财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年总收入为1316.3万美元，其中产品净收入111.3万美元，许可协议收入1205万美元[316] - 2021年净亏损为3286.6万美元，较2020年的5518.5万美元亏损收窄2231.9万美元，降幅40.4%[316] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年研发费用为2377.3万美元，较2020年的3652.2万美元下降1274.9万美元，降幅34.9%[316][318] - 2021年销售、一般及行政费用为4991.6万美元，较2020年的1462.7万美元增加3528.9万美元，增幅241.3%[316][320] - 2021年产品收入成本为31.2万美元，主要与BREXAFEMME的物流及制造成本相关[316][317] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2021年经营活动中使用的净现金为5456万美元[333] - 2021年经营活动净现金使用量为5460万美元，较2020年增加520万美元[334] - 2021年经营活动净现金使用主要构成：净亏损3290万美元，经非现金项目调整，包括认股权证负债公允价值变动收益3040万美元，股权激励费用210万美元，衍生负债公允价值变动收益120万美元，债务清偿损失270万美元，债务发行成本及折扣摊销130万美元，以及运营资产和负债的净有利变动310万美元[335] - 2020年经营活动净现金使用量为4940万美元，主要构成为净亏损5520万美元，经非现金项目调整，包括认股权证负债公允价值变动损失520万美元，股权激励费用220万美元，衍生负债公允价值变动收益230万美元，债务清偿损失180万美元，债务发行成本及折扣摊销120万美元，以及运营资产和负债的净不利变动320万美元[336] - 2021年投资活动净现金使用量为120万美元，主要用于购买内部使用软件的无形资产[337] - 2020年投资活动净现金流入为650万美元，主要由购买短期投资1420万美元和短期投资到期收回2070万美元构成[337] - 2021年融资活动净现金流入为6710万美元，主要来自认股权证行使带来的普通股发行收入3280万美元，以及ATM和Aspire融资设施下出售普通股收入570万美元，部分抵消相关发行成本20万美元；同时根据贷款协议收到3000万美元，抵消相关发行成本130万美元[338] - 2020年融资活动净现金流入为9400万美元，主要来自2020年12月公开发行普通股和认股权证带来的普通股发行收入9060万美元，部分抵消相关发行成本590万美元；以及向Puissance发行2020年4月票据获得净收入950万美元[339] 业务线表现：BREXAFEMME - BREXAFEMME在2021年第四季度总处方量约为3,600张，2021年全年总处方量约为4,600张[287] - BREXAFEMME已获得商业保险计划覆盖，覆盖美国超过54%的商业保险人群[287] 融资与资本活动 - 公司从与Hercules Capital和Silicon Valley Bank的贷款协议中获得总额6000万美元的定期贷款，已收到首笔2000万美元和基于FDA批准的1000万美元[294] - 公司通过六次股票发行共获得净收益2.532亿美元[304] - 公司拥有通过ATM设施发行最多4690万美元普通股以及通过Aspire Capital协议发行最多1680万美元普通股的额度[304] - 2021年，公司行使了5,113,156份认股权证，获得收益3280万美元[304] - 2021年通过ATM和Aspire融资机制分别获得净收益300万美元和260万美元[331] - 2021年认列了3040万美元的权证负债公允价值调整收益，主要因股价下跌[316][327] - 公司将部分认股权证及可转换票据嵌入式期权按公允价值记为负债[357][358] 合作与许可协议 - 公司与Hansoh的许可合作获得1000万美元首付款，并有资格获得高达1.12亿美元的开发和商业里程碑付款[297] 税务与政府补贴 - 公司在2021年5月和2022年2月通过出售未使用的新泽西州NOL和研发抵免额，分别获得约410万美元和470万美元[295] - 2021年认列了308.8万美元的所得税收益，主要与出售净经营亏损（NOL）和研发税收抵免相关[316][329] 现金及财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.045亿美元[302][304] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约为1.045亿美元，较2020年底的9300万美元有所增加[330] - 公司累计赤字为3.595亿美元[305] - 公司预计现有现金及现金等价物、出售新泽西州净经营亏损（NOLs）获得的470万美元、CANDLE研究积极顶线数据触发的贷款协议下500万美元资金以及BREXAFEMME的预期销售，将足以支持其运营需求至2023年第二季度[341] 运营资本变动详情 - 2021年运营资产和负债的净有利变动310万美元，具体为应付账款和应计费用增加770万美元，部分被预付费用、其他资产、递延成本、应收账款和存货增加460万美元所抵消[335] - 2021年存货增加530万美元，应收账款增加90万美元，其他资产因应收款在2021年2月全额收回而减少290万美元[335] 股票薪酬相关 - 2021年股票薪酬费用总额为208.8万美元，较2020年的222万美元下降5.9%[354] - 2021年研发相关股票薪酬费用为63.1万美元，较2020年的80.6万美元下降21.7%[354] - 2021年销售、一般及行政相关股票薪酬费用为145.7万美元，较2020年的141.4万美元增长3.0%[354] - 截至2021年12月31日，未行权期权总内在价值为10万美元[354] - 公司使用Black-Scholes模型计算股票薪酬公允价值，并采用主观假设[355] - 2021年员工期权加权平均无风险利率为0.64%，低于2020年的1.18%[356] - 2021年员工期权加权平均预期期限为5.15年，低于2020年的5.97年[356] - 2021年员工期权加权平均预期波动率为62.10%，低于2020年的64.67%[356] - 2021年非员工期权加权平均预期波动率为69.56%，高于2020年的66.55%[356]