财务状况概述 - 截至2024年3月31日，公司总资产为15.2485亿美元，较2023年12月31日的15.3524亿美元略有下降[11] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为1.4346亿美元，较期初的1.209亿美元有所增加[21] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为1430万美元和1210万美元[34] - 公司预计商业运营产生的现金流与现有金融资产相结合，至少未来12个月可满足所有财务义务[34] 收入与利润情况 - 2024年第一季度净收入为2.3011亿美元，较2023年同期的1.3546亿美元增长约70%[14] - 2024年第一季度毛利润为1.9658亿美元，较2023年同期的1.1518亿美元增长约71%[14] - 2024年第一季度运营亏损为2302万美元，较2023年同期的3302万美元有所收窄[14] - 2024年第一季度净亏损为6251万美元，较2023年同期的4968万美元有所扩大[14] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.12美元，较2023年同期的0.71美元有所收窄[14] - 2024年第一季度净收入约2300万美元，较2023年同期的1350万美元增加950万美元，增幅70%，得益于美国市场新增YUTIQ及国际市场ILUVIEN销量增加[202] - 2024年第一季度剔除折旧和摊销后的商品销售成本约320万美元，较2023年同期的200万美元增加130万美元，增幅65%，主要因产品销量增加[203] - 2024年第一季度毛利润约1970万美元，较2023年同期的1150万美元增加约820万美元，增幅71%，两个时期毛利率均为85%[204] - 2024年第一季度净收入为2301.1万美元，2023年同期为1354.6万美元[201] - 2024年第一季度毛利润为1965.8万美元，2023年同期为1151.8万美元[201] - 2024年第一季度运营亏损为230.2万美元，2023年同期为330.2万美元[201] - 2024年第一季度净亏损为625.1万美元，2023年同期为496.8万美元[201] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.12美元，2023年同期为0.71美元[201] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为56.6万美元，较2023年同期的220.9万美元有所减少[21] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为2.1万美元，较2023年同期的0.9万美元有所增加[21] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为296.7万美元，较2023年同期的999.8万美元有所减少[21] 产品与业务 - 公司专注于视网膜疾病药物的商业化和开发，商业化产品有ILUVIEN和YUTIQ[29] - ILUVIEN在美国等25个国家获营销授权和报销，用于治疗糖尿病黄斑水肿；在17个欧洲国家用于预防复发性非感染性葡萄膜炎[30] - YUTIQ在美国用于治疗和预防慢性非感染性葡萄膜炎，公司拥有除欧洲、中东和非洲外的全球商业化权利[32] - 公司直接在美国、德国等国家销售ILUVIEN，通过分销商在其他国家销售，并授予Ocumension中国等地区的独家许可[31] - 公司内部开发并商业化了用于治疗糖尿病性黄斑水肿和慢性非感染性葡萄膜炎的ILUVIEN，2023年5月获得用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎的YUTIQ独家商业化权利[158] - ILUVIEN和YUTIQ可连续3年提供皮质类固醇的持续每日治疗水平，减少DME和葡萄膜炎的复发[159] - 公司主要从ILUVIEN和YUTIQ两款产品销售及其他来源获取收入，国际分销商收入随ILUVIEN发货和销售时间波动[202] 会计政策与准则 - 公司采用资产收购模式核算药品许可证收购，按相对公允价值分配交易成本[36] - 2024年1月1日起采用新会计准则ASU 2022 - 03和ASU 2023 - 07，对财务报表无重大影响[37][38] - 公司正在评估ASU 2023 - 06的采用时间和影响，预计ASU 2020 - 04和ASU 2023 - 09对财务报表无重大影响[39][40][41] 预期信贷损失与呆账准备金 - 截至2024年3月31日和2023年，公司为预期信贷损失分别预留0.2百万美元[59] - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，公司分别预留0.2百万美元和0.9百万美元用于预期信贷损失[59] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，呆账准备金期末余额分别为186千美元和185千美元[62] 租赁情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司经营租赁使用权资产净额分别为1,060千美元和1,124千美元[66] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司经营租赁负债总额分别为2,343千美元和2,460千美元[66] - 2024年和2023年第一季度，公司经营租赁成本均为0.1百万美元[66] - 2024年和2023年第一季度，经营租赁现金支付均为0.2百万美元[68] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁负债到期总额为3,006千美元，现值为2,343千美元[68] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限为5.5年[69] - 截至2024年3月31日，用于确定租赁负债的加权平均折现率为9.5%[69] - 截至2024年3月31日，公司融资租赁的非流动资产（物业及设备净值、租赁资产总额）为58万美元，较2023年12月31日的55.4万美元有所增加；流动负债（融资租赁义务）为22万美元，较2023年12月31日的19.4万美元增加；非流动负债（融资租赁义务 - 减去流动部分）为25.6万美元，与2023年12月31日持平；租赁负债总额为47.6万美元，较2023年12月31日的45万美元增加[71] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，与融资租赁下物业及设备相关的折旧费用约为10万美元，与融资租赁相关的利息费用均低于10万美元[71] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，公司为融资租赁支付的现金均为10万美元，以融资租赁方式购置的物业及设备均为10万美元[73][74] - 截至2024年3月31日，公司融资租赁的加权平均剩余租赁期限为1.3年，用于确定融资租赁负债的加权平均折现率为10.1%[74] 存货与无形资产 - 截至2024年3月31日，公司存货总额为220.6万美元，较2023年12月31日的187.9万美元增加，其中成品货物为145.9万美元，较2023年12月31日的105.7万美元增加[76] - ILUVIEN无形资产的账面总值为2500万美元，按约13年摊销，2024年和2023年截至3月31日的三个月摊销费用约为50万美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日的账面净值分别为650万美元和700万美元[77] - YUTIQ无形资产截至2024年3月31日的账面总值为9640万美元，按10年摊销，截至2024年3月31日和2023年12月31日的账面净值分别为8790万美元和9030万美元，2024年截至3月31日的三个月摊销费用为240万美元[80] 特许权使用费与协议款项 - 公司自2017年7月1日起向EyePoint支付ILUVIEN全球净收入2%的特许权使用费，2018年12月12日起增至6%，年全球净收入超过7500万美元需额外支付2%特许权使用费；截至2024年3月31日和2023年12月31日，未来抵消余额分别约为640万美元和650万美元，可通过降低特许权使用费率来收回[84][86] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，公司分别确认约90万美元和70万美元的特许权使用费支出，分别计入应付账款[92] - 2024年第一季度，公司就与EyePoint Parent的产品权利协议支付了首笔季度款项190万美元，2024年需支付总额750万美元的季度款项，2025 - 2028年需按一定比例支付特许权使用费[87] - 公司收到欧康维视香港1000万美元不可退还预付款，未来或获最高8900万美元销售里程碑付款[93] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司欧康维视许可协议下递延收入约40万美元[95] - 公司与EyePoint的新合作协议规定，ILUVIEN全球净收入达7500万美元及以下时，特许权使用费为6%，超过部分为8%，截至2024年3月31日，未来抵消额剩余640万美元[197] - 公司与EyePoint Parent签订产品权利协议，支付7500万美元预付款，2024年将支付750万美元季度保证付款，2025 - 2028年将按YUTIQ和ILUVIEN美国年净销售额一定比例支付特许权使用费[198] 贷款与利息费用 - 2018年公司与SLR签订4000万美元贷款协议，2019年再融资为4500万美元，经多次修订后贷款额度增至7250万美元[96][98][100][101] - 2024年3月31日和2023年12月31日，2019年贷款协议利率分别约为10.47%和10.50%[102] - 公司2023年第四季度确认130万美元利息费用，2024年第一季度确认110万美元利息费用[109] - 2023年公司就第五和第六次修订资本化约260万美元递延融资成本，第七次修订资本化不足10万美元[110] 股权相关情况 - 2024年第一季度普通股发行净额为52354450美元，库存股回购为200919美元[25][26] - 2023年公司回购所有已发行A系列可转换优先股，B系列可转换优先股于2023年8月15日强制转换为普通股和预融资认股权证[116][117] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为52,374,687股和52,354,450股，无优先股发行和流通[118] - 2023年股权奖励计划股份储备包括3,231,755股普通股等，生效日一周年时可发行股份将增加6% [119] - 2024年2月8日批准2024年股权诱导计划，预留800,000股普通股用于发行股权奖励[120] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司股权奖励计划可发行新股的普通股分别为460,106股和142,511股[121] - 2024年和2023年第一季度，公司记录的股票期权补偿费用分别约为0.5百万美元和0.2百万美元[122] - 截至2024年3月31日，非归属股票期权的未确认补偿成本为4.9百万美元，预计在3.27年内确认[122] - 2024年和2023年第一季度，受限股票和RSUs的员工股票补偿费用分别为0.4百万美元和少于0.1百万美元[128] - 截至2024年3月31日，受限股票和RSUs的未确认补偿成本为3.2百万美元，预计在3.40年内确认[129] - 2024年3月31日和2023年，因具有反稀释作用，分别有6609022股和12680575股普通股等价物未纳入摊薄净亏损每股计算[114][115] 税收情况 - 2024年第一季度公司记录的税收优惠为32,000美元，有效税率与法定税率不同主要因净运营亏损和其他递延税资产的估值备抵影响[135] - 截至2023年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约1.468亿美元和州净运营亏损结转约1.068亿美元[135] - 截至2023年12月31日，公司爱尔兰子公司利用了110万美元的净运营亏损结转额，预计剩余部分未来可全部实现[138] - 公司预计外国子公司未来将盈利，打算将未分配收益和原始投资无限期再投资于外国子公司，预计未来不会就外国子公司股票账面基础超过税务基础的部分确认递延所得税负债[139] 市场与客户情况 - 2024年和2023年第一季度，美国市场两大制药分销商分别占公司合并产品收入的63%和56%，2024年3月31日和2023年12月31日约占公司合并应收账款的70%[143] - 2024年和2023年第一季度，国际分销商分别占国际产品收入的53%和46%[143] - 2024年和2023年第一季度，美国两大制药分销商分别占公司合并产品收入的63%和56%[189] 认股权证情况 - 2021年4月14日，公司与Ocumension达成认股权证协议，获100万份不可转让认股权证，可行使期四年，认购价为每股23.88港元（按2021年4月9日汇率换算为每股3.07美元）[148] - 截至2024年3月31日，认股权证资产公允价值为6000美元；截至此前某时间，为5.2万美元[153][154] - 公司采用Black - Scholes定价模型估算认股权证公允价值，2024年和202