GSK许可协议财务情况 - 公司于2023年3月30日与GSK签订许可协议，5月完成交易并获9000万美元预付款，6月达成2500万美元基于绩效的开发里程碑[298] - 修订后的GSK许可协议中，公司有资格获得最高4900万美元的监管批准里程碑付款（原最高7000万美元）、最高5750万美元的商业里程碑付款（原最高1.15亿美元）以及最高1.795/1.6975/1.455亿美元的销售里程碑付款（原最高2.425亿美元）[299][300] - 公司在GSK许可协议下持续进行艾沙芬净临床研究，有望获得最高7235万美元开发里程碑付款（原最高7550万美元），其中2500万美元已支付[301] 艾沙芬净临床研究进展 - 公司召回艾沙芬净片剂并暂停临床研究，FDA于2023年9月同意并下达临床搁置令，影响两项正在进行的临床研究[303][304] - 若艾沙芬净III期MARIO研究恢复入组，约220名患者将入组并随机分组[306] - 艾沙芬净III期FURI研究已入组233名患者，预计2024年上半年向GSK提供topline数据[308] - 艾沙芬净III期CARES研究达到30名患者的目标入组人数，topline数据呈阳性且与之前的中期分析结果一致[308] - 艾沙芬净与伏立康唑联用的II期SCYNERGIA研究已完成22名患者的入组，数据分析正在进行中，预计2024年上半年向GSK提供topline数据[309] - 艾沙芬净IIIb期VANQUISH试验已完成150名复杂性外阴阴道念珠菌病患者的入组，预计2024年上半年向GSK提供topline数据[310] 贷款协议还款情况 - 公司于2021年5月13日签订3500万美元贷款协议，2023年5月因GSK许可协议提前还款约3540万美元，并支付26.25万美元预付费用和138.25万美元最终付款[311] 公司整体财务关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为9800万美元，较2022年12月31日的7350万美元有所增加[315][336] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损为3.552亿美元，预计未来几年将继续亏损，需要额外资金支持运营[316][337] - 2023年和2022年公司总收入分别为1.40141亿美元和509.1万美元，同比增长2652.7%，主要因2023年5月GSK许可协议转让确认1.301亿美元及绑定谅解备忘录确认440万美元许可协议收入[325] - 2023年和2022年产品净收入分别为104.4万美元和498.8万美元，同比下降79.1%[325] - 2023年和2022年产品收入成本分别为1562.4万美元和62.8万美元，同比增长2387.9%，2023年主要包括1450万美元减值费用[325][326] - 2023年和2022年研发费用分别为3092.8万美元和2725.9万美元，同比增长13.5%，主要因临床开发、临床前、化学制造和控制及薪资费用增加[325][327] - 2023年和2022年销售、一般和行政费用分别为2092万美元和6296.1万美元，同比下降66.8%，主要因商业、薪资、医疗事务、遣散费和信息技术费用减少，部分被专业费用增加抵消[325][329] - 2023年和2022年净收入（亏损）分别为6704.1万美元和 - 6280.9万美元，同比增长206.7%[325] - 2023年和2022年所得税（费用）收益分别为 - 13.8万美元和470万美元，同比下降102.9%[325] - 2023年和2022年现金、现金等价物和受限现金年末余额分别为3459.3万美元和4603.2万美元[338] 公司现金流情况 - 2023年经营活动提供的净现金较2022年增加1.4亿美元，主要因GSK许可协议获得9000万美元预付款和2500万美元基于绩效的开发里程碑付款[339] - 2023年经营活动提供净现金6020万美元，主要由6700万美元净收入调整非现金费用构成，经营资产和负债净不利变化3060万美元[340] - 2022年经营活动使用净现金7990万美元，主要由6280万美元净亏损调整非现金费用构成，经营资产和负债净有利变化80万美元[341] - 2023年投资活动使用净现金3490万美元，包括8550万美元投资购买和5060万美元投资到期[342] - 2022年投资活动使用净现金2740万美元，用于购买短期投资[342] - 2023年融资活动使用净现金3670万美元，主要是2023年5月全额偿还与Hercules和SVBB的贷款协议[343] - 2022年融资活动提供净现金4860万美元，主要来自2022年4月公开发行的4500万美元、ATM和普通股购买协议发行普通股的220万美元以及贷款协议的500万美元，部分被360万美元发行成本和承销折扣佣金抵消[344] 公司资金需求与融资风险 - 公司预计未来继续开展研发活动需大量额外资金，融资方式可能稀释股权或限制公司行动[345][347] 公司收入确认原则 - 公司依据ASC Topic 606确认产品收入，考虑GTN调整，依据ASC 606和ASC 808处理许可协议收入[350][353] 公司费用处理方式 - 公司为产品召回建立储备，估计研发费用以匹配服务和努力发生的期间[358][359] 公司股票薪酬与期权情况 - 2023年研发和销售、一般及行政的股票薪酬费用分别为87.3万美元和175.1万美元，总计262.4万美元；2022年分别为107.6万美元和243.6万美元，总计351.2万美元[362] - 2023年12月31日，购买公司普通股的未行使期权的总内在价值为20万美元[362] - 2023年员工股票期权加权平均无风险利率为3.98%，2022年为2.45%[364] - 2023年和2022年员工股票期权加权平均预期期限均为6.04年[364] - 2023年员工股票期权加权平均预期波动率为74.77%，2022年为73.80%[364] - 2023年非员工股票期权加权平均无风险利率为3.89%，2022年为3.18%[364] - 2023年非员工股票期权加权平均预期期限为5.50年，2022年为5.63年[364] - 2023年非员工股票期权加权平均预期波动率为80.12%，2022年为74.20%[364]