公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3630603美元，较2023年12月31日的10476056美元有所下降[16] - 截至2024年3月31日，公司总资产为13012722美元，较2023年12月31日的21282215美元减少[16] - 截至2024年3月31日，公司总负债为24012132美元，较2023年12月31日的26329855美元有所降低[16] - 截至2024年3月31日，公司股东权益（赤字）为 - 10999410美元，较2023年12月31日的 - 5047640美元赤字扩大[16] - 截至2024年3月31日，公司普通股数量为100,581,900股，金额为10,058美元，累计亏损177,991,387美元，股东权益为 - 10,999,410美元[20] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3,630,603美元，受限现金为335,000美元[23] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1.78亿美元，现金及现金等价物约360万美元，递延赠款资金负债约1180万美元，营运资金赤字约770万美元[34] - 截至2024年3月31日，公司现金等价物公允价值为1,434,234美元，2023年12月31日为9,982,079美元[40] 公司运营业绩关键指标变化 - 2024年第一季度，公司特许权使用费收入为9302美元，2023年同期为0[17] - 2024年第一季度，公司总运营费用为6031775美元，较2023年同期的8382649美元有所减少[17] - 2024年第一季度，公司运营亏损为6022473美元，较2023年同期的8382649美元亏损收窄[17] - 2024年第一季度，公司净亏损为6755356美元，较2023年同期的8042501美元亏损减少[17] - 2024年第一季度，公司综合亏损为6794583美元，较2023年同期的8064506美元亏损降低[17] - 2024年第一季度，公司普通股每股亏损（基本和摊薄）为0.07美元，2023年同期为0.09美元[17] - 2024年第一季度净亏损6,755,356美元，2023年同期为8,042,501美元[20][23] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为6,812,962美元，2023年同期为16,117,571美元[23] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为7,296美元，2023年同期为0美元[23] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为14,032美元，2023年同期为1,299,375美元[23] - 2024年第一季度公司净亏损约680万美元，经营活动现金流量为负约680万美元[34] 公司资金需求与战略 - 公司将需要筹集大量额外资金以继续运营并执行当前战略，否则可能需重新评估计划、缩减或取消开发项目等[35][36] 公司各业务线收入情况 - 截至2024年3月31日，公司未确认任何合作收入[43] - 公司已确认1280万美元的许可费收入，其中1000万美元来自XACIATO许可协议的预付款，100万美元来自该协议2023年7月第一次修订所需的付款[44] - 截至2024年3月31日，公司已确认约1.7万美元的特许权使用费收入[45] - 2023年公司产品供应安排确认约20.5万美元收入，同时记录20.1万美元与收入成本相关的其他费用，该安排于2023年12月14日终止[46] - 截至2024年3月31日，公司已确认180万美元的里程碑付款收入，于2023年第四季度确认[47] - 2020年1月公司与拜耳签订协议，收到100万美元不可退还的预付许可费，拜耳有权支付额外2000万美元使许可生效，截至2024年3月31日未发生[48] - 若拜耳使许可生效，公司有权获得最高3.1亿美元的里程碑付款、低两位数起的分级特许权使用费和一定比例的转许可收入[49] - 2022年3月公司与欧加农签订独家许可协议，已收到1000万美元和100万美元许可费收入，2023年第四季度收到180万美元里程碑付款[51] - 根据与欧加农的协议，公司有权获得分级两位数特许权使用费和最高1.8亿美元的商业销售和监管里程碑付款[52] - 截至2024年3月31日，与欧加农协议的交易价格更新为1280万美元[53] 公司收购与许可协议相关付款情况 - 2019年11月公司收购MBI，或支付至多4650万美元开发里程碑款、至多5500万美元销售里程碑款及低个位数到低两位数的分级特许权使用费[66][67] - 2021年6月因达成特定里程碑需支付125万美元，9月公司发行约70万股普通股并支付7.5万美元现金[68] - 公司就TRI - 726技术获独家全球许可，已支付临床和监管开发里程碑款30万美元，2023年第四季度美国首次商业销售支付50万美元[70] - 2018年5月公司收购Pear Tree，或支付至多1550万美元临床和监管里程碑款、至多4700万美元商业里程碑款及个位数到低两位数特许权使用费[72][73] - 2018年4月公司与Catalent签订许可协议，支付25万美元不可抵减预付许可费，每年支付10万美元许可维护费[76] 公司股权发行与认股权证情况 - 2023年9月公司注册直接发行1000万股普通股及认股权证，发行价0.7美元/股，总收益700万美元[84] - 2023年3月公司与Stifel和Cantor签订销售协议，2024年第一季度出售607968股普通股，总收益约20万美元[85] - 2023年12月公司因特许权融资协议发行认股权证，可购买至多500万股普通股，行使价0.3467美元/股[87] - 认股权证使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估值为80万美元，假设预期波动率85.91%、无风险利率4.05%、预期股息率0%、预期期限5年[88] - 截至2024年3月31日，认股权证未被行使[88] - 2023年9月公司发行认股权证，可购买最多1000万股普通股，行使价0.77美元/股，2024年3月1日可行使，2029年3月1日到期，持有人行使后持股不得超4.99%（或9.99%）[89] - 2023年9月认股权证采用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估值290万美元，假设预期波动率87.77%、无风险利率4.29%、预期股息率0%、预期期限5.5年，分类为权益[90] - 2018年2月认股权证初始行使价3美元/股，2019年4月和2020年7月分别降至0.98美元/股和0.96美元/股，2023年1月行使1353515股，获毛收入约130万美元，剩余未行使认股权证于2023年2月15日到期[91] - 截至2024年3月31日，认股权证数量15006500股，加权平均行使价0.63美元，剩余寿命4.92年，内在价值为0 [93] 公司股票激励计划情况 - 2022年股票激励计划授权发行普通股数量为10117305股加上最多6144682股（2014年修订计划或2007年计划中到期、终止或被没收的股份）[97] - 截至2024年3月31日，未摊销的基于股票的薪酬费用约450万美元，将在2.26年的加权平均期限内摊销，2022年计划下可供未来授予奖励的普通股数量为4312422股[99] - 2024年第一季度，基于股票的薪酬总费用为627700美元，2023年同期为624621美元[101] 公司租赁情况 - 2024年3月公司总部租赁期限延长至2027年10月31日，增加约40万美元的经营租赁负债和使用权资产；2023年11月MBI新租赁增加约130万美元的经营租赁负债和使用权资产[102][103] - 截至2024年3月31日，经营租赁使用权资产约160万美元，总经营租赁成本2024年第一季度约20万美元，2023年同期约13.9万美元[106][107] 公司特许权融资协议情况 - 2023年12月21日公司与UiE签订特许权使用费融资协议，获初始投资500万美元，2024 - 2026年可选择获最多700万美元额外付款，总计最多1200万美元[110] - 公司与UiE签订特许权权益协议，有效年利率约为22.48%[115] - 公司向UiE发行初始特许权认股权证，可购买多达500万股普通股；每100万美元补充投资，将发行可购买100万股普通股的认股权证，总计可购买多达700万股普通股[116] - 特许权权益协议认股权证的行权价格为每股0.3467美元，可在发行日期起五年内全部或部分行使[117] - 截至2024年3月31日，与未来特许权销售相关的负债为411.5631万美元[118] 公司其他费用与义务情况 - 2023年7月，公司为董事和高级职员及其他保险费获得融资，总保费、税费和费用约为60万美元，年利率约为8.0%，截至2024年3月31日，剩余义务约为6.7万美元[120] - 公司与NICHD签订合作研发协议，为Ovaprene的3期关键研究支付总计550万美元，已支付500万美元，截至2024年3月31日，剩余义务为50万美元[121] 公司赠款资金情况 - 公司从NICHD获得多项非稀释性赠款资金，如DARE - PTB1的一期赠款约30万美元，已报销约21.6万美元；二期赠款约200万美元[123][124] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签订多项赠款协议，如2021年DARE - LARC1协议获赠最多4900万美元，截至2024年3月31日，累计收到约2840万美元[132][133] 公司稀释每股净亏损计算相关情况 - 2024年第一季度，因反稀释作用，1187.6713万股股票期权和1500.65万股认股权证被排除在稀释每股净亏损计算之外[139] 公司特许权购买协议情况 - 2024年4月29日，公司与XOMA签订特许权购买协议，XOMA支付2200万美元；若XOMA收到的总付款超过8800万美元，每收到2200万美元将向公司支付1100万美元[140] - 公司将2024年4月1日起基于XACIATO净销售额的100%特许权使用费和潜在里程碑付款出售给XOMA[141] - 公司将潜在未来2000万美元付款的25%出售给XOMA，若拜耳选择使Ovaprene许可生效[141] - 公司将Ovaprene未来净销售额4.0%、Sildenafil Cream未来净销售额2.0%的合成特许权使用费出售给XOMA，若XOMA净收款超1.1亿美元，比例降至2.5%和1.25%[141] - 截至2024年4月29日，公司未经XOMA书面同意不能从UiE获得额外资金[142] 公司近期资金收入情况 - 2024年4月，公司从基金会收到100万美元用于支持DARE - LARC1开发[143]