公司合作与资金收入 - 公司与GSK签订许可协议，将获9000万美元预付款，还有最多7000万美元监管批准里程碑付款、最多1.15亿美元商业里程碑付款和最多2.425亿美元销售里程碑付款[156] - 2022年全年，公司通过股权销售获得净收益，其中ATM机制下出售137,610股普通股获0.7百万美元，与Aspire Capital协议下出售425,000股普通股获160万美元，2022年2月出售部分未使用税收抵免获470万美元[167] 公司贷款与还款 - 公司与贷款方达成协议，需支付约3540万美元未偿本金及利息、26.25万美元提前还款费和138.25万美元最终付款[157] - 2021年和2022年，公司分别从与Hercules和硅谷银行的贷款协议中获得3000万美元和500万美元[160] - 公司2021年和2022年分别从贷款协议获得3000万美元和500万美元，2023年3月需支付约3540万美元及相关费用[168] 产品获批与销售潜力 - BREXAFEMME获FDA批准用于治疗VVC和降低RVVC发病率，美国VVC和RVVC治疗的潜在峰值销售额超4亿美元[157] 临床研究进展 - MARIO研究预计招募约220名患者，预计2024年上半年出topline结果，年底可能获批[158] - Phase 3 FURI研究已招募200名患者，预计2023年上半年完成研究活动，2024年上半年出topline数据[159] - Phase 3 CARES研究已招募30名患者，完成和报告时间与FURI研究相似[159] - 公司完成64名健康受试者的ibrexafungerp脂质体静脉制剂的Phase 1研究[159] - VANQUISH研究预计招募约150名复杂VVC患者，预计2024年上半年出数据[159] 研究相关资助 - 凯斯西储大学研究人员获美国国立卫生研究院300万美元赠款，用于研究公司的第二代fungerp（SCY - 247）[159] 公司流动性与资金来源 - 截至2022年12月31日，公司流动性主要来源现金、现金等价物和短期投资共计7350万美元，可通过与Cantor Fitzgerald & Co.和Ladenburg Thalmann & Co. Inc.的市场发售机制发行至多4620万美元普通股[160] 公司亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损4.223亿美元，预计将继续产生大量研发和销售、一般及行政费用[161] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损4.223亿美元，预计未来几年将继续亏损[167] 公司营收及费用变化 - 2022年和2021年，公司总营收分别为509.1万美元和1316.3万美元，同比下降61.3%[165] - 2022年和2021年，公司研发费用分别为2725.9万美元和2377.3万美元，同比增长14.7%[165] - 2022年和2021年，公司销售、一般及行政费用分别为6296.1万美元和4991.6万美元，同比增长26.1%[165] - 2022年和2021年，公司利息收入分别为141.5万美元和2.4万美元，同比增长5795.8%[165] - 2022年和2021年，公司利息费用分别为519.8万美元和266万美元，同比增长95.4%[165] - 2022年和2021年，公司认股权证负债公允价值调整收益分别为2230万美元和3036.5万美元，同比下降26.6%[165] - 2022年和2021年，公司所得税收益分别为470万美元和308.8万美元，同比增长52.2%[165] 公司现金情况变化 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为7350万美元，较2021年12月31日的1.045亿美元有所减少[167] - 2022年和2021年经营活动净现金使用分别为7990万美元和5460万美元，2022年较2021年增加2530万美元[167] - 2022年和2021年投资活动净现金使用分别为2740万美元和120万美元，2022年主要为短期投资购买，2021年为无形资产购买[168] - 2022年和2021年融资活动净现金提供分别为4860万美元和6710万美元，2022年主要来自公开发行和贷款协议，2021年来自权证行使和贷款协议[168] 公司资金需求与来源 - 公司产品销售至今收入极少，预计未来需大量额外资金，资金来源包括股权发行、债务融资等[168] 公司收入确认与调整 - 公司根据ASC Topic 606确认收入，交易价格会因GTN调整减少，包括患者援助计划、批发商费用等[170] - 公司估计GTN调整和库存使用外部信息，存在估计局限性和信息滞后问题[170] - 公司与商业付款方签订合同并提供回扣，会减少产品收入[174] 公司股份支付费用 - 2022年和2021年研发的股份支付费用分别为1076千美元和631千美元，销售、一般和行政的股份支付费用分别为2436千美元和1457千美元，总计分别为3512千美元和2088千美元[179] 公司股票相关数据 - 2022年12月31日，公司普通股收盘价为每股1.56美元，当时购买普通股的未行使期权的总内在价值为零[179] - 2022年和2021年员工股票期权加权平均无风险利率分别为2.45%和0.64%，加权平均预期期限分别为6.04年和5.15年，加权平均预期波动率分别为73.80%和62.10%[180] - 2022年和2021年非员工股票期权加权平均无风险利率分别为3.18%和0.74%，加权平均预期期限分别为5.63年和5.79年，加权平均预期波动率分别为74.20%和69.56%[180] 公司会计准则适用与核算 - 公司会判断涉及知识产权出售或许可等安排适用的会计准则，并识别合同中的履约义务[176] - 对于临床研究，公司根据试验进展核算费用；对于临床前开发服务，通过财务模型确定应计费用估计[177][178] 公司估值模型使用 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计算股份支付安排的公允价值，需使用主观假设[179] - 公司将未行使认股权证作为负债按公允价值计量，使用Black - Scholes估值模型确定其公允价值[180] - 公司将可转换票据的嵌入式转换期权作为长期衍生负债核算，使用二项式格子模型重新计量[181] 疾病相关数据 - 美国每年约3.5万例IC病例由对唑类耐药的念珠菌分离株引起[158]