产品研发与审批进展 - 公司成功完成注射用达西肉毒毒素A皱眉纹3期项目，正寻求美国监管批准，还在评估其在全上脸及两个治疗适应症的效果[129] - 2020年11月24日，FDA因新冠旅行限制无法检查公司生产设施，推迟对注射用达西肉毒毒素A治疗皱眉纹生物制品许可申请的决定[126][131] - 由于新冠疫情，RHA系列真皮填充剂的分销合作伙伴Teoxane暂停生产，产品供应延迟，初始产品发布推迟一个季度至2020年9月[132] - 新冠疫情影响公司临床试验，JUNIPER 2期成人上肢痉挛试验原计划招募128名受试者，因疫情于2020年3月暂停，最终以83名患者完成试验[133] 公司运营风险 - 公司预计注射用达西肉毒毒素A、RHA系列产品及HintMD平台的研发、审批和商业化将持续亏损[128] - 公司依赖产品候选药物的成功开发、监管批准和商业化来融资和创收，若失败可能无法产生足够收入维持业务[125] - 公司与第三方制造商合作生产产品候选药物，增加了供应不足或成本过高的风险[126] - 公司与Viatris等第三方合作开发、验证、制造和商业化产品候选药物，合作不成功可能影响商业化[128] - 公司面临产品候选药物无法获得市场认可、竞争激烈等风险，可能影响经营业绩和财务状况[126] 公司总部迁移 - 公司于2021年1月1日将全球总部从加利福尼亚州纽瓦克迁至田纳西州纳什维尔[128] 股权销售与收益 - 2021年第一季度，公司按2020年股权销售协议出售761,526股普通股，加权平均价格为每股29.09美元，扣除佣金和发行成本后净收益为2170万美元[137] - 2021年第一季度，公司根据2020年ATM协议出售761,526股普通股，加权平均价格为每股29.09美元，净收益为2170万美元，截至2021年3月31日，该协议下可用资金为3260万美元[200] 各业务线收入情况 - 2021年第一季度，RHA®系列皮肤填充剂产品收入为1160万美元，产品收入成本（不包括摊销）为420万美元[138] - 2021年第一季度，产品收入1164.7万美元，合作收入151.1万美元，服务收入14.1万美元，总收入1329.9万美元，较2020年同期的5.8万美元增长22829%[142] - 2021年第一季度，产品收入较2020年第四季度增加160万美元，增幅16%；服务收入较2020年第四季度减少10万美元，降幅33%[143][146] 费用指标变化 - 2021年第一季度，公司运营费用为8331.1万美元，较2020年同期的6101.8万美元增长37%[147] - 2021年第一季度，销售、一般和行政费用为4900.5万美元，较2020年同期的2122.4万美元增长131%[147] - 2021年第一季度，研发费用为2725.1万美元，较2020年同期的3979.4万美元下降32%[147] - 2021年第一季度，制造和质量费用为1007.8万美元，较2020年同期的897.6万美元增长12%[163] - 2021年第一季度，临床和监管费用为806.4万美元，较2020年同期的1465.9万美元下降45%[163] - 2021年和2020年第一季度临床和监管成本分别为810万美元（占研发总费用30%）和1470万美元（占37%），2021年较2020年减少660万美元，降幅45%[166][167] - 2021年和2020年第一季度其他研发费用分别为320万美元（占12%）和200万美元（占5%），2021年较2020年增加120万美元，增幅59%[169][170] - 2021年第一季度平台和软件开发费用为210万美元，占研发总费用8%，2020年7月收购HintMD前无此项费用[171] - 2021年第一季度研发费用中的股份支付较2020年同期增加90万美元，增幅36%[172] - 2020年第一季度因Teoxane协议确认1120万美元在研研发费用，为一次性非经常性费用[173] - 2021年第一季度摊销较2020年同期增加280万美元，预计因HintMD收购的无形资产全年摊销而增加[174] - 2021年和2020年第一季度净非经营费用分别为162.7万美元和87.3万美元，2021年较2020年增长86%[176] 现金与资金情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，现金、现金等价物和短期投资分别为3.868亿美元和4.365亿美元，减少4970万美元[182][185] - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为7480万美元和4330万美元[186][188][189] - 2020年2月14日公司发行2027年到期票据，本金2.875亿美元，年利率1.75%，净收益2.783亿美元[193] - 2019年12月和2020年1月，公司完成后续公开发行，共发行7,475,000股普通股，每股17美元，净收益为1.192亿美元，其中2019年12月收到1.036亿美元，2020年1月收到1560万美元[201] 股权与股份情况 - 截至2021年4月27日，公司流通普通股为71,529,367股，流通股票期权为4,976,053份，未归属受限股票奖励和绩效股票奖励为4,152,780份，预计2021年6月30日根据2014年ESPP购买的股票为100,769股，2027年票据初始转换价格下可转换的基础股票为8,878,938股[202] 公司盈利与资金需求 - 公司自成立以来季度和年度均未实现盈利，预计未来仍会产生净亏损，未来几年将增加资本支出和运营支出[204] - 公司主要通过出售普通股、可转换优先票据和合作安排收款来为运营提供资金，现有资金预计至少可支持未来12个月运营，但未来可能需大量额外融资[204] - 若无法及时获得足够资金，公司可能需终止或推迟多项研发活动，缩减销售和营销能力建设等活动[205] 会计政策与合同义务 - 2021年第一季度，公司关键会计政策与2020年年报披露相比无重大变化[207] - 截至2021年3月31日，公司合同义务与2020年12月31日相比，在正常业务范围外无重大变化[208] 表外安排与市场风险 - 截至2021年3月31日，公司没有表外安排，也无与特定实体或金融伙伴的关系[210] - 2021年第一季度，公司市场风险敞口与2020年年报披露相比无重大变化，主要受外汇汇率和利率波动影响[211]