临床试验进展 - 2021年3月公司欧洲临床试验申请在荷兰被接受，用于selonabant治疗ACI的2期人体概念验证临床试验[52] - 荷兰试验A部分和B部分共134名受试者的结果于2023年3月28日公布，C部分额外20名受试者的研究于2023年8月完成[52] - 2021年2月公司与第三方CRO签订协议管理和开展selonabant二期临床试验，总成本约280万欧元，截至2023年12月31日基本完成[90] 市场数据 - 2011 - 2019年美国与大麻相关的急诊科就诊人数以约15%的复合年增长率增长，2019年约达170万患者[56] 融资情况 - 2022年9月25日公司进行私募融资，出售并发行2264650个单位，总价约660万美元，净收益约630万美元[62] - 2023年11月13日公司与22NW和JFL签订贷款和担保协议，可按需借款最高1000万美元，年利率0.25% [63] - 2023年11月13日公司与22NW和JFL签订LSA，可按需提取最高1000万美元资金，未使用余额不收费，年利率0.25%，提取至少300万美元后以公司大部分资产作抵押[77] 公司运营与财务预期 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计未来将继续产生重大运营亏损和负经营现金流[65] - 公司预计在未来几年内研发费用将显著增加，以推进临床开发计划并寻求监管批准[67][68] - 公司预计2024年3月31日的现金及LSA下的资金可支持至少未来12个月的运营和资本支出，但估计可能不准确，且无法估计产品研发所需的额外资本支出和运营费用[83] 公司名称与人事变动 - 2024年1月31日，美国采用名称（USAN）委员会采用selonabant作为ANEB - 001的通用名称[64] - 2023年10月6日公司无理由终止首席执行官Simon Allen的雇佣，同日任命Richard (Richie) Anthony Cunningham为首席执行官[64] 公司业务重点 - 公司目前优先推进selonabant静脉制剂作为治疗儿童意外大麻中毒的潜在疗法[53][54] 研发与行政费用变化 - 2024年3月研发费用为74.8339万美元，较2023年的108.9342万美元减少34.1003万美元；九个月研发费用为308.1231万美元，较2023年的418.3038万美元减少110.1807万美元[71][73] - 2024年3月一般及行政费用为91.5912万美元，较2023年的177.4699万美元减少85.8787万美元；九个月一般及行政费用为388.7157万美元，较2023年的510.6172万美元减少121.9015万美元[71][75] 现金及等价物与收益情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约为510万美元；2021年5月IPO净收益约1980万美元，2022年9月私募净收益约630万美元[76] 经营与融资活动现金流 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量约603.791万美元，主要因净亏损690万美元，部分被非现金股票薪酬和贷款承诺摊销约70万美元及经营资产和负债变动约10万美元抵消[81] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量约683.3887万美元，主要因净亏损约920万美元，部分被非现金股票薪酬约70万美元及经营资产和负债变动约170万美元抵消；融资活动现金流入约650万美元，主要因发行普通股和认股权证[82] 许可协议情况 - 2020年5月26日公司与Vernalis签订许可协议，支付约20万美元获得selonabant独家全球许可，潜在开发里程碑付款最高2990万美元，潜在销售里程碑付款最高3500万美元，净销售额按低至中个位数支付特许权使用费[87] 公司成本协议 - 公司办公场地每月租金约400美元；与第三方CMO的制造协议总成本约300万美元，制造部分预计2024年第二季度末完成，稳定性研究部分预计2026年完成[90] 股票激励计划 - 2020股票激励计划允许向员工等授予合格激励股票期权等，可购买最多365万股普通股[96] - 股票期权通常在四年内归属，授予日起五到十年到期[96] 股票期权估值 - 授予的股票期权公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估算[97] - 截至2024年3月31日的九个月里，用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估值期权的假设除股票和行权价格外无重大变化[97] 财务报表编制 - 公司按美国公认会计原则编制简明财务报表，需进行估计和判断[92] - 编制报表时需估计应计研发费用，涉及审查合同等[94] 公司合同情况 - 公司日常经营与临床试验机构等签订可取消合同[91] 会计政策与报告要求 - 《JOBS法案》允许公司利用延长过渡期遵守新会计标准，公司会继续利用相关减免报告要求和豁免[98] - 公司重大会计政策在截至2023年6月30日的审计财务报表及附注中披露[93] - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[100]