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Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2024 Q1 - Quarterly Report

反向股票分割 - 2024年4月18日公司向内华达州州务卿提交变更证书,4月22日生效进行1比80的反向股票分割,4月23日在纳斯达克资本市场以反向分割调整后的基础进行交易[15] - 2024年4月22日下午5点,公司实施1比80的反向股票分割[43] - 2024年4月22日下午5点,公司进行了1比80的普通股反向拆分[127] 现金及现金等价物与短期投资变化 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1908.4万美元,较2023年12月31日的1739.6万美元有所增加[20] - 截至2024年3月31日,公司短期投资为0,2023年12月31日为897万美元[20] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,现金、现金等价物和投资分别为16,064美元和22,194美元[116] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资共计1910万美元,累计亏损3.199亿美元[167] 各业务线收入变化 - 2024年第一季度,公司客户收入为6000美元,较2023年同期的201万美元大幅减少[24] - 2024年第一季度,公司合作收入为4.7万美元,2023年同期为 - 7.4万美元[24] - 2024年第一季度总营收为5.3万美元,2023年同期为193.6万美元[88] - 2023年公司从Genentech合作中确认剩余收入1250万美元[90] - 2023年公司从Boston Pharmaceuticals获得里程碑付款250万美元[94] - 2022年公司从Pfizer合作中确认里程碑收入500万美元,2023年确认约1010万美元[99][100] - 2023年第二季度公司从AstraZeneca合作中确认收入400万美元,第三季度确认350万美元[103][105] - 2023年公司从Servier合作中确认剩余收入470万美元[108] - 2024年第一季度递延收入无增减,2023年同期减少170万美元[110] - 2024年和2023年第一季度公司收入分别为5.3万美元和193.6万美元,研发费用分别为121.8万美元和1342.4万美元,管理费用分别为413.8万美元和402.3万美元[158] - 2024年第一季度总营收为5.3万美元,2023年同期为193.6万美元,减少188.3万美元[160] 费用与亏损变化 - 2024年第一季度,公司研发费用为121.8万美元,较2023年同期的1342.4万美元大幅减少[24] - 2024年第一季度,公司净亏损为489.2万美元,较2023年同期的1318.3万美元有所收窄[24] - 2024年第一季度,公司综合亏损为526.6万美元,较2023年同期的1335.5万美元有所收窄[24] - 2024年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为3.95美元,2023年同期为14.15美元[24] - 2024年第一季度,公司加权平均流通普通股数量为123.7万股,2023年同期为93.1万股[24] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1910万美元,2024年和2023年第一季度净亏损分别为490万美元和1320万美元,累计亏损达3.199亿美元[37] - 2024年第一季度研发总费用为121.8万美元,2023年同期为1342.4万美元,减少1220.6万美元[161] - 2024年第一季度一般及行政费用为410万美元,2023年同期为400万美元,增加10万美元[162] - 2024年第一季度其他收入为40万美元,2023年同期为230万美元,减少190万美元[163] - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为490万美元和1320万美元,截至2024年3月31日累计亏损3.199亿美元[148] 战略与成本节约措施 - 2023年7月18日,公司宣布探索战略交易,董事会批准裁员约70%,2023年产生约750万美元遣散费等终止福利[34][35] - 2024年3月27日,公司宣布新战略及成本节约措施,预计将现金跑道延长至至少2027年,合作项目有望获得最高约2000万美元和5500万美元里程碑付款[36] - 公司计划在2024年年中停止所有研发工作,第二季度实施裁员和缩减董事会规模[36] - 公司预计采取措施将现金储备使用期延长至至少2027年,2024年年中停止所有研发工作,二季度大幅裁员并缩减董事会规模[143] - 2023年7月公司宣布裁员约70%以减少运营规模和开支[143] - 公司决定在2024年第二季度停止所有研发工作,进一步裁员并缩减董事会规模,预计将现金储备延长至至少2027年[165] - 2024年公司宣布停止所有研发活动,预计研发和管理费用将远低于历史水平[156][157] 现金流量变化 - 2024年第一季度,公司经营活动净现金使用量为699.6万美元,投资活动净现金提供量为900万美元,现金及现金等价物净增加168.8万美元[30] - 2023年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1099.6万美元,投资活动净现金提供量为1190.3万美元,现金及现金等价物净增加110.7万美元[30] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为700万美元,2023年同期为1100万美元[170] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为900万美元,2023年同期为1190万美元[171] - 2024年和2023年第一季度融资活动均无净现金流入或流出[172] 投资相关情况 - 公司投资包括货币市场、资产支持证券、政府国债和公司债券,分类为可供出售投资[46] - 可供出售投资按公允价值记录,未实现损益计入累计其他综合损失,已实现损益计入其他收入[47] - 公司对公允价值低于摊余成本且账面价值无法在合理时间内收回的投资进行非暂时性减值评估[48] - 公司无外汇合约等表外风险金融工具,现金、投资等存于信誉良好金融机构,未发生信用损失[49] - 公司按公允价值计量的金融工具分为三个层次,Level 3输入值确定公允价值需最大程度判断[50][51][52] - 公司未选择对额外金融工具或其他项目按公允价值计量[53] - 2024年第一季度公司未实现可供出售证券到期的损益,2023年同期实现损失0.1百万美元[117] 财产和设备情况 - 不同类别财产和设备估计使用寿命不同,如实验室家具和设备为8 - 14年[54] 合作与收入确认 - 公司与合作方签订多项许可协议,付款包括前期费用、研发活动付款等[56] - 公司按ASC Topic 606五步确认客户合同收入,需判断履约义务、交易价格等[58] - 公司将里程碑分为四类,研发里程碑有不确定性,销售特许权使用费按相关规定确认收入[69][71][72] - 公司在客户付款前转移商品或服务确认合同资产,收到付款但未履行义务确认合同负债[74] - 公司按规定确认政府补助,在相关成本发生期间系统计入合并利润表[77] - 截至2024年3月31日,公司现有战略合作伙伴和其他许可协议下潜在里程碑付款研发等里程碑为9.49亿美元,销售里程碑为8.12亿美元[88] - 公司有望从合作的4 - 1BB双特异性Mabcalin蛋白业务获得潜在里程碑和特许权使用费,SGN - BB228、S095102和BOS - 342的2期试验首例患者给药约有2000万美元里程碑收入,关键临床试验首例患者给药约有5500万美元里程碑收入[143] - SGN - BB228于2023年1月首例患者给药,公司获500万美元里程碑收入;BOS - 342于2023年8月首例患者给药,公司获250万美元里程碑收入,还有最高约3.5亿美元潜在里程碑付款和分层特许权使用费[144] - 公司尚未从产品销售获得收入,预计短期内也不会,过去两年收入来自与多家公司的许可和合作协议[154] 政府补助情况 - 2021年公司获得巴伐利亚州政府约1700万美元赠款用于支持研究和开发[111] - 2021年公司获巴伐利亚州经济事务、区域发展和能源部1420万欧元赠款用于PRS - 220项目研发[149] 其他财务指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,待售资产分别为196,000美元和2,188,000美元[118] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为6,015,000美元和8,550,000美元[121] - 截至2024年3月31日,重组活动和付款余额为3,634,000美元[124] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日,约0.5百万和0.6百万加权平均股因反摊薄效应被排除在稀释加权平均流通股计算之外[126] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司分别有1,236,688股和15,617股普通股和优先股发行并流通[128] - 2024年和2023年第一季度,公司未通过ATM计划出售任何股票[135] - 2024年第一季度无租赁负债现金支出,2023年同期为0.5百万美元[139] 标准生效情况 - ASU 2023 - 09标准对上市企业2024年12月15日后年度生效,非上市企业2025年12月15日后年度生效[86] 公司资格与报告情况 - 公司目前符合小型报告公司资格,可享受多项报告要求豁免[185] - 截至2024年3月31日,公司披露控制与程序有效[188] - 截至2024年3月31日的季度内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[189] 临床数据情况 - 2023年4月临床数据显示cinrebafusp alfa客观缓解率达100%且有良好持久特性[147]