仿制药业务情况 - 公司旗下子公司Nora Pharma有52种仿制药在加拿大市场销售，另有32种药物计划于2024和2025年推出[22][24] - 加拿大仿制药市场规模为每年97亿美元，新产品将加强公司在该市场的地位[25] - 2022年10月收购的Nora Pharma有44名员工，运营面积为23500平方英尺[22] - 子公司Nora Pharma拥有152个由加拿大卫生部颁发的处方药DIN编号[38] - 公司仿制药由多个国际合作伙伴生产，OTC产品由INOV Pharma Inc.代工[40][41] - 2023年加拿大仿制药市场估值约97亿美元，仿制药公司提供超70%处方药，前3大公司占据约50%市场份额[51] - 公司自2022年10月收购Nora Pharma后，主要通过在加拿大销售仿制药产品获得收入[57] - 公司目前仅在加拿大销售仿制药，净销售额可能受客户购买模式波动、政府定价压力等因素影响[60] - 公司仿制药面临激烈竞争，药品价格可能下降，影响销售和盈利能力[61] - 2023年通用制药业务销售约占公司总收入的97%，OTC产品销售约占3%[151] - 公司超97%的收入来自药品销售，仅向加拿大卫生部注册的客户销售[177] 自研药物研发情况 - 公司有三款自研药物处于研发阶段，Adva - 27a因结果不佳暂停，K1.1和SBFM - PL4处于动物试验阶段[18][26] - 公司拥有Adva - 27a相关的美国专利8236935和10272065号[19][35] - 2020年5月22日就新冠治疗药物提交美国临时专利申请，2021年4月30日提交PCT申请[20][36] - 2022年4月就K1.1 mRNA提交美国临时专利申请[21][29][37] - 公司正在开发Adva - 27a、K1.1 mRNA、SBFM - PL4等专有药物，其中Adva - 27a的IND启用研究于2023年11月暂停[155] 公司人员情况 - 公司共有44名员工，女性约占57%[49] 公司财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6390.5658万美元，2023年净亏损450.6044万美元，2022年净亏损2674.444万美元[56] - 2023财年公司收入为24092787美元，2022年为4345603美元；2023年和2022年销售成本分别为15753616美元和2649028美元[121] - 2023财年公司一般及行政费用为13124470美元，2022年为28697325美元，减少15572855美元；排除2022年一次性商誉减值18326719美元后，2023年该费用增加2753864美元[122] - 2023年公司利息收入为811974美元，2022年为518650美元；2023年利息支出为137308美元，2022年为39412美元；2023年净亏损4506044美元，2022年为26744440美元[123] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为16292347美元[124] - 2022 - 2023财年，公司因认股权证行使获得总计13196681美元收益[125] - 2023年投资活动所用现金流为656,150美元，2022年为14,619,390美元，减少原因是2022年10月20日收购Nora Pharma[127] - 2023年融资活动提供的净现金流为3,425,587美元，2022年为39,465,107美元，减少主要因为2022年进行三轮融资，2023年仅一轮且规模较小[127] - 2023年运营所用净现金为8,775,111美元，2022年为5,248,358美元，增加是由于Nora Pharma药品组合扩张[127] - 公司现有现金预计足够支持未来24个月药品销售运营和研发活动，但不保证估计准确，未来可能需筹集额外资金[129] - 2023年12月31日现金及现金等价物为16,292,347美元，2022年为21,826,437美元[144] - 2023年销售额为24,092,787美元，2022年为4,345,603美元[145] - 2023年净亏损为4,506,044美元，2022年为26,744,440美元[145] - 2023年综合亏损为3,971,786美元，2022年为26,559,454美元[145] - 2023年基本和摊薄后每股亏损为0.19美元，2022年为1.76美元[145] - 2023年净亏损4506044美元，2022年净亏损26744440美元[146] - 2023年经营活动净现金流为-8775111美元，2022年为-5248358美元[146] - 2023年投资活动净现金流为-656150美元，2022年为-14619390美元[146] - 2023年融资活动净现金流为3425587美元，2022年为39465107美元[146] - 截至2023年12月31日现金及现金等价物余额为16292347美元，2022年为21826437美元[146] - 2023年末有限寿命无形资产净值为1444259美元，较2022年末的776856美元增长约86%[194] - 2023年末物业、厂房及设备净值为365868美元，较2022年末的394249美元下降约7%；2023年折旧费用为110701美元，2022年为20641美元[195] - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.19美元，2022年为1.76美元；2023年所得税费用总计395166美元[213][214] - 公司税前账面收入为-826,953美元，占比20.14%[215] - 州税为50美元，占比0.00%[215] - 永久性调整为56,812美元，占比-1.38%[215] - 估值备抵变动为860,705美元，占比-20.96%[215] - 递延所得税资产中净经营亏损、抵免和结转额为5,277,829美元[215] - 递延所得税资产中无形资产为641,800美元[215] - 递延所得税负债中固定资产为-54,095美元[215] - 递延所得税负债中使用权资产为-171,396美元[215] - 净递延所得税负债为-48,727美元[215] 公司股权情况 - 董事会有权发行多达3000万股优先股，无需股东进一步批准；截至报告日期，13万股B系列优先股已发行并由首席执行官持有[103] - 截至2023年12月31日，有23395046股普通股可在行使流通认股权证时发行，加权平均行使价格为1.94美元[104] - 截至2024年3月28日，公司共有99452865股普通股发行并流通，963693份流通认股权证[116] - 截至2023年12月31日，公司授权30亿股普通股（面值0.001美元）和3000万股优先股（面值0.10美元），其中10万股B系列优先股由首席执行官持有[197] - 2022年2月9日公司完成1比200的普通股反向拆分，此前在2019年和2020年分别完成20比1的反向拆分[196] - 2022年公司完成多次融资，包括2月17日公开发行获净收益6833071美元，3月14日私募获净收益6781199美元，4月28日私募获净收益16752915美元[198][200][201] - 2023年1月19日公司宣布最高200万美元的股票回购计划，截至6月30日回购445711股，花费506822美元；7月回购68012股，花费34321美元[203][206] - 2023年5月16日公司私募获净收益4089218美元；11月16日因行使剩余2346000份5月预融资认股权证获净收益2346美元[204][207] - 2022 - 2023年公司因认股权证行使共发行10793369股普通股，获净收益13196681美元[205] - 截至2023年12月31日，公司发行并流通的普通股为28024290股，2022年为22585632股[207] 公司面临风险情况 - 公司可能因宏观经济问题、监管行动等导致供应中断，影响业务和财务状况[58] - 公司新仿制药产品推出可能延迟，无法抵消现有产品价格下降影响[64] - 公司非仿制药产品候选药物未获FDA批准，未来三到四年可能无法从非仿制药销售获得收入[65][66] - 公司需要额外资金满足未来资本需求，但不确定能否获得[67] - 公司面临诉讼风险，可能产生高额法律费用并对业务、财务等产生重大不利影响[71] - 若无法吸引和留住合格人员，特别是关键高管Dr. Steve N. Slilaty离职，可能延迟研发工作[72] - 公司面临产品责任风险，现有和未来产品责任保险可能无法提供足够保障[73] - 公司研发活动涉及危险材料，违反相关法规可能面临索赔、罚款等，影响业务和财务状况[75] - 第三方制造商可能无法生产公司药品候选产品，导致商业化受阻[76] - 若无法建立销售和营销能力或与第三方达成协议，公司非仿制药业务可能无法产生收入[77] - 公司药品候选产品临床测试可能延迟，增加成本并影响创收能力[82] - 公司面临来自生物技术、制药和OTC补充剂公司的激烈竞争，竞争失败将影响经营业绩[86] - 公司业务依赖知识产权，知识产权相关不利事件将损害产品商业化能力[90] - 经济衰退可能降低消费者对公司产品的需求，对收入和利润率产生重大不利影响[94] - 2023财年公司原材料、运输、石油基原材料和包装用品成本上升，预计2024财年仍有上行压力[96] - 2023年3月24日公司收到纳斯达克通知，因连续30个交易日收盘价低于1美元，不再满足最低出价要求；2024年2月28日再次收到通知，因连续10个交易日收盘价为0.1美元或更低，将被摘牌，公司已申请上诉，听证会定于4月25日[101] 公司资产折旧与摊销情况 - 办公设备折旧采用直线和余额递减法，年折旧率20%，使用年限5 - 7年；计算机设备采用余额递减法，年折旧率55%；实验室设备采用直线法，使用年限5年；车辆采用直线和余额递减法，年折旧率30%，使用年限5年[162] - 许可证无形资产采用直线法摊销，使用年限5年；网站采用余额递减法摊销，年摊销率55%[163] 公司每股收益计算方法 - 基本每股净收益（亏损）按净收益（亏损）除以加权平均流通普通股股数计算，稀释每股净收益（亏损）按净收益（亏损）除以加权平均流通普通股股数，采用库存股法或双类别法计算[167] 公司税务情况 - 截至2023年12月31日，公司无不确定税务状况，自成立以来无联邦或州税务检查，未产生任何利息或税务罚款[169] - 公司2020 - 2022年的加拿大和美国税务年度，仍在正常三年时效内接受税务机关检查[170] 公司租赁情况 - 子公司Nora Pharma租赁的设施面积23,500平方英尺，租期至2030年1月，有5年续租选项，月租金27,250加元（约19,900美元）[132] - 公司在不可撤销的办公室运营租赁中作为承租人，增量借款利率为6%[183] - 公司采用FASB ASC 842核算租赁，对短期租赁（租期12个月及以下）不确认使用权资产和租赁负债[183][184] - 公司办公室租赁为经营租赁，有五年续租选择权[216] 公司收购情况 - 2022年10月20日，公司以1886.0637万美元收购Nora Pharma Inc.，其中现金支付1434.6637万美元，发行370万股普通股价值451.4万美元，每股1.22美元[187] - 收购Nora Pharma的购买价格分配中，净资产为53.3918万美元，商誉达1832.6719万美元[188] - 公司同意向Nora Pharma卖方支付500万加元（363.2万美元）的或有对价，截至2023年12月31日，已支付108.4169万美元，余额254.7831万美元[189] - 收购Nora Pharma产生的商誉1832.6719万美元，因不确定性和风险已全额减值[190][191][193]