾与Zentalis Pharmaceuticals合作获得有限合作收入，该协议于2023年12月31日结束[163] 股权融资情况 - 2023年，公司通过“按市价发行”计划出售86.2535万股普通股，平均售价4.60美元/股，总收益390万美元，其中40万美元为销售佣金和其他发行费用[122] - 2023年11月，公司完成公开发行254.5万股普通股和购买127.25万股普通股的认股权证，有效价格为2.00美元/股和0.01美元/份认股权证[123] - 2023年11月公开发行同时，公司向合格投资者私募发行74.4026万股普通股、175.6062万份预融资认股权证和购买250.0088万股普通股的私募认股权证，私募价格为2.00美元/套[125] - 2023年第四季度公开发行和私募发行的总收益为1010万美元，其中包括120万美元的承销佣金、配售代理费和其他费用[127] - 截至2024年3月31日，公司已发行和流通的认股权证为451.975万份，加权平均行使价格为3.35美元[128] - 2022年股权奖励计划预留发行的股份总数为180万股，每年1月1日自动增加6% [130] - 截至2024年3月31日，股票期权相关的未确认补偿成本为610万美元，将在4年内确认[132] - 截至2023年12月31日，公司出售862,535股普通股，加权平均价格4.60美元/股，筹集毛收入390万美元[153][154] - 2023年11月完成公开发行250万股普通股及认股权证，同时私募发行250万股普通股及认股权证，合计毛收入1010万美元[156] - 从成立至2024年3月31日，公司通过股权融资筹集总毛收入7400万美元[157] 财务政策与风险 - 公司功能货币为美元，外国业务功能货币为当地货币，未采用外汇套期保值策略[55] - 编制合并财务报表需管理层进行估计、判断和假设，实际结果可能与估计存在重大差异[56] - 设备与家具折旧率为12.5%，电子办公设备为20%，实验室设备为15%，租赁改良根据租赁条款确定[66] - 公司将可销售证券分类为持有至到期或可供出售[60] - 公司无重大表外风险，现金及现金等价物存于高信用质量金融机构[63] - 公司将与进行中的股权融资直接相关的费用资本化，作为递延发行成本[64] - 公司对内部使用软件的开发成本进行资本化处理[67] - 公司根据ASC 606的五步模型确认与合作和许可协议相关的收入[83] - 公司对递延所得税资产全额计提估值准备，未来若可实现将减少估值准备[90] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券1270万美元，不足以支付未来至少12个月的预计运营和资本支出[47] - 公司未来资金需求将取决于多个因素，预计通过股权发行、债务融资、赠款、合作等方式融资，但可能无法按有利条件或根本无法获得额外资金[194][195] 公司特殊身份与报告相关 - 公司作为新兴成长型公司，可享受部分披露要求豁免，包括仅需报告两年经审计财务报表等[200] - 公司将保持新兴成长型公司身份至最早满足以下条件之一：首个财年总年营收达10.7亿美元；2026年12月31日；此前三个财年发行超10亿美元非可转换债务工具；被SEC视为“大型加速申报公司”且非关联方持有的流通股证券至少达7亿美元[201] - 2024年第一季度，公司关键会计政策无重大变化[199] - 公司季度报告包含前瞻性陈述，涉及持续经营能力、研发项目、合作协议等多方面[9] - 前瞻性陈述存在风险，实际结果可能与陈述有重大差异，影响因素包括风险因素和财务状况分析中提及的内容[12] 公司面临的成本与风险因素 - 公司需考虑产品候选药物研发各阶段的范围、时间、进展和结果[197] - 公司面临因全球和宏观经济状况导致成本增加的问题，如通胀、利率、供应链中断等[197] - 公司需承担专利申请、知识产权维护和辩护等相关成本[197] - 公司需考虑扩大临床、监管和制造能力所需的成本[197] - 公司需考虑产品候选药物临床试验、营销批准和商业化的制造及未来商业化活动成本[197] 公司资金与运营情况 - 公司自成立以来未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会，运营资金主要通过证券销售和研究赠款筹集[181] - 截至2024年3月31日，公司有340万美元的研究承诺，将在一年内执行[140]