公司子公司情况 - 公司运营两个子公司,Renovaro Biosciences和RenovaroCube,RenovaroCube于2024年2月13日完成对GediCube Itnl. Ltd.及其子公司的收购后成立[181] Renovaro Biosciences业务线情况 - Renovaro Biosciences的肿瘤学平台以胰腺癌和其他预期寿命较差的实体瘤为开发重点,胰腺癌目前5年生存率仅为5% - 10%[184][193] - RENB - DC11计划2024年下半年完成IND启用活动,若成功,2025年上半年将启动人体临床试验,研究计划包括1期安全测试、2a期针对难治实体瘤、2b期扩大队列[197] - RENB - HV12灵长类动物治疗性疫苗非人类研究于2023年8月开始注射,初步结果评估可能在2024年下半年获得,2025年上半年提交Pre - IND申请,年中至年末提交IND并开始1期临床试验[200] - RENB - HV21因优先发展肿瘤学管线,公司中至长期不计划推进IND和潜在临床试验[201] - RENB - HB01处于临床前早期阶段,若探索成功,最早2024年下半年可启动监管程序,目前公司最高优先级是肿瘤学平台[202] Renovaro Cube业务线情况 - Renovaro Cube是人工智能驱动的医疗技术公司,专注开发癌症诊断测试和试剂盒,利用可解释AI分析非侵入性液体活检样本[204] - Renovaro Cube产品开发聚焦四个核心领域,包括癌症早期检测、复发检测、治疗反应和治疗监测[207] - 目前大多数癌症治疗仅在30% - 40%的病例中有效[207] - Renovaro Cube的AI技术可促进生物标志物发现,支持诊断类型或起源不明的癌症[210] 公司财务关键指标(整体情况) - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为312,697美元,累计亏损2.74757816亿美元,营运资金赤字1965.4098万美元,总负债4368.3784万美元[218] - 截至2024年3月31日,公司现金为312,697美元,较2023年6月30日的1,874,480美元减少83%;营运资金为 - 19,654,098美元,较2023年6月30日的 - 8,457,693美元减少132%[238] - 2024年3月31日,公司总资产为212,279,340美元,较2023年6月30日的58,300,796美元增加,主要因收购Renovaro Cube使商誉增加152,546,852美元[239] - 2024年3月31日,公司总负债为43,683,784美元,较2023年6月30日的11,798,685美元增加,主要因或有对价负债增加20,071,000美元等多项因素[240] - 公司尚无支持运营的销售收入,预计在疗法或产品获美国和/或欧洲营销批准前持续如此,且无法保证盈利[236] 公司财务关键指标(运营费用) - 2024年3月31日止三个月和九个月,公司运营费用分别为1719.084万美元和3034.5029万美元,较2023年同期分别增加1312.7404万美元(约323%)和1472.3111万美元(约94%)[223][225][226] 公司财务关键指标(一般及行政费用) - 2024年3月31日止三个月,公司一般及行政费用为765.2379万美元,较2023年同期增加385.6322万美元(约102%)[223][227] - 2024年3月31日止九个月,公司一般及行政费用为1955.8981万美元,较2023年同期增加719.3021万美元(约58%)[223][228] 公司财务关键指标(研发费用) - 2024年3月31日止三个月,公司研发费用为108.7156万美元,较2023年同期增加84.8019万美元(约355%)[223][229] - 2024年3月31日止九个月,公司研发费用为227.4321万美元,较2023年同期减少89.615万美元(约28%)[223][230] 公司财务关键指标(无形资产减值费用) - 2024年3月31日止三个月和九个月,公司无形资产减值费用均为842.1万美元,因终止HV - 01许可协议[223][231] 公司财务关键指标(其他收入/费用) - 2024年3月31日止三个月,公司其他收入为16.6426万美元,较2023年同期减少其他费用43.1286万美元(163%)[223][232] - 2024年3月31日止九个月,公司其他费用为38.3534万美元,较2023年同期减少其他费用48.0352万美元(56%)[223][233] 公司财务关键指标(净亏损) - 2024年3月31日止三个月和九个月,公司净亏损分别为1702.4414万美元和3072.8563万美元,较2023年同期分别增加1269.6118万美元(约293%)和1424.2759万美元(约86%)[223][234][235] 公司财务关键指标(现金流量 - 经营活动) - 2024年和2023年截至3月31日的九个月,经营活动使用的现金分别为 - 8,557,649美元和 - 9,512,937美元[241][242] - 2024年截至3月31日的九个月,公司经营活动现金使用主要与净亏损有关,包括CDMO和CRO研发费用2,274,321美元及一般和行政费用10,477,101美元等[242] 公司财务关键指标(现金流量 - 投资活动) - 2024年和2023年截至3月31日的九个月,投资活动使用的现金分别为 - 1,206,806美元和 - 23,633美元[241][243] - 2024年截至3月31日的九个月,投资活动现金使用主要与收购Renovaro Cube前应收票据发行有关,本金1,193,000美元及截至2024年2月13日应计利息32,779美元[243] 公司财务关键指标(现金流量 - 融资活动) - 2024年截至3月31日的九个月,融资活动提供的现金为8,050,737美元,2023年同期为3,267,008美元[241][244] - 2024年截至3月31日的九个月,公司融资活动现金流入来自应付票据发行净收益5,355,000美元、私募3,000,000美元和普通股认股权证行权341,865美元,部分被融资协议还款646,128美元抵消[244]
Renovaro Biosciences (RENB) - 2024 Q3 - Quarterly Report