公司财务关键指标数据 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为9420万美元[38] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损为3.548亿美元[38] - 2024年第一季度总营收137.3万美元,较2023年的113万美元增长21.5%,其中产品净收入为0,许可协议收入137.3万美元;2023年产品销售收入113万美元[41] - 2024年第一季度总运营费用1088.1万美元,较2023年的1181.2万美元下降7.9%,研发费用721.2万美元,较2023年增长5.5%;销售、一般和行政费用366.9万美元,较2023年下降24.2%[41] - 2024年第一季度运营亏损950.8万美元,较2023年的1068.2万美元减少11%;税前收入94.2万美元,较2023年亏损3387.6万美元增长102.8%;净利润41.1万美元,较2023年亏损3387.6万美元增长101.2%[41] - 2024年第一季度债务发行成本和折扣摊销40.1万美元,较2023年的25.5万美元增长57.3%;利息收入128万美元,较2023年的58.7万美元增长118.1%;利息支出20.5万美元,较2023年的144.7万美元下降85.8%[41] - 2024年第一季度认股权证负债公允价值调整收益960.8万美元,较2023年的亏损2167.3万美元下降144.3%;衍生负债公允价值调整收益16.8万美元,较2023年的亏损40.6万美元下降141.4%[41] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物和投资为9420万美元,较2023年12月31日的9800万美元有所减少;累计亏损3.548亿美元[42] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量400.7万美元,较2023年的1892.3万美元减少1490万美元,主要因开发成本及应收款项的收支变化[42][44] - 2024年第一季度投资活动提供净现金545.4万美元,包括投资购买250万美元和到期收回800万美元[44] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量1.5万美元,主要为递延融资成本4万美元;2023年第一季度融资活动提供净现金2.2万美元[44] 公司产品相关事件 - 2021年6月和2022年12月,美国FDA分别批准BREXAFEMME用于治疗外阴阴道念珠菌病和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率[36] - 2023年3月,公司与GSK签订许可协议,授予其在大中华区和某些已授权给第三方的国家以外的所有国家开发和商业化ibrexafungerp的独家许可[36] - 2023年9月,FDA同意公司自愿暂停ibrexafungerp的临床研究,并下达临床暂停令[37] - 公司预计在2024年下半年启动SCY - 247的1期研究[36] - 公司预计FDA可能会授予SCY - 247的静脉注射和口服制剂合格传染病产品和快速通道指定[36] 公司法律诉讼情况 - 2023年11月7日,一起证券集体诉讼对公司和某些高管提起,指控公司在2023年3月31日至9月22日期间作出重大虚假和/或误导性陈述[37] - 2024年5月1日,一起股东派生诉讼在新泽西州美国地方法院提起,基于与证券集体诉讼相同的指控[37] 公司合作协议情况 - 公司与多家公司签订了许可和合作协议,包括GSK、默克、豪森等[38][39] 公司资金需求与筹集 - 公司预计未来需大量额外资金,资金需求受产品研发、监管审批、商业化等多因素影响,可能通过股权发行、债务融资等方式筹集[42][44][45][46] 公司票据出售情况 - 公司在2019年3月和2020年4月出售可转换优先票据[47] 公司财务报表编制依据 - 公司编制财务报表依据美国公认会计原则(GAAP)[47] 公司关键估计和判断描述 - 公司关键估计和判断在截至2023年12月31日的10 - K年度报告的第7项中描述[47] 公司章程相关提交情况 - 修订并重述的公司章程于2014年5月12日作为8 - K表格当前报告的附件3.1提交给美国证券交易委员会(SEC)[50] - 公司章程修正案于2019年8月7日作为10 - Q表格的附件3.2提交给SEC [51] - 公司章程修正案于2020年7月16日作为8 - K表格的附件3.1提交给SEC [52] - 公司章程修正案于2022年11月9日作为10 - Q表格的附件3.4提交给SEC [53] 公司细则提交情况 - 修订并重述的细则于2014年2月27日作为S - 1注册声明的附件3.4提交给SEC [54] 公司报告签署情况 - 公司首席执行官和首席财务官于2024年5月7日签署报告[60][61]
SCYNEXIS(SCYX) - 2024 Q1 - Quarterly Report