许可协议相关 - 公司与GSK达成许可协议，将获9000万美元预付款，还有最高7000万美元的监管批准里程碑付款、最高1.15亿美元的商业里程碑付款和最高2.425亿美元的销售里程碑付款[42][43] - 2023年3月公司与GSK签订许可协议，需向贷款方支付约3540万美元本金及利息、26.25万美元提前还款费和138.25万美元最终付款[56][57] - 许可协议下9000万美元预付款到账后一个工作日、2023年6月1日或许可协议终止时，公司需支付上述款项[57] - 2023年3月30日，公司与GSK签订独家许可协议[67] 贷款相关 - 公司需向贷款人支付约3540万美元本金及利息、26.25万美元预付费用和138.25万美元最终付款，付款在收到9000万美元预付款后一个工作日、6月1日或协议终止时最早发生时到期[44][48] - 2021年公司从贷款协议中获得3000万美元，2022年获得500万美元[47] - 2023年3月30日，公司与Hercules Capital和硅谷银行签订贷款和担保协议的第一修正案和同意书[68] - 公司2021年获贷款3000万美元，2022年获贷款500万美元[56] 研究进展相关 - MARIO研究预计招募约220名患者，预计2024年上半年出topline结果，2024年底可能获批[45] - FURI研究已招募200名患者，预计2023年上半年完成研究活动，2024年上半年进行数据审查委员会审查和出topline数据[45][46] - CARES研究已招募30名患者，完成和报告时间与FURI研究相似[46] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计5480万美元，可通过与Cantor和Ladenburg的at - the - market设施发行最高4620万美元的普通股[47] - 公司自成立以来一直亏损，截至2023年3月31日，累计亏损4.562亿美元[48] - 2023年第一季度产品净收入为113万美元，较2022年同期的68.7万美元增长64.5%[52] - 2023年第一季度研发费用增至680万美元，较2022年同期的570万美元增长19.2%，主要因临床开发和医疗事务费用各增加60万美元[52][53] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用降至480万美元，较2022年同期的1460万美元减少66.8%，主要因商业费用、薪资相关费用等减少[52][53] - 2023年第一季度利息收入为60万美元，较2022年同期的1.3万美元增长4415.4%，主要因货币市场基金利率上升[52][54] - 2023年第一季度认股权证负债公允价值调整损失为2170万美元，2022年同期为收益1000万美元，主要因股价变动[52][54] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为5480万美元，较2022年12月31日的7350万美元减少，主要因研发成本和费用支付[54] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1890万美元，较2022年同期增加290万美元，主要因研发成本增加[54][55] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为9000美元，仅为无形资产购买[54][55] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为2.2万美元，主要为回购股份和员工股票购买计划所得[54][55] 业务产品相关 - 念珠菌和曲霉菌属真菌约占美国和欧洲所有侵袭性真菌感染的85%[42] - 公司的BREXAFEMME产品于2021年6月和2022年12月分别获FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率[41] 公司运营风险相关 - 若无法与GSK达成许可协议，公司可能在可预见未来继续亏损，预计需额外资金支持运营[54][55] 公司内部控制相关 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[60] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[60] 公司风险因素相关 - 公司运营和财务结果受多种风险和不确定性影响，与2022年年报中所述风险因素一致[60] 公司协议签订相关 - 2022年10月20日，公司与Christine Coyne签订离职协议[68] - 2023年1月1日，公司与David Angulo签订雇佣协议[69] - 就业协议日期为2023年1月1日，签约方为SCYNEXIS公司和David Angulo[69] 公司认证及报告相关 - 首席执行官和首席财务官依据《交易法》相关规则进行认证[69][70] - 公司提交多种Inline XBRL相关文档[71] - 报告由首席执行官David Angulo和首席财务官Ivor Macleod于2023年5月9日签署[74][75]