财务数据关键指标变化 - 2023年Q2产品净收入46.8万美元，较2022年Q2的132.3万美元下降64.6%；2023年上半年产品净收入159.8万美元，较2022年上半年的201万美元下降20.5%[47][49] - 2023年Q2许可协议收入1.30986亿美元，2022年Q2无此项收入；2023年上半年许可协议收入同样为1.30986亿美元，2022年上半年无此项收入[47][49] - 2023年Q2产品收入成本42.6万美元，较2022年Q2的14.4万美元增长195.8%；2023年上半年产品收入成本56.2万美元，较2022年上半年的24.3万美元增长131.3%[47][49] - 2023年Q2研发费用704万美元，较2022年Q2的713.1万美元下降1.3%；2023年上半年研发费用1387.5万美元，较2022年上半年的1298万美元增长6.9%[47][49] - 2023年Q2销售、一般及行政费用747.4万美元，较2022年Q2的1578.6万美元下降52.7%；2023年上半年该费用为1231.4万美元，较2022年上半年的3026.2万美元下降59.3%[47][49] - 2023年Q2债务发行成本和折价摊销为199.8万美元，较2022年Q2的42.1万美元增长374.6%；2023年上半年为225.6万美元，较2022年上半年的79.9万美元增长182.4%[47][49] - 2023年Q2利息收入为73.7万美元，较2022年Q2的18.1万美元增长307.2%；2023年上半年为132.5万美元，较2022年上半年的19.3万美元增长586.5%[47][49] - 2023年Q2和2022年Q2利息费用均为124.9万美元和123.1万美元，增长1.5%；2023年上半年为269.5万美元，较2022年上半年的229.1万美元增长17.6%[47][49] - 2023年Q2认股权证负债公允价值调整收益为821.4万美元，较2022年Q2的968.2万美元下降15.2%；2023年上半年为1345.9万美元，较2022年上半年的 - 1971.2万美元下降168.3%[47][49] - 2023年Q2衍生负债公允价值调整收益为4.2万美元，较2022年Q2的18.2万美元下降76.9%；2023年上半年为36.4万美元，较2022年上半年的 - 116.2万美元下降131.3%[47][49] - 2023年和2022年上半年债务发行成本和折价摊销分别为230万美元和80万美元，增长150万美元，增幅182%[50] - 2023年和2022年上半年利息收入分别为130万美元和20万美元，增长主要因货币市场基金利率上升[50] - 2023年和2022年上半年利息支出分别为270万美元和230万美元，主要与贷款协议相关[50] - 2023年和2022年上半年认股权证负债公允价值调整分别亏损1350万美元和盈利1970万美元，主要因股价变动[50] - 2023年和2022年上半年衍生负债公允价值调整分别亏损40万美元和盈利120万美元，主要因股价变动[50] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为9190万美元，较2022年12月31日的7350万美元增加[50] - 2023年上半年经营活动提供净现金5550万美元，主要因与GSK的许可协议预收9000万美元[51] - 2023年上半年投资活动使用净现金640万美元，主要是短期投资的买卖[51] - 2023年上半年融资活动使用净现金3640万美元，主要是5月全额偿还贷款协议[51] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损3.339亿美元[45][50] 业务合作相关 - 公司与GSK达成许可协议，5月收到9000万美元预付款，6月达成2500万美元基于绩效的开发里程碑[41] - 2023年3月30日，公司与GSK签订许可协议，授予其在除大中华区和部分已授权第三方国家外的所有国家开发、制造和商业化ibrexafungerp的独家许可[41] - 公司与多家公司签订许可和合作协议，包括GSK、默克、翰森等[46] 研究进展相关 - MARIO研究预计招募约220名患者，预计2024年下半年公布topline结果[42] - 公司在FURI研究中实现200名患者的目标入组，CARES研究实现30名患者的目标入组，预计2024年上半年完成数据审查和公布topline数据[43][44] - 公司预计2024年下半年为SCY - 247开启研究性新药申请（IND）[44] 债务偿还相关 - 公司偿还贷款协议欠款，包括约3540万美元本金及利息、26.25万美元预付费用、138.25万美元最终付款等[42] 财务报告内部控制相关 - 截至2023年6月30日，公司管理层评估披露控制和程序在合理保证水平上有效[55] - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[55] 风险相关 - 公司运营和财务结果受多种风险和不确定性影响，包括2022年年报中所述风险[55] 公司文件提交相关 - 修订和重述公司章程修正案证书于2022年11月9日提交给SEC[60] - 修订和重述的细则于2014年2月27日提交给SEC[61] - 与Hercules Capital的还款函日期为2023年5月25日[61] - 2014年员工股票购买计划于2023年7月18日提交给SEC[62] - 首席执行官和首席财务官的认证日期为2023年8月13日[67] - 修订和重述公司章程于2014年5月12日提交给SEC[57] - 公司章程修正案证书于2019年8月7日提交给SEC[58] 市场数据相关 - 念珠菌和曲霉菌属真菌约占美国和欧洲所有侵袭性真菌感染的85%[41]