公司历史与基本信息 - 2006年8月31日公司在科罗拉多州注册成立，2009年10月15日通过反向收购获得Sunshine Biopharma, Inc.，并更名为Sunshine Biopharma, Inc. [54][55] 仿制药业务线数据 - 公司旗下Nora Pharma有41名员工，运营面积15000平方英尺，在加拿大销售50种仿制药处方药，另有27种计划未来18个月推出[53][59] - 公司目前有27种仿制药处方药待上市，其中7种预计2023年第三季度推出，1种预计2023年第四季度推出，8种预计2024年第一季度推出，5种预计2024年第二季度推出，6种预计2024年第三季度推出[61] - 公司子公司Nora Pharma拥有179个加拿大处方药药品识别号（DIN）[77] 专有药物研发情况 - 公司正在开发3种专有药物，Adva - 27a处于新药研究申请（IND）启用研究阶段，K1.1和SBFM - PL4处于动物测试阶段，上市时间均待定[62] - 2023年2月，公司与犹太综合医院签署研究协议以完成Adva - 27a的IND启用研究，该医院还将与公司协商一期临床试验条款，Adva - 27a初始适应症为胰腺癌[66] - 2022年4月，公司就实验室名称为K1.1的mRNA分子提交美国临时专利申请，近期与专业合作伙伴达成协议，将K1.1 mRNA分子制成脂质纳米颗粒，预计今年晚些时候在异种移植小鼠中开展研究[67][68] - 公司是Adva - 27a全球权利的唯一所有者，相关专利申请已在美国（专利号8,236,935和10,272,065）、欧洲和加拿大获批[74] - 2015年12月，公司收购Adva - 27a抗癌化合物的所有已发行和待决专利，并终止许可协议[56] 冠状病毒相关研究与合作 - 2020年5月22日，公司提交美国临时专利申请，涵盖抑制冠状病毒主要蛋白酶Mpro的小分子组合物；2021年4月30日，提交PCT申请，将覆盖范围扩大到冠状病毒类木瓜蛋白酶PLpro [71][75] - 2022年2月，公司与亚利桑那大学达成研究协议，开展三项该校拥有的PLpro抑制剂相关研究；2022年9月13日行使选择权；2023年2月24日，与该校签订相关技术的全球独家许可协议[72] 天然产品相关信息 - 公司拥有两个加拿大天然产品编号（NPN），分别授权生产销售Essential 9™和Essential Calcium - Vitamin D[78] 财务数据关键指标变化 - 销售与利润 - 2023年第二季度销售额为556.09万美元，较2022年同期的15.03万美元增长541.06万美元；销售成本为360.81万美元（占比64.9%），2022年同期为7.47万美元（占比49.7%）；毛利润为195.27万美元，2022年同期为7.56万美元[79] - 2023年上半年营收为1045.49万美元，较2022年同期的27.30万美元增长1018.20万美元；销售成本为667.40万美元（占比63.8%），2022年同期为13.45万美元（占比49.3%）；毛利润为378.09万美元，2022年同期为13.84万美元[84] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2023年第二季度运营亏损98.96万美元，2022年同期为69.58万美元；上半年运营亏损281.86万美元，2022年同期为191.92万美元[81][86] - 2023年第二季度净亏损90.21万美元（每股0.02美元），2022年同期为53.89万美元（每股0.03美元）；上半年净亏损260.45万美元（每股0.09美元），2022年同期为177.51万美元（每股0.18美元）[83][88] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1972.95万美元[89] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为562.81万美元，2022年同期为187.80万美元；投资活动现金流量使用量为40.58万美元，2022年同期为0；融资活动提供的现金流量为351.97万美元，2022年同期为4156.14万美元[90][91][92] 财务数据关键指标变化 - 资金募集 - 2022年2 - 4月，公司通过公开发行和私募获得净收益约3040万美元；2023年5月，通过私募获得净收益约410万美元[93] 资金需求情况 - 公司管理层估计，药物开发和仿制药业务扩张需要约3000万美元额外资金[94]