Sunshine Biopharma(SBFM) - 2022 Q4 - Annual Report

公司收购信息 - 2022年10月20日公司收购Nora Pharma,该公司有37名员工,运营面积15000平方英尺,提供49种仿制药处方药和11种非处方药OTC产品[14] 收购公司财务数据 - Nora Pharma在截至2022年6月30日财年的销售额为1070万美元[15] 药品开发进度 - 公司有多组仿制药处于不同开发阶段,预计2023Q2 - 2024Q3陆续推出[17] - 公司有3种专利药处于开发中,Adva - 27a处于IND支持性研究阶段,K1.1和SBFM - PL4处于动物测试阶段,上市时间待定[17] - 公司预计未来约12个月内开始对K1.1 mRNA分子在异种移植小鼠中进行研究[20] - 公司预计约1年内提交抗新冠化合物的初始IND申请,约2年内提交抗癌化合物的初始IND申请[36] 药品研究合作 - 2023年2月公司与犹太综合医院签署研究协议以完成Adva - 27a的IND支持性研究,该医院还将与公司协商一期临床试验条款[19] 专利申请情况 - 2020年5月22日公司就新冠病毒新疗法在美国提交专利申请,涵盖抑制冠状病毒主要蛋白酶Mpro和木瓜样蛋白酶PLpro的小分子组合物[12][22] - 2021年4月30日公司提交PCT申请,包含新研究结果并将覆盖范围扩展到冠状病毒木瓜样蛋白酶PLpro [12] - 2021年6月公司启动研究项目,探索某些mRNA分子作为抗癌剂的可能性,2022年4月就K1.1 mRNA分子提交临时专利申请[13][20] - 公司拥有Adva - 27a全球专利权利,相关专利在美国、欧洲和加拿大已获批[24] 公司发展历程 - 公司在2006年8月31日于科罗拉多州成立,2009年10月15日完成反向收购并更名为Sunshine Biopharma, Inc. [11] 公司资质情况 - 公司子公司Nora Pharma拥有152个加拿大卫生部颁发的处方药DIN[27] - 公司拥有加拿大卫生部颁发的两个NPN,分别用于生产销售Essential 9™和Essential Calcium - Vitamin D[28] 公司员工情况 - 截至报告日期,公司共有46名员工,其中Nora Pharma有37名[38] - 截至2022年12月31日,女性约占公司员工总数的48%[39] 市场情况 - 加拿大仿制药市场价值约72亿加元(约53亿美元),仿制药公司提供超70%的处方药,市场有超35个活跃参与者,前3名占据约50%的市场份额[42] 市场竞争情况 - 公司抗冠状病毒药物开发项目与辉瑞、默克等美国公司竞争[43] - 公司抗癌药物开发项目与默克、安进等大小公司竞争[44] 产品竞争优势 - 公司OTC产品Essential 9™是目前唯一含9种必需氨基酸的胶囊形式产品,或有竞争优势[45]